業(yè)內(nèi)人士爆料:藥品不能用銅鍍鉻設(shè)備,但膠囊卻“漏網(wǎng)”
羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道:19日,國內(nèi)一家膠囊生產(chǎn)廠總經(jīng)理盧輝(化名)介紹,目前,大的生產(chǎn)廠家使用不銹鋼模具,全自動(dòng)生產(chǎn),但在浙江新昌,大部分膠囊廠仍停留在半自動(dòng)生產(chǎn)線的水平,不能用不銹鋼的材料,其模具必須用銅鍍鉻以防止氧化和增加硬度,生產(chǎn)過程中反反復(fù)復(fù)地粘膠、脫模,鉻就會(huì)摻在膠囊里頭!坝冒胱詣(dòng)設(shè)備生產(chǎn)藥用膠囊的企業(yè),半年就要重新鍍一層鉻!
依照藥品GMP法規(guī),直接接觸藥品的設(shè)備不能用銅鍍鉻設(shè)備,盧輝稱,膠囊作為特殊輔料,目前國家并沒有要求膠囊廠做GMP認(rèn)證。