中藥飲片染色增重 食藥監(jiān)局調(diào)查安徽12藥企
制藥變制毒,中草藥成災(zāi)區(qū)。8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上,曝光了一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查。
追問1
染色增重成行業(yè)潛規(guī)則?
國家食藥監(jiān)局公告,在我國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽,藥監(jiān)部門查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)!霸跒槠20天的全國中藥市場專項整治活動中,已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”其中,8家嚴(yán)重違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓,6家企業(yè)被收回GMP證書,并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。
通報介紹,這些企業(yè)中,安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司、亳州徐重道中藥飲片廠等多家企業(yè),涉嫌用化工色素金胺O進行染色、用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假等問題。
“中草藥行業(yè)染色增重已經(jīng)不足為奇,比如,紅蘿卜包裝后充當(dāng)人參,硫磺熏藥等這些都可以歸為是中藥造假!币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)人士向南方日報記者透露,在利潤的驅(qū)動下,這些已經(jīng)成為行業(yè)潛規(guī)則。
“事實上,比起給藥品染色,給藥品增重更為危害健康”,國家藥典委員會委員、國家食藥監(jiān)局藥品審評專家周超凡在接受媒體采訪時指出,那些材質(zhì)疏松藥材,有時會被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量,而此次鋁鹽和鎂鹽等化學(xué)品加重更加危險。
周超凡稱,中藥每一味藥都是按克數(shù)計量的,彼此配伍也講究平衡,無端加入這些東西,完全影響了療效,某種程度上甚至?xí)兂伞岸舅帯,是非常危險的行為。
國家食藥監(jiān)局亦介紹,中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的源頭,通過染色增重、摻假的中藥飲片,會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害,造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險,是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。
鑒于上述被曝光企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已進入流通、使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),國家食藥監(jiān)局稱已嚴(yán)令各地方局加大監(jiān)督力度,嚴(yán)防不合格的中藥飲片用于臨床配方和中成藥生產(chǎn)。
追問2
屢禁不止都是利潤惹的禍?
國家食藥監(jiān)局對中草藥管理向來嚴(yán)格,那么緣何此類事情屢禁不止!岸际抢麧櫲堑牡湣薄I鲜鋈耸勘硎,藥商為了使藥品賣相更好,給藥片染色以次充好,以假亂真可以牟取翻倍的利潤!皫啄昵暗亩敬竺缀土蚧茄幘褪呛艿湫偷陌讣,這些均給公眾安全帶來極大的傷害!
此外,上述人士還指出,中草藥有幾百味,分為植物類、礦物類等,這些中草藥在炮制過程中各有不同,很難有一個統(tǒng)一的規(guī)范,因此,國家在實際管理上也存在難度!霸诖饲闆r下,一些藥商在利潤的驅(qū)動下鋌而走險,對藥品大動手腳!
中國社會科學(xué)研究院中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組執(zhí)行組長陳其廣在接受媒體采訪時亦指出,中藥飲片造假問題尤其嚴(yán)重,主要是由藥材資源緊缺、以藥養(yǎng)醫(yī)、不法中藥商逐利心理嚴(yán)重等因素造成。
陳其廣透露,部分不法商家為了降低成本,對藥渣采取啤酒浸泡法,或是熏蒸,“偽裝”處理成原裝藥材,重新拿到市場上出售,以期增加盈利!耙运庰B(yǎng)醫(yī)也是催生假藥頻出的原因之一。中藥飲片本身盈利空間不大,很難撈到回扣,藥材生產(chǎn)商、售賣商便采用假冒偽劣、以次充好的中藥飲片低價賣給醫(yī)生,給醫(yī)生提供賺取高額回扣的空間!
