民以食為天，食以安為先。
食品藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)政府形象和社會穩(wěn)定。2010年，在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我市食品藥品監(jiān)管工作堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，積極適應(yīng)新體制、新職能、新變化，不斷探索和創(chuàng)新科學(xué)監(jiān)管的方法和路徑，努力解決食品藥品安全方面存在的突出問題，確保了公眾飲食用藥安全，全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故。
2010年，市食品藥監(jiān)局被列入省食品藥監(jiān)局、西安市政府重點考評考核項目共有七項工作，已全部提前超額完成各項考核任務(wù)。為加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，我市嚴格按照省、市要求，認真抓好基本藥物“三統(tǒng)一”工作，現(xiàn)已在全市所有村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）推行了基本藥物統(tǒng)一配送工作，為進一步解決好百姓“看病難、看病貴”的問題，打下了堅實基礎(chǔ)。
按照市政府要求，2010年，我市食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項整治工作全面得到落實，并取得顯著成效。6月18日，啟動了提升餐飲業(yè)服務(wù)水平“百日行動”,通過3個多月的集中提升整治，旅游景點周邊和中小學(xué)校周邊餐飲服務(wù)單位、城區(qū)主要街道餐飲服務(wù)單位以及涉外賓館飯店的店容店貌、服務(wù)管理水平發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變，為西安國際化大都市建設(shè)及2011西安世園會的成功舉辦樹立了良好的外部形象。
截至目前，全市共整建示范街48條，整建示范店240戶，做到了區(qū)區(qū)有經(jīng)驗，街街有亮點，總結(jié)出了一套整頓、提升和鞏固的方法，提煉出了具有普遍指導(dǎo)意義的工作經(jīng)驗，帶動一片，輻射全局，有效提升了全市餐飲服務(wù)水平，使餐飲消費安全狀況得到明顯好轉(zhuǎn)，為促進我市經(jīng)濟社會的發(fā)展發(fā)揮了積極作用。
探索監(jiān)管新舉措全力保障藥械安全“過去的一年，在藥械監(jiān)管方面，我們始終在拓展監(jiān)管方法上下功夫，著力解決藥械安全所存在的矛盾和問題，取得了明顯成效，確保了公眾用藥用械安全。”市食品藥品監(jiān)督管理局局長白湘霖這樣說。
2010年，市食品藥監(jiān)局嚴格按照“一法一條例”的要求，嚴把準(zhǔn)入關(guān)和資質(zhì)關(guān)。認真組織實施藥品和醫(yī)療器械許可與注冊，全年受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證申請22家，申請?zhí)厮幗?jīng)營許可的42家，初審和現(xiàn)場驗收合格率達到90%；受理藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證申請280家，資質(zhì)審核及現(xiàn)場驗收合格率達到100%，進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營行為，增強了企業(yè)提升經(jīng)營管理水平的自覺性，降低了事故發(fā)生率。
同時，積極研究探索科學(xué)監(jiān)管新舉措，著力推行“聯(lián)絡(luò)員制度”、“質(zhì)量授權(quán)人制度”、“企業(yè)分級管理辦法”、“企業(yè)信用等級建設(shè)”、“規(guī)范化管理示范”等多項科學(xué)監(jiān)管辦法和措施，促進了監(jiān)管由事后被動的查處向主動防范轉(zhuǎn)變。
一是積極推行聯(lián)絡(luò)員制度和質(zhì)量授權(quán)人制度。在全市105家藥品生產(chǎn)企業(yè)、103家特藥經(jīng)營企業(yè)、29家醫(yī)療制劑單位選派240名聯(lián)絡(luò)員，分別與監(jiān)管部門建立聯(lián)絡(luò)關(guān)系，遇有重大藥品事件和不良反應(yīng)事故及時掌握管理相對人信息，最大限度減少危害；在全市24家血液制品、注射劑類高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)全部推行了藥品質(zhì)量受權(quán)人工作，質(zhì)量受權(quán)人與駐廠監(jiān)督相互作用，有效控制了藥品質(zhì)量。
