封面新聞記者 盧茜
11月21日,國家衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度司副司長張峰向媒體表示,目前巰嘌呤已恢復(fù)生產(chǎn)。11月15日,澎湃新聞報道,用于治療白血病的廉價藥品巰嘌呤目前在國內(nèi)斷貨,為了維持治療,患者不得不高價在境外進(jìn)行藥品代購,或求助其他患者分享治療剩余的藥物。
巰嘌呤主要用于治療白血病和絨毛膜上皮癌。據(jù)央視《第一時間》報道,巰嘌呤是兒童白血病的必備藥。每片的價格在一元左右,每年全國臨床用量約300萬片,臨床用量小,利潤低,再加上原料供應(yīng)緊張,導(dǎo)致藥廠生產(chǎn)積極性不高。封面新聞記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站中查詢到,目前國內(nèi)備案生產(chǎn)的巰嘌呤藥物規(guī)格一共10種,7種為片劑3種為原料藥,生產(chǎn)企業(yè)一共8家。
“2017年8月份,國家重點監(jiān)測的139個短缺藥中就有巰嘌呤。”張峰介紹,國家衛(wèi)生計生委會同國家食藥監(jiān)總局等部門開展核查發(fā)現(xiàn),國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家,目前僅1家實際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,目前僅2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn)。2016年下半年,在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價格上漲采購困難停產(chǎn);2017年上半年,在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn),導(dǎo)致巰嘌呤藥物出現(xiàn)較大程度短缺。經(jīng)有關(guān)部門協(xié)調(diào),加快了其GMP認(rèn)證審批程序,促使巰嘌呤盡快恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。國家衛(wèi)生計生委也已下發(fā)通知,要求各地抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作,減少中間環(huán)節(jié),直接掛網(wǎng)采購。
21日,張峰告訴記者,目前已協(xié)調(diào)浙江浙北藥業(yè)生產(chǎn)了第一批295萬片巰嘌呤,大約可滿足臨床一年用量。浙江省德清縣人民政府新聞辦公室官方微信公眾號“德清發(fā)布”表示,浙北藥業(yè)在11月17日拿到了藥品GMP證書。21日,15000瓶巰嘌呤已經(jīng)裝車發(fā)往全國各地。