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湖南株洲線(xiàn)上和線(xiàn)下兩個(gè)抓手加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管

2024-04-09   中國(guó)質(zhì)量萬(wàn)里行   文/ 侯樂(lè) 楊勇   點(diǎn)擊：次

　　近日，湖南省株洲市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)通過(guò)強(qiáng)化線(xiàn)上監(jiān)測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，深入推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

　　目前全市共有600家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和零售藥店從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。為創(chuàng)造合規(guī)安全的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)建立完善線(xiàn)上監(jiān)測(cè)與線(xiàn)下檢查相結(jié)合的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。一方面，線(xiàn)上接收國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)提供的違法違規(guī)線(xiàn)索，利用省藥監(jiān)局的行政審批系統(tǒng)獲取醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的原始名單，通過(guò)網(wǎng)頁(yè)、美團(tuán)、餓了么、抖音等第三方平臺(tái)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)巡查。著重檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)是否展示企業(yè)的相關(guān)信息和產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證，以及發(fā)布的適用范圍、禁忌證等信息是否與注冊(cè)備案內(nèi)容相符。另一方面，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，查看經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和質(zhì)量管理體系，詳細(xì)檢查產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件、購(gòu)進(jìn)渠道以及計(jì)算機(jī)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠及液體敷料類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)情況開(kāi)展清查。   

　　經(jīng)檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)存在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售未備案或未依法注冊(cè)的產(chǎn)品、未在產(chǎn)品頁(yè)面展示或更新注冊(cè)信息、留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)信息不完整等問(wèn)題，現(xiàn)已責(zé)令整改20起，立案查處6起。

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