二是全面實施企業(yè)信用等級管理。始終堅持監(jiān)管、自律“兩手抓”的監(jiān)管方略。按企業(yè)遵法守規(guī)程度、不良記錄劃分企業(yè)信用等級，分類分級實施監(jiān)管。建立企業(yè)“黑名單”制度和產(chǎn)品“召回”制度。通過對企業(yè)進行安全質(zhì)量和管理水平分級，建立獎懲機制，最大限度調(diào)動企業(yè)自律能力。積極探索借助社會力量監(jiān)督企業(yè)落實安全責(zé)任的方法和形式，在全市聘請了345名有一定行業(yè)影響力，公益心較強的熱心人士為特邀監(jiān)督員，協(xié)助職能部門開展工作，促進了“企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會共管”的“大監(jiān)管”格局的有效落實。
三是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化藥品經(jīng)營企業(yè)建設(shè)。為建立與國際化大都市和2011年西安“世園會”相適應(yīng)的食品藥品安全保障體系，著力建設(shè)規(guī)范一致的藥品零售店，使其達到“五個統(tǒng)一”即：統(tǒng)一設(shè)計、統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一色調(diào)、統(tǒng)一功能分區(qū)、統(tǒng)一管理規(guī)范，既讓老百姓對藥品零售店一目了然，更便捷、安全的消費，又為社會監(jiān)督提供規(guī)范一致的鑒別標(biāo)準(zhǔn)。
四是扎實做好基本藥物“三統(tǒng)一”工作和“兩網(wǎng)”建設(shè)。為加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，進一步解決好百姓“看病難、看病貴”的問題，嚴格按照省、市要求，認真抓好基本藥物“三統(tǒng)一”工作，確定了5家企業(yè)為我市基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè)，對全市所有村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）推行基本藥物統(tǒng)一配送。
繼續(xù)鞏固和深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，有效防止了藥害事件在我市農(nóng)村發(fā)生。目前，全市涉農(nóng)區(qū)縣食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達到了100%，藥品配送到鄉(xiāng)率達到100%、到村率達到96%以上，超額完成了“國家食品藥品安全十一五規(guī)劃”目標(biāo)。
五是強化對高風(fēng)險藥械生產(chǎn)全過程的監(jiān)控。重點對血液制品、注射劑類藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，植入類醫(yī)療器械、射頻治療儀等生產(chǎn)企業(yè)進行抽驗檢查，對有失信記錄的企業(yè)，加大檢查頻次，飛行檢查率達到了100%。建立高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案，實現(xiàn)了可追溯管理，確保重點環(huán)節(jié)不出問題。
六是扎實推進信息化監(jiān)管建設(shè)和檢驗檢測技術(shù)支撐體系建設(shè)。充分發(fā)揮信息化在監(jiān)管工作中的作用，積極統(tǒng)籌人力和財力，研究開發(fā)集地理信息系統(tǒng)、應(yīng)急指揮系統(tǒng)、舉報投訴系統(tǒng)、企業(yè)誠信等級評價系統(tǒng)、實時監(jiān)管系統(tǒng)為一體的食品藥品安全電子監(jiān)管系統(tǒng)。
加大專項整治力度從源頭預(yù)防藥害發(fā)生2010年，市食品藥監(jiān)局加強了對重大節(jié)日和重大活動期間急救藥械的整治。先后對全市79家三級醫(yī)療機構(gòu)門診藥房、急救室及醫(yī)療器械使用情況和藥品進貨渠道等進行了檢查，對市屬7家醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的儲存情況進行了檢查，確保了急救藥品、毒麻藥品、醫(yī)療器械的有效儲備和質(zhì)量安全，為應(yīng)對突發(fā)事件做好藥械儲備。
在為期3個月的規(guī)范興奮劑經(jīng)營行為專項檢查中，對全市42家申報蛋白酮化制劑和肽類激素及罌粟殼等特殊藥品批發(fā)企業(yè)進行了資質(zhì)審核和現(xiàn)場檢查，進一步規(guī)范了興奮劑類藥品的經(jīng)營行為，為全市禁毒和禁用興奮劑工作提供了有力的技術(shù)支持。
