據(jù)《廣州日報》3月29日報道“鉛超標(biāo)820%”的保健食品螺旋藻，竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍帽”認(rèn)證標(biāo)志的合格產(chǎn)品。“新華視點”記者歷時數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品，涉嫌“重金屬鉛含量超標(biāo)”。國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人3月27日在接受“新華視點”記者專訪時表示，已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品，將依法嚴(yán)厲查處涉事企業(yè)。
抽檢8個品牌6個鉛超標(biāo)
“藍帽”，是由國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè)，在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽”。
在數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會上，業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品，雖有相關(guān)主管部門的“藍帽”認(rèn)證標(biāo)志，但重金屬鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。
市場銷售的“藍帽”螺旋藻是否“鉛超標(biāo)”？記者決定送檢。在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜，記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品。
我國保�。üδ埽┦称吠ㄓ脴�(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，除膠囊、固體飲料外，一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg／kg。
由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會認(rèn)定的多家權(quán)威檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果均顯示，在8個送檢樣品中，有6個樣品的鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。
原因一企業(yè)內(nèi)部質(zhì)控不嚴(yán)生產(chǎn)規(guī)范流程如虛設(shè)
記者探訪生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)原料鉛含量超標(biāo)，出廠成品檢驗報告無鉛含量檢測結(jié)果，成品檢驗結(jié)論卻顯示合格。
對螺旋藻類保健食品企業(yè)而言，因藻類吸附金屬能力較強，能否嚴(yán)格執(zhí)行GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）流程至關(guān)重要。
為查明真相，記者來到“清華紫光（金奧力）”螺旋藻片的生產(chǎn)企業(yè)。在“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間，記者問“輔料中是否含鉛？”企業(yè)負責(zé)人答復(fù)說“有檢驗報告”。但記者隨后查閱“檢驗報告”，沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結(jié)果。
對有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國家標(biāo)準(zhǔn)”，企業(yè)負責(zé)人找來一名“技術(shù)代表”在查閱相關(guān)資料后回答：“企業(yè)規(guī)定，為確保螺旋藻片的鉛含量不超標(biāo)，所購原料螺旋藻粉的鉛含量不得超過0.5mg／kg。”然而，原料廠家提供的檢測文件顯示，螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg／kg。
根據(jù)GMP流程，生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項檢測合格后方能出廠。記者幾經(jīng)周折，找到與送檢“鉛超標(biāo)”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗報告”，該報告并無鉛含量的檢測結(jié)果，但“成品檢驗結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。
其實，這家企業(yè)早有前科：浙江省食藥監(jiān)局2008年發(fā)布的“保健食品抽樣檢驗不合格產(chǎn)品名單”中，該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片“榜上有名”，原因就是“重金屬超標(biāo)”。
原因二申報流程有“貓膩”申報“五階段”均可造假
準(zhǔn)備申報材料：中介幫忙“制作”配方及文字材料，申報材料與實際生產(chǎn)所用的不一定符合。申報前找專家。
樣品生產(chǎn)和試制現(xiàn)場核查：本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個批次，一天就全部生產(chǎn)出來。
樣品送檢：若產(chǎn)品有問題可公關(guān)、改數(shù)據(jù)
專家審評：中介與專家有關(guān)系。
頂著“藍帽”的不合格保健食品是如何得到“藍帽”審批認(rèn)證的？調(diào)查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)大都通過中介機構(gòu)來申報。
保健食品從申報到取得“藍帽”，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。
為摸清中介的申報流程，記者以進口保健食品代理商的名義，帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品，先后到“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”和“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”兩家中介探訪。
承諾申報絕對通過
得知記者想申報“藍帽”，“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負責(zé)申報工作：“就算您啥都不懂、一竅不通，我們也能幫您從配方做起，原料購買、樣品加工都由我們負責(zé)。”
為取得“藍帽”，中介首先替申報企業(yè)“制作”一張“完美”的配方。張某說：“我們申報的絕對能通過，因為申報前，會找好多參加保健食品審評的權(quán)威專家。”
張某表示，除了配方，她還負責(zé)整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批，申報材料當(dāng)然和實際生產(chǎn)所用的不一定符合。”
這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜（一種化學(xué)溶劑）”屬違禁成分，不得添加。
承認(rèn)申報不寫違禁成分
“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說，“生產(chǎn)線也不用改，因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”
搞定申報材料，中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說，參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性，本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了，然后把這一批分成三小批裝好應(yīng)付審評。”
“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán)，中介會通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題，試驗過不去，做做公關(guān)，改改數(shù)據(jù)，能做到。”黃某說。
得到“藍帽”認(rèn)證的最后一關(guān)是專家組審評會，由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組，投票決定企業(yè)的“藍帽”認(rèn)證。
張某信誓旦旦地表示，她所在的中介“有關(guān)系”，審批結(jié)果什么時候出來，會知道“內(nèi)部消息”。“如果申報材料有問題，會給審評專家發(fā)很多紅包。”
國家食藥監(jiān)局：
召回產(chǎn)品嚴(yán)查企業(yè)
十余種螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”
國家食藥監(jiān)局近期在全國范圍內(nèi)展開“藍帽”螺旋藻產(chǎn)品大抽檢，并于2月29日下發(fā)《關(guān)于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。通知顯示：“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。
國家食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人3月27日表示，已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品，將依法依規(guī)嚴(yán)查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)，曝光問題螺旋藻品牌，并督促各地監(jiān)管部門把監(jiān)管重點置于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，突出檢查螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)“原料輔料購入使用”“生產(chǎn)工藝流程”“檢驗”等環(huán)節(jié)，加強鉛、砷、汞等重金屬指標(biāo)檢測。同時，歡迎輿論監(jiān)督和媒體曝光。
利益鏈條
申報企業(yè)中介機構(gòu)審批部門
申報企業(yè)：每個“藍帽”產(chǎn)品平均申報費為30萬元至50萬元。
中介結(jié)構(gòu)：有相當(dāng)部分拿去檢測部門或?qū)徟块T“打點”。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“藍帽”審批的背后，存在著一條從申報企業(yè)到中介機構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條。
據(jù)某螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人介紹，該企業(yè)平均每個“藍帽”產(chǎn)品的中介申報費用為30萬元至50萬元，迄今共花費1000多萬元。而“科爾天使”這樣報價：申報維生素類，收費12萬至20萬元；申報調(diào)節(jié)免疫力功能類，收費28萬至30萬元；申報降血脂功能類，收費42萬至45萬元。國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，這兩家中介自行申報的大部分產(chǎn)品的確獲批“藍帽”標(biāo)志。
探訪中，“科爾天使”“康維安”等中介機構(gòu)的員工也“叫屈”：向申報企業(yè)收取的“技術(shù)服務(wù)費”，有相當(dāng)部分被檢測部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了。“只有時常打點、搞好關(guān)系，關(guān)鍵時刻才能用得上。”
“一些檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有問題，會給關(guān)系好的中介或申報企業(yè)打電話。中介或企業(yè)趕緊把錢遞上，檢測機構(gòu)就會對數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整。”中國保健協(xié)會相關(guān)負責(zé)人透露說。
