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北京取消9家問(wèn)題膠囊藥企招標(biāo)資格

  18日,西安市灞橋區(qū)棗園蘇村無(wú)人居住的山坡上被人傾倒了大量的空膠囊。西安市灞橋區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員表示經(jīng)過(guò)分析,不排除是黑作坊生產(chǎn)的劣質(zhì)空膠囊。執(zhí)法人員已將膠囊殼封存,做進(jìn)一步調(diào)查。董國(guó)梁 攝

  19日,寧夏銀川市藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)員展示部分查獲的膠囊。當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員介紹,截至18日,寧夏共查獲鉻含量超標(biāo)膠囊1262盒,已封存處理。 新華社發(fā)

  嚴(yán)防工業(yè)明膠用于藥用膠囊生產(chǎn),嚴(yán)防鉻超標(biāo)藥用膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè),嚴(yán)防用鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)的藥品流入市場(chǎng)。堅(jiān)決控制銷毀不合格產(chǎn)品。 ——國(guó)家藥監(jiān)局

  新京報(bào)訊 北京市昨天全面叫停9家被曝光企業(yè)生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品。據(jù)查明,國(guó)家藥監(jiān)局新近公布的不合格產(chǎn)品中,北京市面共有7品種10批次銷售。

  北京市藥監(jiān)局表示,這9家藥企將被列入北京藥品招標(biāo)采購(gòu)“黑名單”,意味著其生產(chǎn)的所有藥品均不能在京參加招標(biāo)。即日起,將對(duì)全市所有藥企采用的藥用空心膠囊進(jìn)行抽檢。

  10批次問(wèn)題膠囊北京有售

  “問(wèn)題膠囊”曝光之后,按照國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定,16日北京已宣布暫停銷售9家企業(yè)13批次藥品。不過(guò),就在19日晚間,國(guó)家藥監(jiān)局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結(jié)果,根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告,9家藥品生產(chǎn)企業(yè)共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次產(chǎn)品,其中23個(gè)批次不合格,比央視曝光不合格產(chǎn)品的批次和種類都所有擴(kuò)大。

  昨天,北京市藥監(jiān)局表示,已根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局緊急下發(fā)的通知要求,連夜部署各藥監(jiān)分局采取措施。

  記者了解到,市藥監(jiān)局通過(guò)啟動(dòng)北京市藥品追溯系統(tǒng)查明,對(duì)于國(guó)家藥監(jiān)局新近公布的9家企業(yè)14個(gè)品種23個(gè)批次不合格產(chǎn)品中,北京共有7個(gè)品種10個(gè)批次藥品在市場(chǎng)上有售。

  對(duì)此,各區(qū)縣藥監(jiān)分局已通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥店停止銷售和使用問(wèn)題批次藥品,并按照藥品召回管理辦法,監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行藥品召回。

  9藥企入招標(biāo)“黑名單”

  北京市藥監(jiān)局昨天介紹,除公布的不合格批次外,對(duì)9家被曝光藥品企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型藥品,在全市范圍內(nèi)全部下架,立即停止銷售和使用。

  同時(shí),按照北京藥品招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)規(guī)定,這9家藥品生產(chǎn)企業(yè)將全部列入北京藥品招標(biāo)采購(gòu)“黑名單”,其生產(chǎn)的所有藥品均被取消在北京參加藥品招標(biāo)的資格。北京市還將對(duì)參與招標(biāo)采購(gòu)的藥品企業(yè)加強(qiáng)資質(zhì)審查。

  “北京沒(méi)有藥用空心膠囊企業(yè)。”昨天,市藥監(jiān)局表示,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),目前市藥監(jiān)局已經(jīng)開展對(duì)北京市所有膠囊劑型品種的全覆蓋檢查。

  市藥監(jiān)局要求,如發(fā)現(xiàn)有從浙江等產(chǎn)地問(wèn)題膠囊企業(yè)進(jìn)購(gòu)的膠囊產(chǎn)品一律停止使用;如發(fā)現(xiàn)已制成藥品的,責(zé)令召回,并對(duì)所涉藥品全部封存,依法進(jìn)行查處。

  此外,即日起,北京市已開始對(duì)所有生產(chǎn)膠囊劑型藥品企業(yè)采用的藥用空心膠囊進(jìn)行抽驗(yàn)檢測(cè),全部實(shí)施核查,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品將依法查處。

  ■ 探訪

  “問(wèn)題膠囊”藥店下架

  昨晚,記者探訪多家藥店,14種鉻含量超過(guò)國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)的膠囊藥品,都已下架停售。