并配合計生委對全市36家計生用品代理商經(jīng)營情況和質(zhì)量檔案管理進行了檢查，對經(jīng)營避孕藥械的藥店進行全面清查，對計生用品店名稱及藥品經(jīng)營企業(yè)柜臺標(biāo)識進行統(tǒng)一規(guī)范。同時，加大對中藥材市場的整治力度，加大對萬壽路中藥材市場的整治，對個別經(jīng)營戶存在的經(jīng)營炮制過的六神曲、炒麥芽等行為進行了糾治，進一步規(guī)范了中藥材市場經(jīng)營秩序，違法率逐年降低。
2010年還對全市隱形眼鏡驗配店進行了集中整治，對騾馬市和小寨等地?zé)o證經(jīng)營美瞳進行了取締，現(xiàn)場取締無證經(jīng)營企業(yè)11家，查收美瞳隱形眼鏡200支，護理液30瓶，價值6000元，有效保障了消費者的合法權(quán)益。
根據(jù)國家和省食品藥監(jiān)局要求，2010年市食品藥監(jiān)局聯(lián)合工商、公安等部門組織開展了藥品市場專項整治活動，破獲了“王輝造假案”，配合公安機關(guān)抓捕了5名犯罪嫌疑人，國家食品藥監(jiān)局對此給予了充分肯定。山西發(fā)生疫苗致多名兒童死亡或致殘事件后，市食品藥監(jiān)局在第一時間快速作出反應(yīng)，緊急召開疫苗流通企業(yè)等有關(guān)單位負責(zé)人會議，組成三個專項組分別對全市12家疫苗經(jīng)營企業(yè)和14家疾控中心進行了拉網(wǎng)式排查，有效地杜絕了疫苗安全事件的發(fā)生。
積極履行新職能提高綜合保障力針對食品安全從源頭到餐桌“鏈條長環(huán)節(jié)多”的特點，市食品藥監(jiān)局不斷加強對全市食品安全工作的部署和督導(dǎo)，進一步強化地方政府負總責(zé)的要求，各職能部門分段監(jiān)管的責(zé)任，全方位保障食品安全。
首先是強化督導(dǎo)，狠抓餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管目標(biāo)落實。
機構(gòu)改革后，為進一步明確各級職能部門的目標(biāo)和責(zé)任，切實把“地方政府負總責(zé)，相關(guān)部門各負其責(zé)，企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任體系落到實處，在開展為期一個月的餐飲服務(wù)市場摸底調(diào)查的同時，廣泛征求意見，就餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作進行事權(quán)劃分，明確市區(qū)（縣）兩級餐飲服務(wù)許可的范圍和監(jiān)管責(zé)任，增強了各級地方政府的監(jiān)管主體責(zé)任，有力地保障了餐飲服務(wù)食品安全。
針對我市中小型餐飲企業(yè)點多、量大、面廣，準(zhǔn)入門檻低、投資成本少、經(jīng)營環(huán)境差、從業(yè)人員流動性大、安全衛(wèi)生意識差等實際問題，對餐飲企業(yè)店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生、操作間功能分區(qū)、食品安全設(shè)施、餐具消毒保潔、食品加工流程等重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題、現(xiàn)場糾正、限期整改、督促落實。目前，市直管近700家餐飲企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋率已達到100%，基本做到每家企業(yè)受檢2次以上，餐飲服務(wù)食品安全管理水平有所提高、基礎(chǔ)設(shè)施明顯改善、加工操作流程進一步規(guī)范，違法違規(guī)現(xiàn)象明顯減少。
為創(chuàng)建良好的餐飲服務(wù)環(huán)境，迎接2011世園會順利召開，2010年6月18日，我市開展了餐飲業(yè)提升服務(wù)水平“百日行動”，整治店內(nèi)環(huán)境、完善衛(wèi)生設(shè)施、規(guī)范從業(yè)人員操作行為、提升管理水平和服務(wù)形象。通過“百日行動”使店容店貌和全市餐飲業(yè)服務(wù)水平有了顯著提高，實現(xiàn)了餐飲安全放心、環(huán)境整潔衛(wèi)生的目標(biāo)。
期間，全市共整建示范街48條，整建示范店240戶，做到了區(qū)區(qū)有經(jīng)驗，街街有亮點，總結(jié)出了一套整頓、提升和鞏固的方法，提煉出了具有普遍指導(dǎo)意義的工作經(jīng)驗，帶動一片，輻射全局，有效提升了全市餐飲服務(wù)水平，使餐飲消費安全狀況得到明顯好轉(zhuǎn)，為促進我市經(jīng)濟社會的發(fā)展發(fā)揮了積極作用。
強化整頓效果提升服務(wù)水平圍繞人民群眾日常生活所需的糧、油、肉、蛋、奶等食品安全重點，2010年我市積極開展食品安全專項整治活動。
一是加強了對重點區(qū)域、品種、時段和重大節(jié)慶活動期間食品安全整治的規(guī)劃部署。高度重視工地食堂、農(nóng)村家宴、農(nóng)家樂和城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全的檢查和整頓，確保重點環(huán)節(jié)食品安全。
