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國家藥監(jiān)局正調(diào)查法國劣質(zhì)隆胸產(chǎn)品

  南方日報訊 (記者/李劼)針對沸沸揚(yáng)揚(yáng)的法國PIP公司劣質(zhì)假體隆胸事件,國家藥監(jiān)局1月6日首次進(jìn)行產(chǎn)品安全通報:截至2012年1月5日,共追溯到已售該公司可植入人工乳房產(chǎn)品743只,尚無致癌等不良事件和質(zhì)量事故報告。國家藥監(jiān)局表示,針對媒體報道“法國PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品涉及安全性問題”,及時進(jìn)行了調(diào)查,目前已取得階段性進(jìn)展。

  從事整形美容行業(yè)已30多年的廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科主任羅盛康教授向記者介紹,PIP公司生產(chǎn)的硅膠隆胸材料在國內(nèi)臨床應(yīng)用很少,因?yàn)樵摦a(chǎn)品2009年進(jìn)入國內(nèi)市場約1年,就因質(zhì)量問題被法國衛(wèi)生部門在2010年召回,國內(nèi)正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多選擇經(jīng)美國藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)的硅膠材料隆胸產(chǎn)品,因?yàn)樵谌騺碚fFDA的審批最為嚴(yán)格。

  羅盛康表示,工業(yè)硅膠含有雜質(zhì),其做成的劣質(zhì)隆胸產(chǎn)品被植入女性體內(nèi)后,破裂比例高于正常標(biāo)準(zhǔn),雜質(zhì)對人體有影響。對大眾關(guān)心的致癌問題,羅盛康強(qiáng)調(diào),正如法國衛(wèi)生部門和英國藥物管理部門所言,目前并無證據(jù)證明,硅膠隆胸材料會增加乳腺癌患病風(fēng)險,雖然PIP公司的劣質(zhì)硅膠會破損,但其危害也遠(yuǎn)小于已被禁用的注射隆胸材料“奧美定”。PIP劣質(zhì)產(chǎn)品主要帶來的問題是,破損的假體和身體組織接觸,造成乳房變形、局部紅腫等。

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