  在廣渠門內(nèi)大街富貴園附近一家藥店,記者詢問(wèn)是否有四川蜀中制藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊時(shí),店員答復(fù)稱“不讓賣了”,而對(duì)于非處方藥,鉻含量超標(biāo)最嚴(yán)重的通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的炎立消膠囊(檢測(cè)結(jié)果為149ppm)已經(jīng)下架!胺彩峭ɑU生、通化盛和的藥,都不能賣了。”

  而在東花市大街一家小型西藥藥店,無(wú)論任何品牌的阿莫西林、炎立消、胃康靈等膠囊,都沒(méi)有銷售。

  昨日,記者致電金象大藥房東城、西城、豐臺(tái)等5家門店,詢問(wèn)被藥監(jiān)局點(diǎn)名的藥廠的膠囊,得到的答復(fù)均為“已下架”,其中右安門一家門店的值班人員稱,昨日下午接到的下架通知。

  ■ 舉措

  藥監(jiān)局:“問(wèn)題膠囊”堅(jiān)決控制銷毀

  部署藥用膠囊質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng),范圍擴(kuò)至所有藥用膠囊企業(yè)

  新京報(bào)訊 昨日,國(guó)家藥監(jiān)局召開電視電話會(huì)議,部署藥用膠囊質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng),要求嚴(yán)防工業(yè)明膠用于藥用膠囊生產(chǎn),嚴(yán)防鉻超標(biāo)藥用膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)企業(yè)、流入市場(chǎng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省份嚴(yán)肅查辦涉案企業(yè),堅(jiān)決控制銷毀不合格產(chǎn)品。

  國(guó)家藥監(jiān)局要求,各省食品藥品監(jiān)管局立即組織對(duì)所有藥用明膠和藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查原料來(lái)源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售去向、有無(wú)使用工業(yè)明膠等問(wèn)題;立即組織對(duì)所有膠囊劑型藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查藥用膠囊來(lái)源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)等。

  此外,對(duì)從空心膠囊涉案企業(yè)購(gòu)買不合格藥用膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行深入檢查,查清所有品種和批次,并立即采取查控措施;立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的明膠、藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊進(jìn)行全面抽檢。膠囊劑型藥品的市場(chǎng)抽驗(yàn)工作,由國(guó)家局統(tǒng)一組織實(shí)施。

  另外,國(guó)家藥監(jiān)局要求凡在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在不合格藥用明膠、藥用空心膠囊、膠囊劑型藥品的,食品藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)肅處理。

  衛(wèi)生部:醫(yī)療機(jī)構(gòu)清查“問(wèn)題膠囊”

  停止購(gòu)入和使用,多省市區(qū)對(duì)毒膠囊下架、封存

  新京報(bào)訊 衛(wèi)生部昨日消息,衛(wèi)生部4月19日已下發(fā)通知,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)被曝光的“問(wèn)題膠囊”產(chǎn)品,對(duì)庫(kù)存和使用的藥品進(jìn)行清點(diǎn)檢查,并且停止購(gòu)入和使用。

  國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)人士對(duì)本報(bào)稱,目前,各地都在嚴(yán)查膠囊藥品,抽檢不會(huì)僅限于這一批,也不會(huì)僅限于這9家企業(yè)。

  對(duì)新一批“問(wèn)題膠囊”名單曝光后,清點(diǎn)范圍是否會(huì)更新的問(wèn)題,衛(wèi)生部有關(guān)人士昨晚稱,衛(wèi)生部還將根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的最新名單調(diào)整清點(diǎn)檢查范圍。

  目前,地方已開始嚴(yán)查問(wèn)題膠囊產(chǎn)品,包括北京、天津、重慶、浙江、江蘇、甘肅等多省(市、區(qū))均對(duì)問(wèn)題膠囊進(jìn)行下架、封存。

  同時(shí),藥監(jiān)局發(fā)文稱,對(duì)于此次通報(bào)的問(wèn)題膠囊,已責(zé)成企業(yè)所在省藥監(jiān)局,查封上述企業(yè)膠囊劑型生產(chǎn)場(chǎng)所,責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品。由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

  ■ 調(diào)查

  “黑名單”企業(yè)為何一再作案?

  浙江新昌縣兩家膠囊廠用工業(yè)明膠代替藥用明膠生產(chǎn)膠囊,兩上“黑名單”

  早于去年就在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門抽查中“落馬”的兩家企業(yè),在日前浙江新昌縣查處問(wèn)題膠囊事件時(shí),又因涉嫌生產(chǎn)銷售有毒、有害藥用空心膠囊,出現(xiàn)在被查封企業(yè)名單中。本應(yīng)在政府重點(diǎn)監(jiān)控范圍的“黑名單”企業(yè)為何膽敢一再作案?