二是開展餐飲企業(yè)原輔料采購專項整治。在全市進行“問題白條鴨、白條雞”專項檢查，要求餐飲企業(yè)必須在定點市場或者定點屠宰廠進行采購，不得經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者不合格禽、畜、水產(chǎn)動物肉類及其制品，有效預(yù)防和控制流入餐飲消費環(huán)節(jié)。
三是開展違法使用“地溝油”專項整治。按照國家食品藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，組織開展全市“地溝油”和不合格一次性筷子拉網(wǎng)式檢查，查處了重慶胖媽爛火鍋在食品操作間現(xiàn)場過濾廢棄油的行為，并將此案通報重慶市食品藥監(jiān)局對重慶胖媽爛火鍋重慶總店組織協(xié)查，依法進行處理。
四是開展學(xué)校及周邊餐飲業(yè)專項整治。重點檢查轄區(qū)學(xué)校和托幼機構(gòu)食品安全組織機構(gòu)、食堂內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生及食品安全制度落實情況，督促合理設(shè)置功能分區(qū)，完善硬件設(shè)施，規(guī)范采購索證和進貨臺帳，禁止采購和使用易引發(fā)食物中毒的梅豆角、發(fā)芽土豆和亞硝酸鹽等食品原材料。
五是開展建筑工地食堂專項整治。對建筑工地食堂存在的衛(wèi)生硬件設(shè)施配備不全和從業(yè)人員衛(wèi)生知識水平較低等共性問題進行了整治，建筑工地食堂的食品衛(wèi)生狀況得到改善。
六是開展嚴防問題乳品和問題大米流入餐飲服務(wù)單位專項檢查。新聞媒體報道我市出現(xiàn)問題大米、青海省出現(xiàn)問題乳品后，快速反應(yīng)，各區(qū)縣和市食品稽查分局立即行動，全面檢查所轄餐飲企業(yè)是否使用質(zhì)監(jiān)部門通報和媒體曝光的問題大米，同時對問題乳品及含乳食品進行排查，指導(dǎo)餐飲企業(yè)加強食品原料索證管理及進貨驗收，嚴防不合格食品原材料流入餐飲消費環(huán)節(jié)。
七是組織開展打擊濫用食品添加劑專項整治工作。協(xié)調(diào)衛(wèi)生、公安、工商、質(zhì)監(jiān)等6部門，在全市范圍內(nèi)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作，糾正制止在食品中濫用添加劑的行為，做法得到了國家和省食品藥監(jiān)局的好評。
2010年，還是市食品藥監(jiān)局承擔(dān)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能的第一年。對此，該局積極主動克服人員少、執(zhí)法經(jīng)驗不足、裝備不到位等困難，本著對消費者負責(zé)、對市政府負責(zé)，建人民滿意城市的工作要求，立足于邊組織職能交接、邊開展機構(gòu)建設(shè)、邊實施市場監(jiān)管，積極承擔(dān)機構(gòu)改革過程中餐飲服務(wù)監(jiān)管任務(wù)，職能轉(zhuǎn)換當(dāng)月就迅速開展了“圣誕”、“元旦”等節(jié)日期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作，圓滿完成了在我市舉辦的各項重大活動食品安全保障任務(wù)。
先后組織保障了省市“兩會”、清明公祭、西洽會、國際核工業(yè)大會、環(huán)中國自行車賽、全省運動會和國家領(lǐng)導(dǎo)人來陜視察等58次重大活動食品安全保障任務(wù)，得到了省市政府和接待部門的充分肯定。
鞏固百日提升成果保障世園食藥安全新的一年已經(jīng)開啟，2011年市食品藥監(jiān)局將繼續(xù)以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，正確領(lǐng)會和把握黨的十七屆五中全會精神，始終堅持以科學(xué)監(jiān)管為主線，以建強隊伍能力素質(zhì)為龍頭，以創(chuàng)建公眾飲食用藥安全環(huán)境為目標(biāo)，以提升監(jiān)管能力和技術(shù)支撐體系建設(shè)為牽引，以鞏固專項整治成果和百日提升成果為支撐，逐步理順新體制，積極適應(yīng)新職能，有效整合新力量，全面探索新方法，在完成世園會和創(chuàng)建國際化大都市、推進關(guān)天一體化建設(shè)等重大任務(wù)安全保障中提升監(jiān)管能力和水平，努力探索監(jiān)管工作由被動查處向主動防范轉(zhuǎn)變、由專業(yè)監(jiān)管向社會共管轉(zhuǎn)變、由傳統(tǒng)監(jiān)管向利用科技手段監(jiān)管轉(zhuǎn)變的辦法和路徑。
