4月25日,深圳證券交易所公告稱,因公共傳媒出現(xiàn)對湖南漢森制藥股份有限公司的信息可能對公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響,經(jīng)公司申請,漢森制藥于2013年4月25日開始起臨時停牌。
4月25日,有媒體報道稱,湖南漢森制藥的獨家專利四磨湯的其中一味成分為檳榔,而檳榔在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物。
京華時報實習記者劉卓哲記者顧夢琳
京華時報漫畫謝瑤
■焦點事件
被質疑產(chǎn)品收益頗豐監(jiān)管部門已介入調查
據(jù)漢森制藥24日晚公布的2012年年報,公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入4.89億元,較上年增長22.13%,稱主要原因是公司主導產(chǎn)品四磨湯口服液、縮泉膠囊和銀杏葉膠囊銷售持續(xù)增長。其中,公司核心產(chǎn)品四磨湯全年銷售收入3.36億元,比上年同期增長21.21%。經(jīng)記者核算,四磨湯產(chǎn)品2012年占總營收68.68%。并且,根據(jù)漢森制藥近日公告,公司已獲得“四磨湯干混懸劑及其制備方法”和“四磨湯濃縮丸劑及其制備方法”的專利證書。漢森制藥介紹,四磨湯口服液在江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯,具有數(shù)百年使用歷史,用藥安全。
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局相關工作人員對京華時報記者表示:“有關部門很重視此事,已介入調查。此事需上報國家食品藥品監(jiān)督管理局,上級部門下發(fā)紅頭文件的調查結果,省級部門才能對外公布。如果已經(jīng)用藥的消費者存在隱憂,建議可先暫停用藥。”
產(chǎn)品“四磨湯口服液”獲批時間為2010年9月30日,批準文號為:國藥準字Z20025044。通過“檳榔”二字作為關鍵詞在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站搜索藥品結果顯示共有115種,包括木香檳榔丸、檳榔四消丸、檳榔七味丸等。
■專家說法
檳榔確含致癌成分工藝決定藥品安全
國內(nèi)某大型醫(yī)藥集團研發(fā)人員對記者表示,檳榔內(nèi)含的檳榔堿為致癌成分。“如何添加檳榔屬于制藥工藝,而多大劑量可能致癌屬于藥理學。這里面還是有很大學問的。如果在制藥過程中并沒有添加檳榔堿,那就談不上檳榔致癌。即使添加,也存在是否發(fā)生化學變化,是否發(fā)生水解。”該研發(fā)人員稱,“至于制藥工藝如何以及藥物配伍的材料,如果是專利,那么藥廠并無公開的義務。”
日本順天堂大學藥學胡博士對京華時報記者表示,假設檳榔致癌成立,那么檳榔堿等成分的劑量會直接影響致癌效果。如果是低劑量,是否致癌并無科學依據(jù)。如果從給藥方法上看,“經(jīng)常咀嚼”檳榔導致口腔癌的說法并無直接證明四磨湯的給藥方法會致癌。
■公司回應
嚴格實施毒理實驗四磨湯口服液安全
昨天晚間,漢森制藥發(fā)布的澄清公告稱,檳榔作為我國四大南藥之首,在中成藥中應用廣泛。檳榔為《中國藥典》收錄藥材,四磨湯口服液是按《中國藥典》炮制規(guī)則進行炮制。同時,公司已按照食藥局要求對四磨湯實施過毒理實驗,實驗證明四磨湯口服液安全。因毒理實驗證明四磨湯無致癌風險,所以未在產(chǎn)品說明中做出特別提示。
漢森制藥在給媒體發(fā)來的說明中表示,自四磨湯口服液上市以后,在臨床研究方面先后有過兩三百篇相關文獻報道,結果均表明四磨湯安全有效。
漢森制藥證券代表楊麗霞表示,藥品用的不是整個檳榔,而是檳榔里面的提取物,該物質能促進腸胃蠕動。楊麗霞表示,有一些中藥,里面每一味中藥成分都是有相沖相克的,單獨針對檳榔提出來說對身體會有不好的影響,比較片面。
京華時報將繼續(xù)跟蹤此事動態(tài)。
(京華時報)