(6月28日,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)市本級(jí)飛行檢查動(dòng)員部署會(huì))
6月28日上午,湖南省懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)韓友銀主持召開(kāi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用領(lǐng)域市本級(jí)飛行檢查動(dòng)員部署會(huì),宣布分組和任務(wù)分配,布置檢查具體事宜,明確檢查工作紀(jì)律。這標(biāo)志著為期一周的第一批縣市區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查全面完成、為期一周的第二批市本級(jí)醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查正式鋪開(kāi)。
為扎實(shí)開(kāi)展好2021年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)飛行檢查,懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)密組織、嚴(yán)實(shí)責(zé)任、嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)明紀(jì)律,做到“有動(dòng)員、有要求、有承諾、有聲明、有規(guī)范、有結(jié)果、有反饋、有處理、有通報(bào)、有公示”。
(6月21日,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)縣市區(qū)飛行檢查動(dòng)員部署會(huì))
分批動(dòng)員、從嚴(yán)推進(jìn)。此次飛檢自6月21日至7月3日分縣市區(qū)、市本級(jí)兩批先后進(jìn)行。每批4個(gè)檢查組,每組3-4人,每組各安排1名觀(guān)察員(聯(lián)絡(luò)員)。每批檢查均召開(kāi)動(dòng)員部署會(huì),局機(jī)關(guān)紀(jì)委派員參會(huì),強(qiáng)調(diào)飛檢7項(xiàng)紀(jì)律要求,對(duì)飛檢開(kāi)展情況進(jìn)行監(jiān)督。
(6月28—29日,第一組對(duì)懷化市第二人民醫(yī)院進(jìn)行飛行檢查)
檢查對(duì)象、檢查人員雙隨機(jī)。全市隨機(jī)抽取36家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、18家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行檢查,其中縣市區(qū)24家,市本級(jí)30家;檢查人員從全市醫(yī)療器械檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取26人,檢查對(duì)象所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)觀(guān)察聯(lián)絡(luò)員協(xié)助檢查;檢查前不事先通知被檢查單位,并將被抽查企業(yè)名單密封,確保檢查的公平公正。
(6月21日,第二組在洪江區(qū)中醫(yī)院進(jìn)行飛行檢查)
嚴(yán)格操作規(guī)程、時(shí)限要求。各檢查組到達(dá)縣市區(qū)后,召開(kāi)檢查組成員和觀(guān)察聯(lián)絡(luò)員碰頭會(huì),當(dāng)場(chǎng)開(kāi)啟被抽企業(yè)名單密封袋,商定檢查計(jì)劃,開(kāi)展檢查工作。檢查組成員和觀(guān)察聯(lián)絡(luò)員均在密封袋上簽名、簽署開(kāi)啟日期,檢查結(jié)束后帶回市局備查。為確保后續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的公平公正,檢查組成員還要簽署《無(wú)利益沖突聲明》,并就被檢單位內(nèi)部資料簽署《保密承諾書(shū)》。對(duì)每家企業(yè)和單位的檢查原則上最多在2天內(nèi)完成,特殊情況需延長(zhǎng)檢查時(shí)間的,檢查組需走報(bào)批程序。
(6月22日,第三組在芷江縣人民醫(yī)院進(jìn)行飛行檢查)
明確檢查重點(diǎn)、統(tǒng)一標(biāo)尺。依據(jù)一《條例》、一《規(guī)范》、四《辦法》,明確重點(diǎn)查什么、怎么查,其中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)涉及經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等9個(gè)方面21大項(xiàng),使用環(huán)節(jié)涉及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等7大類(lèi)。