８問 為什么“曲美減肥膠囊”召回被質(zhì)疑？
這本應(yīng)是一次被叫好的藥品召回。
2010年10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，由于使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在中國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個(gè)品牌減肥藥。
意外的是，這個(gè)消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監(jiān)局同時(shí)推向了風(fēng)口浪尖。
尷尬之處在于，就在國家藥監(jiān)局發(fā)出叫停通知的前一晚，太極集團(tuán)董事會(huì)發(fā)布公告稱，從即日起，主動(dòng)停止減肥藥曲美在中國的銷售。
太極方面表示，是在獲悉美國藥品管理機(jī)構(gòu)的決定后，才決定主動(dòng)停止曲美在中國的銷售。且高調(diào)宣布曲美的生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)，下架系公司主動(dòng)召回，并非出于藥監(jiān)部門要求。
而統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。
公眾質(zhì)疑，藥監(jiān)局的停用通報(bào)何以反而比企業(yè)的動(dòng)作還慢？
此前，早在2005年，歐盟就將含有西布曲明的“諾美婷”納入“警告類藥物”；2007年，日本厚生省提醒公眾慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品；2010年1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用，美國FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)；10月8日，美國FDA發(fā)文，責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場(chǎng)，加拿大衛(wèi)生部門隨后表示，雅培正在該國召回“諾美婷”……
可惜的是，這一系列大動(dòng)作，國家藥品監(jiān)管部門除了在相應(yīng)節(jié)點(diǎn)上表示“高度關(guān)注”外，并未跟進(jìn)限制性舉措。中國網(wǎng)的一篇文章對(duì)此評(píng)論，當(dāng)世界各國都開始對(duì)西布曲明采取行動(dòng)的時(shí)候，我們卻依然放任企業(yè)與民眾在“合法”的市場(chǎng)上完成減肥的交易，唯一合理的解釋，莫非國人對(duì)其毒副作用天然免疫？
與此同時(shí)，曲美的“主動(dòng)召回”和藥監(jiān)局的通報(bào)在時(shí)間選擇上如此“默契”，又讓人浮想聯(lián)翩。
學(xué)者蔡方華分析，曲美廠家趕在藥監(jiān)部門公布政令之前搶先召回其產(chǎn)品，帶有一定的危機(jī)公關(guān)色彩，但也并未能為其加分。從西布曲明被證明存在風(fēng)險(xiǎn)，到歐盟宣布西布曲明減肥藥退市，再到我國宣布停用，中間有一個(gè)很大的時(shí)間差，相關(guān)廠家有充裕的空間完成對(duì)藥品生產(chǎn)和銷售的調(diào)整，從而最大程度減輕企業(yè)損失。但對(duì)于廣大用藥者而言，這個(gè)時(shí)間差卻是非常不公平的。“在信息不對(duì)稱的情形下，原本可以少用和不用曲美等減肥藥的人，在不知不覺間成了企業(yè)軟著陸的犧牲品。”
圍繞著西布曲明，有很多值得思考和追問的東西，還有很多事情需要善后。被要求召回的各種藥品召回情況進(jìn)展如何？已經(jīng)召回的藥品究竟受到了怎樣的“處理”？被召回的藥品會(huì)不會(huì)像有些下架藥品一樣“改頭換面”后又重新流回市場(chǎng)？企業(yè)對(duì)藥品的負(fù)面作用應(yīng)該承擔(dān)何種責(zé)任，是否負(fù)有賠償?shù)牧x務(wù)？這都需要信息的透明公開。
而減肥藥問題也不過是冰山一角，這些年來，處方藥被濫用添加在減肥、壯陽、美容等保健品上，已經(jīng)成為了一種社會(huì)亂象。在今年“兩會(huì)”上，鐘南山院士就曾對(duì)此直言不諱。遺憾的是，這種現(xiàn)象至今未得到足夠的重視，也沒有得到根本上的治理與遏制。
但愿消費(fèi)者不再成為藥品試驗(yàn)的小白鼠。