全力做好世園會食品藥品安全保障。一是建立健全組織機構(gòu)。針對擔(dān)負的監(jiān)管保障任務(wù)，調(diào)整充實執(zhí)行世園會食品藥品安全保障任務(wù)組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，確保預(yù)案和措施分工明確、責(zé)任到人。二是進一步完善監(jiān)管方案。認真學(xué)習(xí)借鑒上海世博會成功經(jīng)驗和做法，制定完善與世園會相匹配的食品藥品監(jiān)管方案，確保上下分工協(xié)作、不留空檔、全程有效監(jiān)控。三是科學(xué)修訂預(yù)（演）案。積極抓好應(yīng)急力量和處置突發(fā)事件體系建設(shè)，扎實搞好預(yù)測分析，進一步修改完善應(yīng)對食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案、工作機制和責(zé)任追究制，確保一旦有事能迅速應(yīng)對處置。
保持鞏固專項整治和百日提升成果。一是抓好專項整治收尾工作。繼續(xù)采取明查暗訪等多種形式搞好不間斷地督導(dǎo)檢查，充分運用各種媒體宣傳和總結(jié)好兩年藥品市場專項整治和今年食品專項整治及百日提升工作，確保專項整治工作有部署、有落實、有成效。二是針對突出問題抓好專項整治。針對市民消費者反應(yīng)和關(guān)注食品藥品安全方面存在的突出問題，繼續(xù)深入開展專項整治工作。積極發(fā)揮示范街（店）典型引路作用，保持示范街（店）“五化”標(biāo)準(zhǔn)；加大對轄區(qū)小餐飲企業(yè)“回訪”力度，把餐飲監(jiān)管工作逐步向街坊小巷、城鄉(xiāng)結(jié)合部位延伸拓展，特別是重大節(jié)日、雙節(jié)和世園會開幕前，集中搞好餐飲整治和提升，切實規(guī)范和整治好餐飲企業(yè)秩序。三是重視抓好常態(tài)管理。始終扭住餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況易回潮反彈不放松，突出抓好日常監(jiān)管，引導(dǎo)從業(yè)人員認真落實餐飲企業(yè)衛(wèi)生責(zé)任人要求，每天搞好餐飲保潔和消毒工作，做到一天一小潔、一周一大潔，自覺維護店容店貌、保持店面整潔，確保餐飲企業(yè)監(jiān)管工作制度化和規(guī)范化。
深入推進基本藥物制度實施。一是加強對基本藥物質(zhì)量全程跟蹤。加強對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、品種、品格全程跟蹤監(jiān)管，對基本藥物實行GMP監(jiān)管，對配送企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)基本藥物實行電子監(jiān)管，切實構(gòu)建起以“三全”監(jiān)管為中心，以檢查覆蓋面實現(xiàn)100%為目標(biāo)的基本藥物監(jiān)管體系，確保監(jiān)管工作全覆蓋、無盲區(qū)。二是重視基本藥物基層監(jiān)管隊伍建設(shè)。針對基層基本藥物監(jiān)管重難點問題，建立與基層基本藥物監(jiān)管相適應(yīng)的專業(yè)隊伍，研究完善《加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管隊伍建設(shè)意見》，切實發(fā)揮基本藥物基層監(jiān)管隊伍作用。三是加強對基本藥物信息化監(jiān)管。充分利用好市局信息化監(jiān)管平臺，在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)中實行電子條碼管理，把掃描終端與全省基本藥物電子監(jiān)管平臺對接聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)對基本藥物信息化監(jiān)管。
積極創(chuàng)新農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。一是正確把握“兩網(wǎng)”工作重點。嚴格落實基層基本藥物“三統(tǒng)一”配送要求，本著強化監(jiān)督網(wǎng)、弱化配送網(wǎng)的原則對“兩網(wǎng)”做出調(diào)整，確保“兩網(wǎng)”建設(shè)重點突出。二是建強“兩網(wǎng)”隊伍素質(zhì)。對聘任到期信息員進行優(yōu)化更新，真正把責(zé)任心強、懂食品藥品知識的人員選進“兩網(wǎng)”隊伍中。加強對新聘任信息員的培訓(xùn)工作，切實使新聘人員熟悉業(yè)務(wù)、掌握技能。三是拓展“兩網(wǎng)”建設(shè)觸角。嚴格落實“兩網(wǎng)”信息員報告制度，重視延伸拓展“兩網(wǎng)”建設(shè)觸角，積極研究探索在街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）一級建立信息員隊伍的問題，把監(jiān)管觸角向基層鄉(xiāng)村和社區(qū)延伸，著力解決好長期以來偏遠落后鄉(xiāng)村和重難點社區(qū)難以覆蓋和監(jiān)管的問題。 (本文來源：西安日報