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國(guó)家藥監(jiān)局:螺旋藻檢查結(jié)果不一致因程序不同

中國(guó)網(wǎng)4月10日訊 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站消息,針對(duì)近日媒體和公眾的關(guān)注螺旋藻保健食品有關(guān)問(wèn)題,關(guān)于螺旋藻保健食品監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查結(jié)果不一致問(wèn)題,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局回應(yīng)稱,監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查的程序和作用是不同的,行政處理只能以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù),保健食品審評(píng)審批不收取任何費(fèi)用。

關(guān)于社會(huì)質(zhì)疑的螺旋藻保健食品監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查結(jié)果不一致問(wèn)題,國(guó)家食藥監(jiān)局表示,在監(jiān)管工作中,監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查的程序和作用是不同的。監(jiān)測(cè)是通過(guò)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)、群眾舉報(bào)、媒體反映等多種途徑,了解和掌握市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量安全情況,發(fā)現(xiàn)可能存在的苗頭性問(wèn)題,進(jìn)而為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。監(jiān)督檢查是為進(jìn)一步查明問(wèn)題所采取的措施,它必須經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品確認(rèn)、監(jiān)督檢驗(yàn)等法定程序,行政處理只能以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。

回應(yīng)稱,地方食品藥品監(jiān)管部門對(duì)13個(gè)可疑產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督檢查,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局本著對(duì)公眾負(fù)責(zé)、實(shí)事求是、公開(kāi)透明的原則,于3月30日將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會(huì)正式公布。這些結(jié)果是經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)平行檢驗(yàn),嚴(yán)格依法定程序,按2.0 mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)得出的結(jié)論。對(duì)于1個(gè)不合格產(chǎn)品和3個(gè)假冒產(chǎn)品已依法查處。

針對(duì)螺旋藻保健食品鉛限量與一般保健食品不同的問(wèn)題,國(guó)家食藥監(jiān)局表示,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品中污染物限量》(GB 2762-2005)規(guī)定,不同類食品的鉛限量也不同。目前,國(guó)家批準(zhǔn)的以螺旋藻為原料保健食品產(chǎn)品一般每天食用量為2-6克,以2.0mg/kg限量計(jì)算,食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋(240毫升)牛奶或食用約半兩(24克)魚(yú)類食品的鉛暴露量相當(dāng)。因此,這一限量標(biāo)準(zhǔn)是安全的。1997年頒布的《食用螺旋藻粉》(GB/T19619-1997)規(guī)定,螺旋藻粉鉛限量為2.0mg/kg。目前,歐盟食品補(bǔ)充劑的鉛限量為3.0mg/kg。

國(guó)家食藥監(jiān)局表示,中國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行審批制,注冊(cè)審批工作包括受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)、專家審評(píng)、審評(píng)中心審核、行政審批等6個(gè)環(huán)節(jié)。其中,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的受理、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作由省級(jí)食品藥品監(jiān)管局承擔(dān);注冊(cè)檢驗(yàn)工作由認(rèn)定的注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān);進(jìn)口產(chǎn)品的受理以及所有產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)、行政審批等工作分別由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門承擔(dān)。

針對(duì)保健食品審評(píng)審批的有關(guān)情況,國(guó)家食藥監(jiān)局表示,保健食品技術(shù)審評(píng)工作采取保健食品審評(píng)中心人員審評(píng)和審評(píng)專家委員會(huì)審評(píng)相結(jié)合的模式,目前是以審評(píng)專家審評(píng)為主。每次參與審評(píng)的審評(píng)專家根據(jù)相關(guān)規(guī)定采取隨機(jī)的方式從審評(píng)專家?guī)熘谐槿。注?cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定出具客觀、公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告,有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由物價(jià)部門核定,注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收取。自2009年1月起,按照國(guó)家規(guī)定,保健食品審評(píng)審批不收取任何費(fèi)用。

回應(yīng)稱,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局始終要求相關(guān)人員嚴(yán)格按制度辦事,加強(qiáng)對(duì)審評(píng)審批工作各環(huán)節(jié)的監(jiān)督,保證各項(xiàng)制度的落實(shí)。同時(shí),不斷規(guī)范保健食品審評(píng)審批工作,完善審評(píng)審批工作機(jī)制、制度和程序,落實(shí)審評(píng)審批責(zé)任,提高審評(píng)審批效率,進(jìn)一步提高現(xiàn)場(chǎng)核查、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓等有關(guān)要求。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示,當(dāng)前保健食品安全形勢(shì),總體上是安全的,但也存在一些不法企業(yè)非法添加違禁物品,違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,保健食品虛假夸大宣傳嚴(yán)重等突出問(wèn)題。

對(duì)此,國(guó)家食藥監(jiān)局表示要開(kāi)展專項(xiàng)整治,建立黑名單制度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;抓緊完善監(jiān)管法規(guī)規(guī)章,全力推動(dòng)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái),抓緊制修訂與條例相配套的規(guī)章規(guī)范性文件。嚴(yán)格審評(píng)審批管理,深化審評(píng)審批制度改革,積極研究分類管理,探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。全面提高準(zhǔn)入門檻,調(diào)整保健食品功能范圍,修訂功能評(píng)價(jià)方法和良好生產(chǎn)規(guī)范,規(guī)范功能聲稱;啟動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)要求提高計(jì)劃,開(kāi)展清理?yè)Q證工作。大力開(kāi)展保健食品科普宣傳教育,引導(dǎo)公眾理性消費(fèi),保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

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