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板藍(lán)根泡騰片兒寶顆粒等18種藥品轉(zhuǎn)為非處方藥

2018-05-09    中國網(wǎng)        點擊:

  國家藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)布《關(guān)于調(diào)整板藍(lán)根泡騰片等19個品種管理類別的公告》。文件指出,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定,板藍(lán)根泡騰片等18種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥;傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則,由乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥。

  文件要求,相關(guān)企業(yè)需在2018年7月6日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補(bǔ)充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

  文件指出,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

  以下為具體名單:

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