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松齡堂中藥飲片公司存質(zhì)量漏洞 GMP被食藥監(jiān)局收回

2017-07-13 10:51:24    中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)        12051

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  涉嫌違法違規(guī) 湖南松齡堂中藥飲片公司GMP被收回

  中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月12日訊 昨天,湖南食藥監(jiān)局發(fā)布收回《藥品GMP證書》公告,湖南省松齡堂中藥飲片有限公司存在質(zhì)量管理人員數(shù)量不足等問題,被湖南食藥監(jiān)依法收回其《藥品GMP證書》。

  公告顯示,2017年5月3日至5日,湖南省食藥監(jiān)局組織對(duì)湖南省松齡堂中藥飲片有限公司進(jìn)行藥品跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)該公司存在質(zhì)量管理人員數(shù)量不足且質(zhì)量檢驗(yàn)等重要崗位人員業(yè)務(wù)能力有待提高;甘草和制遠(yuǎn)志等原藥材和飲片“重金屬及有害元素”等安全性項(xiàng)目未檢驗(yàn);化驗(yàn)室面積和檢驗(yàn)設(shè)備不能滿足現(xiàn)有生產(chǎn)品種檢驗(yàn)需要; 2015年和2016年生產(chǎn)的益智等18批次飲片未及時(shí)入庫登記,以及現(xiàn)場(chǎng)只能提供2017年4月29日的電子入庫臺(tái)帳且無貨位卡和紙質(zhì)銷售臺(tái)帳,涉嫌記錄不真實(shí)等違法違規(guī)行為,已嚴(yán)重違反《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條第一款第一項(xiàng)規(guī)定,湖南食藥監(jiān)決定收回該公司《藥品GMP證書》

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