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美瞳銷售市場魚龍混雜 藥監(jiān)局持證上崗令成空文

  中廣網(wǎng)北京4月1日消息 據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報道,來關注一款用品叫做“彩色平光隱形眼鏡”,也就是大家俗稱的“美瞳”。其實“美瞳”本是強生的一個品牌,這個商標又形象地突出了“美容鏡片”的特點,所以“美瞳”幾乎被大眾當做了彩色隱形眼鏡的統(tǒng)稱。

  國家藥監(jiān)局要求,今天起,沒有取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應產(chǎn)、經(jīng)營資質證書的不得生產(chǎn)和經(jīng)營這類產(chǎn)品。那么現(xiàn)實情況如何呢?

  淘寶上美瞳產(chǎn)品難覓蹤影 進入潛水狀態(tài)

  如果在淘寶網(wǎng)(微博)和京東商城(微博)等購物網(wǎng)站搜索“美瞳”的話,會發(fā)現(xiàn)原本鋪天蓋地的美瞳產(chǎn)品難覓蹤影了,而輸入“彩色隱形眼鏡”,所顯示的也都是相關產(chǎn)品,例如 “彩色隱形眼鏡盒”、“彩色隱形眼鏡清洗器”等,記者隨即向一位淘寶網(wǎng)賣家詢問,這位賣家發(fā)來一個地址,讓記者到他的qq空間內挑選。

  記者:沒在淘寶上賣嗎?

  賣家:淘寶比較麻煩的,要保證金之類的,現(xiàn)在淘寶上監(jiān)管很嚴格,比較麻煩的。

  記者:你這個都在哪里進貨的啊?

  賣家:都是進口的,韓國那邊的。

  部分街邊小店、美容院仍在出售

  往日形形色色的彩色平光隱形眼鏡店現(xiàn)在已經(jīng)紛紛離開淘寶網(wǎng)進入潛水狀態(tài)。但是表面的平靜卻無法阻止水下的波瀾。聲稱韓國進口的“美瞳”在部分街邊小店、美容院仍然在出售。

  在山東聊城柳園路的尚街商場,各種價格低廉的“美瞳”擺放在柜臺最顯眼的位置,有黑、棕、藍、綠、灰、紫等多種顏色和款式。價格也有不同,拿一年拋的來說,有的店鋪開價每副100元,而有些則每副40元-50元,店家的解釋是“進貨渠道不一樣,品牌不一樣”。有的直接攤牌,“這是仿的”。

  記者:咱這個是正規(guī)廠家生產(chǎn)的吧?

  賣家1:是的。

  記者:哪里生產(chǎn)的?

  賣家2:濟南。仿的韓國牌子。

  記者:美瞳是屬于醫(yī)療器械,得有賣醫(yī)療器械的資格證書,經(jīng)營證書,這有嗎?

  賣家3:我們都是仿的。這都是不戴度數(shù)的,根本就不需要,正規(guī)店里賣的真的牌子的必須有,要想買真牌子的話,一個不低于200。

  這些店內在售的美瞳大多都是打著進口旗號,比如標示著“韓國原裝進口”,但外包裝上沒有中文標識、也沒有生產(chǎn)廠家信息和產(chǎn)品相關信息。

  店家自爆產(chǎn)品大多都是三無產(chǎn)品

  在江蘇江陰浙江商貿城的眼鏡攤位前,攤主介紹說,“美瞳”一直高居銷量榜首,價格多為30-80元左右。不過,面對一排排韓文,連店家自己也說不清這到底是什么品牌,只強調是進口的。即便是200多元一副的高價“美瞳”也同樣沒有“身份證”。

  記者:這是哪里產(chǎn)的?

  店家:進口的,你看啊。

  記者:有沒有產(chǎn)品合格證之類?

  店家:這個我們進來就是這個樣子,不要(證)的,上面都有的。

  在采訪中,一位不愿意透露姓名的眼鏡店經(jīng)理告訴記者,像一些小飾品店內出售的美瞳產(chǎn)品大多都是三無產(chǎn)品,有些甚至是回收再利用的美瞳,即使再便宜也不能購買。

  店家:很多都是過期之后進行處理再利用,都是二次回收的,回收之后再利用,這樣人家眼睛上的疾病直接戴在你的眼角膜上。上面都是韓文標志,你記住真正的進口的到中國還是要變成中文標志上專柜的,那種是直接拿貨沒有經(jīng)過質檢的。

  醫(yī)生:佩戴不當會引起眼角膜壞死

  據(jù)眼科醫(yī)生介紹,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,長期佩戴不當還會引起眼角膜壞死,嚴重者可致失明,即便是正規(guī)的彩色平光隱形眼鏡也要在專業(yè)人士指導下慎重選擇使用。因此,國家藥監(jiān)局重點整頓平光美瞳市場。

  在國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)之前,有度數(shù)的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫(yī)療器械進行監(jiān)管的,上市銷售之前均須獲得藥監(jiān)局的注冊批準。但是由于裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能,是否應按醫(yī)療器械管理一直存在爭議,影響了該品類產(chǎn)品的監(jiān)管力度。

  國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王蘭明:這些年來,裝飾性彩色平光隱形眼睛在我國部分人群,特別是青少年人群中已經(jīng)得到越來越多的使用,同時也帶來越來越多的隱患擔憂。經(jīng)過有關部門的批準,決定將裝飾性平光隱形眼睛納入第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。這也是按照醫(yī)療器械監(jiān)管條例最高一個嚴格類別的產(chǎn)品監(jiān)管措施。

  無資質經(jīng)營者不得經(jīng)營“美瞳”

  今天后,沒有資質的經(jīng)營者不得經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡,任何經(jīng)營者不得經(jīng)營未經(jīng)注冊的彩色平光隱形眼鏡。

  王蘭明:在下發(fā)通告的同時,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文給各地食品藥品監(jiān)督管理部門,對這類產(chǎn)品加強監(jiān)管。自4月1日上市這類產(chǎn)品必須具有醫(yī)療器械注冊證,生產(chǎn)和流通企業(yè)必須依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者、或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,凡不符合相關規(guī)定的,將嚴格依法進行查處。同時也提醒,對這類產(chǎn)品要慎重選擇、理性消費、合理使用,避免造成相關的傷害。(記者車麗 山東臺記者孫波 江蘇臺記者劉浩邦)

 

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