湖南懷化市部署推進(jìn)藥品監(jiān)管工作和藥品安全鞏固提升行動(dòng)
2024-05-21 中國(guó)質(zhì)量萬里行 點(diǎn)擊：次
近日，湖南省懷化市召開藥品監(jiān)管工作暨藥品安全鞏固提升行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，總結(jié)2023年工作，分析形勢(shì)查找不足，部署2024年重點(diǎn)任務(wù)，并舉辦藥品監(jiān)管和質(zhì)量管理綜合能力提升培訓(xùn)。
會(huì)議傳達(dá)了湖南省藥監(jiān)局相關(guān)工作會(huì)議精神和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批示要求，解讀了2024年全市藥品安全考核工作方案，懷化市紀(jì)委監(jiān)委駐局紀(jì)檢監(jiān)察組就藥品安全領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題等方面作了強(qiáng)調(diào)要求和警示教育。鶴城區(qū)、溆浦縣、辰溪縣、靖州縣在會(huì)上作經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。
2023年，懷化市市場(chǎng)監(jiān)管部門踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面落實(shí)藥品安全屬地監(jiān)管責(zé)任，大力推進(jìn)藥品監(jiān)管體系建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化專項(xiàng)整治，有效防控化解安全風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)了“強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、提能力”工作目標(biāo)。全市受理藥品、醫(yī)療器械、化妝品許可1064件，備案406件；開展藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)管1136次；檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位1.2萬余家次，排除安全隱患1700處，責(zé)令整改411家，采取告誡、約談等行政處理措施1655家，查辦藥械化違法案件423件，移送司法機(jī)關(guān)10件；受理處理相關(guān)投訴舉報(bào)484起；完善市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級(jí)藥物警戒和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，高質(zhì)量上報(bào)藥械化不良反應(yīng)/事件報(bào)告；舉辦監(jiān)管從業(yè)人員能力提升培訓(xùn)8期，培訓(xùn)1350余人；建立市級(jí)藥品流通兼職檢查員庫(kù)，選聘市級(jí)兼職藥品檢查員72名；化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)242個(gè)；289家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)分級(jí)分類管理；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和茯苓、黃柏、黃精等中藥材基地提供技術(shù)支持和中藥材標(biāo)本基源鑒定；獲評(píng)2023年度全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)先進(jìn)縣市區(qū)局2個(gè)、湖南省藥品稽查執(zhí)法“十佳典型案例”1個(gè)。
2024年，懷化市藥械化監(jiān)管工作和藥品安全鞏固提升行動(dòng)將圍繞八個(gè)方面發(fā)力。一是提高站位擔(dān)使命。強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)和底線思維，增強(qiáng)工作前瞻性、敏銳性、預(yù)見性和主動(dòng)性，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、早期預(yù)警、精準(zhǔn)處置。二是排查隱患保安全。針對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)區(qū)域，捕捉日常監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、涉藥輿情中的風(fēng)險(xiǎn)信息，打好風(fēng)險(xiǎn)防控主動(dòng)仗；落實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判工作機(jī)制，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)隱患臺(tái)賬“銷號(hào)管理”，開展“回頭看”，督促企業(yè)全面落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。三是嚴(yán)密布防抓落實(shí)。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制，積極推行“六長(zhǎng)”分級(jí)負(fù)責(zé)制，強(qiáng)化督查督導(dǎo)和明察暗訪工作，及時(shí)通報(bào)發(fā)現(xiàn)的問題，倒逼工作落實(shí)。四是聚焦重點(diǎn)強(qiáng)執(zhí)法。聚焦問題短板，實(shí)現(xiàn)藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)排查、隱患處置、違法查辦、整改落實(shí)四個(gè)100%；聚焦特殊藥品、專管藥品、中藥飲片、集中采購(gòu)中選藥品、植入類醫(yī)療器械、特殊用途和兒童用化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品以及藥械化網(wǎng)絡(luò)銷售，突出抓網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)體系建設(shè)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部的監(jiān)管執(zhí)法以及批零市場(chǎng)和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)知名品牌產(chǎn)品、宣稱美白產(chǎn)品的專項(xiàng)整治，強(qiáng)化對(duì)區(qū)縣、基層所執(zhí)法辦案工作的指導(dǎo)。五是苦練內(nèi)功提能力。持續(xù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，加強(qiáng)法治監(jiān)管、智慧監(jiān)管和信用監(jiān)管，不斷優(yōu)化藥品監(jiān)管力量配置，強(qiáng)化執(zhí)法專業(yè)能力建設(shè)和基層藥品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)。六是抓實(shí)主體嚴(yán)管理。全面強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和企業(yè)法人質(zhì)量管理“第一責(zé)任人”意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，將企業(yè)自查自糾情況納入企業(yè)績(jī)效考核。七是共治共享聚合力。全面落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任；整合安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品宣傳周等科普品牌，集中開展科普宣傳活動(dòng)；邀請(qǐng)行風(fēng)監(jiān)督員加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督暗訪；暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)有效辦理信訪舉報(bào)事項(xiàng)。八是優(yōu)化服務(wù)促發(fā)展。規(guī)范行政審批行為，提升審批效能，助推大健康產(chǎn)業(yè)培塑行動(dòng)；加大協(xié)助審評(píng)審批支持力度，助力建鏈延鏈強(qiáng)鏈；圍繞本地中藥材趁鮮加工、藥械制造、新建和改擴(kuò)建企業(yè)生產(chǎn)，引進(jìn)新品種、新工藝，強(qiáng)化政策引導(dǎo)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
在藥品監(jiān)管和質(zhì)量管理綜合能力提升培訓(xùn)中，懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人就新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重點(diǎn)及如何在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中操作實(shí)現(xiàn)、藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管要點(diǎn)、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)及典型問題等內(nèi)容進(jìn)行授課講解。
懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)科室、直屬單位工作人員，下轄縣市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)業(yè)務(wù)股室負(fù)責(zé)人，藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)及二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人共290余人參加會(huì)議和培訓(xùn)。
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