此外,游資一直是中草藥的棲息地。“中草藥屬農(nóng)副產(chǎn)品,價格隨行就市,再加上藥材產(chǎn)地單一、收獲季節(jié)集中,因此炒家不用耗費太多的資金就能控制單一藥材的價格,這就導(dǎo)致一些游資進入中草藥領(lǐng)域,囤積藥材,低進高出!敝袊兴巺f(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人稱。
但近年來,國家對中草藥加強了管理,加上天氣災(zāi)害等原因,中草藥的產(chǎn)量和利潤空間均被壓縮,這也令游資和商家成為制假造假的聯(lián)合推手。
有評論員文章指出,對此類行為今后應(yīng)建立嚴(yán)懲機制,一經(jīng)查出,嚴(yán)格執(zhí)法。
除嚴(yán)格懲罰機制外,加強中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和從藥材供貨渠道方面嚴(yán)格把控也成為目前一些大企業(yè)努力的方向。根據(jù)國家食藥監(jiān)局認(rèn)證公告,截至2010年12月31日,我國獲得GMP認(rèn)證資格的中藥飲片企業(yè)數(shù)量達到了1032家。
南方日報駐京記者 劉曉靜
■本埠報道
廣東藥材基本自給自足
問題藥流入廣東可能性不大
南方日報訊 (記者/趙兵輝)染色、加重、摻假……國家食藥監(jiān)局的一紙公告在將中藥材市場亂象大白于天下的同時,也將安徽亳州涉事的12家中藥飲片企業(yè)推上了輿論的風(fēng)口浪尖。而公告提到的“涉事企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已進入流通、使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)”,則讓市場頓顯緊張之勢。
據(jù)了解,亳州作為全國最大的中藥材集散地,擁有著全國最大的中藥飲片產(chǎn)業(yè)集群,是歷史上有名的藥材種植地和交易市場,總產(chǎn)量占全國的近三分之一。在眾多行業(yè)人士眼里,亳州的一舉一動都牽動著全國中藥市場的神經(jīng)。
“在此次事件中,廣東受到的沖擊比較小!贬t(yī)藥行業(yè)分析師譚權(quán)勝對記者表示,廣東使用中藥材的歷史比較悠久,擁有清平和普寧兩大專業(yè)中藥材市場,基本上能夠自給自足。而且廣東的中藥企業(yè)大部分都有著上百年的歷史,不會做出摻假這么惡劣的行為。
據(jù)譚權(quán)勝介紹,由于準(zhǔn)入門檻相對比較低,導(dǎo)致國內(nèi)的中藥飲片廠眾多,且規(guī)模都不大。而此次被藥監(jiān)部門立案偵查的12家企業(yè)就是這類典型。據(jù)了解,目前,從亳州進貨的大都是江浙滬一帶的中藥商。
廣東嚴(yán)打中藥材造假
20多家企業(yè)被收回GMP證書
南方日報訊 (記者/趙兵輝)“雖然安徽亳州的問題藥材流入廣東的可能性很小,但這并不意味著廣東的中藥材市場就沒有問題!睋(jù)一位要求匿名的廣州中藥商向記者透露,在清平、普寧這兩大中藥材市場,以次充好的現(xiàn)象都很嚴(yán)重!坝幸欢螘r間蟲草炒得很熱,市場上蟲草要么是加了鐵砂的,要么是放了填充劑的,有的干脆是假的!
據(jù)透露,材質(zhì)疏松的藥材,通常會被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量。如黃連、豬苓、白術(shù)、草豆寇、百部、黃芩、白鮮皮、升麻、木香、威靈仙、射干、丹參、蒼術(shù)、小通草、紫河車、砂仁等用硫酸鹽浸泡后干燥以達到加重目的,砂仁用食鹽水浸泡后加重,小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。
“要辨別真假中藥材其實并不是一件難事,造假行為之所以會有生存空間,主要是藥廠的采購人員‘唯便宜是取’!鄙鲜鰪V州中藥商表示,由于中藥產(chǎn)品的招標(biāo)價被壓得很低,而部分廠家為了降低生產(chǎn)成本,在市場上看到便宜的中藥材就要。
記者在廣東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)看到,日前廣東省藥監(jiān)局已向各地級市藥監(jiān)部門下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》。公開資料顯示,從去年下半年到今年8月底,全省已有20多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因為違規(guī)而被廣東食藥監(jiān)局收回了GMP證書。