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國家藥監(jiān)局追溯PIP產(chǎn)品743只

  本報訊 (記者吳鵬)國家藥監(jiān)局昨日發(fā)文,對法國知名隆胸假體公司PIP產(chǎn)品安全性問題進行通報:共追溯到已售該產(chǎn)品743只,尚無不良反應(yīng),藥監(jiān)局提醒使用者,如有相關(guān)不適,及時咨詢相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)醫(yī)師。

  近日,知名隆胸假體公司法國PIP的產(chǎn)品可能致癌的消息被媒體報道,國家藥監(jiān)局昨日回應(yīng)稱,截至2012年1月5日,共追溯到已售該產(chǎn)品743只,尚無不良事件和質(zhì)量事故報告。

  國家藥監(jiān)局表示,該產(chǎn)品以商品名“貝麗”于2009年4月獲得進口注冊。

  2011年12月26日,國家藥監(jiān)局要求廣東省藥監(jiān)局督促深圳市維恩杰有限公司,提供在我國已售產(chǎn)品的追溯列表。

  在去年12月31日發(fā)布的消息中,國家藥監(jiān)局表示,該公司出口到中國的該產(chǎn)品共912對,現(xiàn)庫存151對。目前,該產(chǎn)品被停止銷售和使用。

  ■ 回應(yīng)

  深圳市維恩杰有限公司:

  涉事產(chǎn)品未進口到中國

  昨日,在深圳市維恩杰有限公司網(wǎng)站首頁上,記者看到一份申明,其中稱,被爆出質(zhì)量具有不確定性的產(chǎn)品未在中國銷售,中國銷售的PIP假體完全符合歐洲標(biāo)準(zhǔn),是安全合法的。

  這份自稱是“深圳維恩杰公司接法國PIP原廠通知”中稱,法國PIP公司在2005年的生產(chǎn)過程中,由于極個別工人出現(xiàn)錯失,造成個別批次產(chǎn)品使用了未獲法國政府批準(zhǔn)的原料。但法國PIP假體于2009年進入中國銷售,其在中國銷售產(chǎn)品均在2008-2009年之間生產(chǎn),2005年間生產(chǎn)的有產(chǎn)品質(zhì)量不確定性的某些批次產(chǎn)品,沒有進入中國市場銷售。

  同時該公司還公布了售后服務(wù)工作或產(chǎn)品性能咨詢電話,詳細(xì)電話信息可登錄該公司網(wǎng)站查詢申明。

  昨日,記者聯(lián)系到申明中的代理商聯(lián)系人邢剛,對于國內(nèi)銷售的PIP產(chǎn)品都在哪些省銷售,有多少人使用的問題,邢剛說,具體到每一個人的名單已經(jīng)上報給藥監(jiān)局,“藥監(jiān)局最后核實完之后,會有一個統(tǒng)一的說法”。

  他說:“我作為企業(yè)告訴你數(shù)據(jù),萬一有錯怎么辦?藥監(jiān)局說的就沒有錯了”,所以“一定要以藥監(jiān)局公布的為準(zhǔn)”。

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