文/黃星星 曾凡紅

　　突如其來的新冠肺炎疫情，讓湖南郴州市場上的口罩“一罩難求”，尤其是醫(yī)用口罩更是異常短缺。面對嚴峻形勢，郴州市市場監(jiān)管局主動作為，靠前服務，在全省率先指導和推動口罩等防疫物資生產企業(yè)迅速啟動生產，全力保障疫情防控需要。

　　醫(yī)用口罩注冊證——從無到有

　　陽普醫(yī)療(湖南)有限公司是郴州市唯一一家第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)，原來只能生產民用防霾口罩，不具備醫(yī)用口罩生產資質。1月22日，面對疫情即將蔓延至郴州的嚴峻形勢，市局即刻聯(lián)系該企業(yè)，要求其立即取消春節(jié)休假，召回員工全速開展民用口罩生產，并緊急啟動“醫(yī)用外科口罩”“醫(yī)用防護口罩”應急審批程序，加速企業(yè)轉產醫(yī)用口罩進程。1月27日，市局向企業(yè)派駐指導組，連續(xù)5天指導企業(yè)做好產品注冊資料申報、生產質量控制等相關事項。1月28日，市局邀請省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處專家到企業(yè)進行現(xiàn)場驗收。2月4日，市局指導組前往長沙向省藥監(jiān)局相關處室、檢驗和審評部門匯報協(xié)調企業(yè)審批事項，當晚8點，省藥監(jiān)局向陽普醫(yī)療(湖南)有限公司頒發(fā)了全省首張通過應急審批的醫(yī)用口罩注冊證。

　　從企業(yè)提交申報資料到取得注冊證，僅用了6天時間。這也是郴州市第一張醫(yī)用口罩注冊證，實現(xiàn)從無到有零的突破。

　　“一次性使用醫(yī)用口罩”生產企業(yè)——從0到14

　　疫情發(fā)生伊始，郴州無一家“一次性使用醫(yī)用口罩”生產企業(yè)，全市醫(yī)用口罩供不應求，供需矛盾非常突出。為有效緩解全市醫(yī)用口罩緊缺的局面，全力保障疫情防控需要，市局立足本職、守土有責，用足用活上級政策，將第二類醫(yī)療器械“一次性使用醫(yī)用口罩”納入備案管理，開辟綠色通道，認真指導企業(yè)生產或轉型生產“一次性使用醫(yī)用口罩”。

　　市局局長郭煒東、副局長劉迅鋒等領導多次帶隊分赴蘇仙、北湖、資興、汝城等地，主動走訪服務當?shù)氐目谡稚�產企業(yè)，并從十萬級廠房設計、生產線安裝、原材料購進、生產過程控制和產品質量檢驗檢測等方面對企業(yè)進行全過程指導。

　　2個月來，市局先后指導湖南萬信達科技制品有限公司、陽普醫(yī)療(湖南)有限公司、資興友安科技有限公司、湖南歐品佳醫(yī)療科技有限公司、郴州市偉豐實業(yè)有限公司等14家企業(yè)生產或擬生產“一次性使用醫(yī)用口罩”，實現(xiàn)郴州“一次性使用醫(yī)用口罩”生產企業(yè)從0家到14家的質變。

　　醫(yī)用口罩質量安全——從100%到100%

　　市局始終把口罩等防疫物資的質量安全監(jiān)管作為中心工作來抓，毫不松懈。為確保全市企業(yè)生產的醫(yī)用口罩質量安全，市局組織安排向全市14家醫(yī)用口罩生產企業(yè)派駐了質量監(jiān)督員，為企業(yè)提供各種暖心貼心服務的同時，從原材料采購、質量控制、檢驗檢測等方面為企業(yè)進行一一把關，用100%的服務和100%的監(jiān)管推動企業(yè)提產保質。

　　截至目前，全市生產或擬生產醫(yī)用口罩企業(yè)14家，投建醫(yī)用口罩生產線39條，日產醫(yī)用口罩195萬余只，待14家企業(yè)全部投產后，全市醫(yī)用口罩日產能將從疫情初期的0只提升到400萬只。(供稿：郴州市市場監(jiān)管局)