  被查封企業(yè)有前科

  截至17日上午8時(shí),新昌縣公安機(jī)關(guān)已對(duì)23名犯罪嫌疑人采取刑事強(qiáng)制措施,共查封涉及生產(chǎn)問(wèn)題膠囊的新昌縣卓康、華星、瑞香、林峰4家有限公司。引人關(guān)注的是,此次被查封的4家企業(yè)中的兩家,其實(shí)早就被列入當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的“黑名單”。

  新昌縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)孔定洪說(shuō),在去年的抽檢中曾發(fā)現(xiàn)12起膠囊企業(yè)原料和產(chǎn)品違規(guī)問(wèn)題,此次被查封的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠,都在去年發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo),被處以罰款和沒(méi)收原材料、產(chǎn)品的懲處。

  據(jù)了解,卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠只是新昌膠囊企業(yè)中規(guī)模并不大的兩家,年產(chǎn)值為1000萬(wàn)元左右,而當(dāng)?shù)匦б孀詈玫哪z囊廠產(chǎn)值可達(dá)到上億元。

  在卓康公司,記者看到,成品倉(cāng)庫(kù)散亂堆放著標(biāo)有“食用明膠”的明膠原材料和已經(jīng)包裝成箱的膠囊成品。而華星膠丸廠則大門緊閉,被貼上了封條。

  新昌縣共有43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),年產(chǎn)膠囊1000億粒左右,約占全國(guó)藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。在儒岙鎮(zhèn),膠囊產(chǎn)業(yè)占據(jù)當(dāng)?shù)刎?cái)政收入的40%以上。

  因?yàn)榇舜螁?wèn)題膠囊事件,全縣所有膠囊企業(yè)被停產(chǎn)整頓。記者17日來(lái)到被稱為“中國(guó)膠囊之鄉(xiāng)”的新昌縣儒岙鎮(zhèn),看到所有的膠囊生產(chǎn)廠家都已經(jīng)停工,工廠內(nèi)沒(méi)有工作人員進(jìn)出,就連街邊的膠囊、明膠批發(fā)店都已經(jīng)不再營(yíng)業(yè)。

  監(jiān)管乏力導(dǎo)致“鋌而走險(xiǎn)”

  記者在調(diào)查中了解到,唯低價(jià)是圖的競(jìng)標(biāo)機(jī)制導(dǎo)致企業(yè)不得不千方百計(jì)壓低膠囊價(jià)格,形成惡性競(jìng)爭(zhēng)。新昌沃洲膠丸有限公司總經(jīng)理石法堂說(shuō),藥用明膠和工業(yè)明膠價(jià)格區(qū)別很大,一般藥用明膠價(jià)格1噸超過(guò)5萬(wàn)元,每萬(wàn)粒膠囊出廠價(jià)一般為90元至100元;工業(yè)明膠價(jià)格1噸約為2.5萬(wàn)元,每萬(wàn)粒膠囊出廠價(jià)比藥用明膠生產(chǎn)的膠囊便宜40元左右。

  業(yè)內(nèi)人都能分出藥用明膠和工業(yè)明膠。藥用明膠每萬(wàn)粒膠囊的盈利僅幾元錢,現(xiàn)在藥廠都通過(guò)各種辦法壓低價(jià)格,不然一些小企業(yè)根本沒(méi)法生存。

  新昌縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)孔定洪說(shuō),按照規(guī)定,藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥用明膠,質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管食用明膠。生產(chǎn)膠囊的原材料應(yīng)為藥用明膠,如果企業(yè)使用食用明膠,只要鉻含量不超標(biāo),依舊屬于合法范圍,因此監(jiān)管存在難度。藥監(jiān)部門對(duì)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)每年一般進(jìn)行兩次抽檢,分為計(jì)劃性檢查和突擊檢查,今年3月底4月初進(jìn)行過(guò)一次抽檢,結(jié)果尚未出來(lái)。

  除此之外,地方監(jiān)管部門查而不處、罰而不嚴(yán)。據(jù)孔定洪介紹,在抽檢中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè),按照相關(guān)法律規(guī)定,僅僅分別被處以2萬(wàn)元至5萬(wàn)元的處罰,沒(méi)收的問(wèn)題原料和成品當(dāng)場(chǎng)銷毀。一位膠囊廠商告訴記者:“抽檢‘中招’,上了‘黑名單’,損失撐死不過(guò)10萬(wàn)元,用三四噸工業(yè)明膠代替藥用明膠就把錢賺回來(lái)了!

