涉嫌工藝違法、存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),一款來(lái)自巴西、售價(jià)超過(guò)800元的進(jìn)口藥神經(jīng)節(jié)苷脂遭禁用、禁止進(jìn)口。日前國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號(hào))》,強(qiáng)調(diào)此產(chǎn)品必須全國(guó)禁用。而據(jù)了解,作為輔助用藥,該產(chǎn)品早已在我國(guó)賺得盆滿缽滿。
公告稱,此禁用產(chǎn)品中文商品名為重塑杰,被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克兩個(gè)規(guī)格。
據(jù)了解,重塑杰神經(jīng)節(jié)苷脂原產(chǎn)地為巴西。其獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已有近二十年歷史,國(guó)內(nèi)中標(biāo)價(jià)大規(guī)格單支為:812.47元;小規(guī)格每盒(5支):815元。
公開(kāi)資料顯示,神經(jīng)節(jié)苷脂是目前中國(guó)最暢銷的藥物之一,其有修復(fù)腦神經(jīng)的作用,常被用于治療腦傷、衰老、退化患者。盡管其在全球其他市場(chǎng)表現(xiàn)平平,但作為輔助用藥,卻在中國(guó)臨床被廣泛使用,悄無(wú)聲息間成為了“銷量王”。
“輔助用藥嚴(yán)管勢(shì)在必行,尤其是進(jìn)入各省市輔助用藥目錄的產(chǎn)品,不然有的大量占用本就緊張的醫(yī);,反而使得關(guān)鍵性治療用藥的報(bào)銷倍加吃力。”對(duì)此,一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者,輔助用藥很大程度“可開(kāi)可不開(kāi)”,甚至不排除某些醫(yī)院渠道銷量巨大的輔助用藥在營(yíng)銷手段上有“貓膩”存在,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量存風(fēng)險(xiǎn)就應(yīng)該嚴(yán)厲打擊。