常州出入境檢驗(yàn)檢疫局緊貼常州市“一核八園”企業(yè)的服務(wù)需求,全力以赴服務(wù)好常州市“510”行動(dòng)。近期常州市新北區(qū)兩家生物醫(yī)藥企業(yè),在常州檢驗(yàn)檢疫局幫扶下,成功注冊(cè)出口非食用動(dòng)物產(chǎn)品生產(chǎn)加工存放企業(yè),其中一家同時(shí)對(duì)歐盟注冊(cè)成功。
江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司是一家研發(fā)、生產(chǎn)與銷售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型生物藥物產(chǎn)品的企業(yè)。建設(shè)了“江蘇省動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)制備技術(shù)研究中心”,并在此基地上建立了院士工作站。為了和國(guó)外公司進(jìn)一步合作研究腫瘤抗體藥物的生產(chǎn)細(xì)胞株及抗體,該公司急需出口哺乳動(dòng)物細(xì)胞及質(zhì)粒信息。由于該產(chǎn)品屬于出口非食用動(dòng)物產(chǎn)品,企業(yè)需將該產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)后方可出口。然而企業(yè)對(duì)出口注冊(cè)的要求完全不了解。為了能夠幫助企業(yè)盡快進(jìn)行注冊(cè),常州檢驗(yàn)檢疫局的工作人員提供了全面服務(wù),從資料遞交,審核,現(xiàn)場(chǎng)軟硬件設(shè)施設(shè)備等,手把手的幫助糾正和完善,終于使之一次性成功通過了江蘇局的現(xiàn)場(chǎng)考核,獲得了注冊(cè)。為企業(yè)順利出口,掃平了障礙。
常州千紅生化制藥股份有限公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家“三藥基地”重點(diǎn)骨干企業(yè)。千紅申請(qǐng)的注冊(cè)產(chǎn)品肝素鈉并不在法檢名錄內(nèi),但應(yīng)歐洲客戶的要求,需對(duì)歐盟注冊(cè)出口非食用動(dòng)物產(chǎn)品,如不能注冊(cè),將失去歐盟的客戶,對(duì)企業(yè)的損失是巨大的。常州檢驗(yàn)檢疫局急企業(yè)之所急,積極與江蘇局溝通聯(lián)系,終于爭(zhēng)取到了首次為非法檢動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)的綠燈。在常州檢驗(yàn)檢疫局的指導(dǎo)幫助下,企業(yè)順利的通過了現(xiàn)場(chǎng)考核,注冊(cè)成功。并在江蘇局和國(guó)家局的努力下,及時(shí)完成了對(duì)歐盟的注冊(cè)。至此常州千紅僅用了兩周的時(shí)間就成功的對(duì)歐盟進(jìn)行了注冊(cè),肝素鈉產(chǎn)品得以順利的繼續(xù)出口歐盟。這是常州千紅沒有想到的速度,這是檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)服務(wù)企業(yè)的速度。
近年來,總局對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常重視,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)施政策扶持。常州檢驗(yàn)檢疫局將進(jìn)一步調(diào)研常州市進(jìn)出境生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和產(chǎn)業(yè)需求,創(chuàng)新舉措,加快推進(jìn)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為龍城發(fā)展再加速。(沃妮娜)
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