  政府監(jiān)管應(yīng)有獨(dú)立性

  一家大型醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人表示,在藥品監(jiān)察方面,處罰的懲戒力度遠(yuǎn)沒(méi)有跟上暴利的吸引力,導(dǎo)致部分膠囊生產(chǎn)企業(yè)一而再再而三違法犯罪。

  浙江省社科院調(diào)研中心主任楊建華建議,首先必須保持監(jiān)管的獨(dú)立性,徹底杜絕監(jiān)管人員和被監(jiān)管對(duì)象相依共存,提高基層監(jiān)管執(zhí)法的公信力;其次要厘清部門責(zé)任,充實(shí)基層監(jiān)管力量,從整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的角度構(gòu)建起更加完善有力的監(jiān)管體系。 據(jù)新華社

  ■ 回應(yīng)

  問(wèn)題膠囊召回 庫(kù)存膠囊封存

  通化金馬表示未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的膠囊也全部召回;兩家藥企公開致歉

  新京報(bào)訊 在國(guó)家藥監(jiān)局公布鉻超標(biāo)膠囊抽檢結(jié)果后,昨日,通化金馬、頤生藥業(yè)等涉事企業(yè)于官網(wǎng)掛出進(jìn)展通告,并明確致歉。

  庫(kù)存膠囊就地封存

  通化金馬將“問(wèn)題膠囊”歸咎于“對(duì)膠囊供應(yīng)商的選擇不慎”。并稱,只注重供應(yīng)商的資質(zhì)證明和過(guò)分相信供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)檢報(bào)告,缺乏對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品應(yīng)有的深度了解,疏忽了膠囊進(jìn)廠的質(zhì)量檢測(cè)。

  公司還稱,將對(duì)公司膠囊劑現(xiàn)有庫(kù)存成品、半成品、包裝物及生產(chǎn)線就地封存,把從其他廠家進(jìn)貨的尚未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的所有膠囊劑產(chǎn)品從全國(guó)各地市場(chǎng)全部召回,送上級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)膠囊質(zhì)量重新檢測(cè)。

  此外,通化金馬昨日首度致歉,稱“就此次事件對(duì)消費(fèi)者和社會(huì)公眾造成的影響致以深深的歉意!

  不過(guò),截至昨晚8時(shí),作為A股上市公司,通化金馬卻未在證監(jiān)會(huì)指定披露平臺(tái)向投資者發(fā)布任何相關(guān)公告。昨日收盤,公司股票下挫1.63%,收于4.84元。公司股票也曾在此前多個(gè)交易日當(dāng)中飄綠!皩(duì)第一季度業(yè)績(jī)影響不大!惫咀C券部人士對(duì)記者表示,監(jiān)管部門仍在廠內(nèi)調(diào)查,目前影響情況尚不足以做出公告!皶(huì)根據(jù)具體認(rèn)定和影響達(dá)到程度,在今后選擇是否請(qǐng)示交易所!

  多家藥企召回毒膠囊

  同于昨日,通化頤生藥業(yè)亦于官網(wǎng)掛出“致歉信”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局抽檢結(jié)果,其生產(chǎn)的“炎立消膠囊”鉻超標(biāo)在9家中最為嚴(yán)重,約達(dá)到70倍。頤生藥業(yè)表示,給消費(fèi)者用藥安全帶來(lái)危害,我們感到非常痛心,在此向廣大消費(fèi)者表示深深的歉意,向全社會(huì)道歉。

  記者昨日致電其他多家涉事藥企,青海格拉丹東藥業(yè)負(fù)責(zé)銷售相關(guān)人士稱,查出的批次已經(jīng)召回,其他膠囊產(chǎn)品暫停使用,正在召回過(guò)程中。蜀中藥業(yè)則表示,涉及批次膠囊已經(jīng)召回。

  ■ 釋疑

  39類食品不能添加明膠

  國(guó)家食品安全評(píng)估中心專家昨日解釋稱,食用明膠是我國(guó)允許使用的食品添加劑,主要功能為增稠劑。但是,工業(yè)明膠不屬于食品添加劑范疇,在食品中使用工業(yè)明膠屬于違法行為,可能帶來(lái)的問(wèn)題主要是重金屬污染等問(wèn)題,危害人體健康,

  目前,我國(guó)已經(jīng)將工業(yè)明膠納入《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》。

  該專家解讀稱,即使是食用明膠,也并非可以在所有食品類別使用,根據(jù)規(guī)定,不能使用的包括巴氏殺菌乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、奶粉、大米、蜂蜜、嬰幼兒配方食品、飲用水、蔬果汁、葡萄酒、茶葉、咖啡等39個(gè)食品類別。

  新京報(bào)記者 溫薷 吳鵬 劉夏 劉珍妮

 

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