本文作者：康寶萊全球質(zhì)量高級副總裁蓋瑞·斯旺森(Gary Swanson)

　　近期研究顯示，2018年全球個性化營養(yǎng)市場規(guī)模達(dá)到55.9億美元，預(yù)計到2026年將增至113.5億美元。人們越來越青睞天然食材制成的健康食品，這些食品不僅健康，還能保護(hù)地球環(huán)境和其它生物。隨著越來越多的消費者按照自己的“健康理念”選擇食品，人類進(jìn)入了個性化營養(yǎng)時代�？茖W(xué)技術(shù)可以決定哪種食物適合我們，從而不僅實現(xiàn)體重管理，更重要的是提高整體健康水平和幸福感。不同于過去，如今的市場發(fā)展在很大程度上是由消費者對健康保健食品的需求而推動的。

　　40年來，康寶萊始終致力于通過營養(yǎng)幫助人們實現(xiàn)健康生活。在此期間，我們也注意到，為了更好地保護(hù)消費者安全，在消費者需求、法律法規(guī)、創(chuàng)新技術(shù)等因素的驅(qū)動下，營養(yǎng)行業(yè)發(fā)生了諸多變革，以康寶萊為代表的企業(yè)率先踐行了這些變革，并在科研開發(fā)、技術(shù)、分析科學(xué)和制造技術(shù)方面進(jìn)行大量投資。營養(yǎng)行業(yè)的企業(yè)現(xiàn)在可以提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品的進(jìn)步使消費者更加信任，也更多地使用營養(yǎng)產(chǎn)品。

　　關(guān)注安全和質(zhì)量

　　“質(zhì)量管理”誕生于20世紀(jì)80年代，一方面是為了應(yīng)對不可預(yù)見的危機，另一方面是基于分析和制造技術(shù)的發(fā)展。盡管當(dāng)時的消費者給予了大力支持，但是剛剛起步的營養(yǎng)行業(yè)可提供的營養(yǎng)方案寥寥無幾。

　　當(dāng)時，美國的食品法規(guī)以及后來稱之為“膳食補充劑”的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)沒有如今全面。雖然已有食品添加劑審批法規(guī)以及保障消費者免受摻假和受污染食品侵害的相關(guān)法規(guī)，但很多質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定。制造技術(shù)方面，智能相機已經(jīng)問世，制造商開始使用機器視覺系統(tǒng)識別字符和日期進(jìn)行代碼驗證。

　　1982年，鑒于某膠囊產(chǎn)品氰化物致死事件，美國食藥監(jiān)局發(fā)布防篡改包裝規(guī)定，以保護(hù)消費者。防篡改包裝規(guī)定對所有包裝消費品制造商都具有重要意義。1983年，美國國會在防篡改包裝規(guī)定的基礎(chǔ)上通過了《聯(lián)邦反篡改法案》，將篡改包裝消費品定性為犯罪行為。

　　20世紀(jì)90年代，營養(yǎng)行業(yè)在建立消費者意識和教育消費者方面取得了長足的進(jìn)步。

　　1990年，《營養(yǎng)標(biāo)簽和教育法案》簽署生效，規(guī)定所有包裝食品必須使用營養(yǎng)標(biāo)簽，食品的所有保健功能聲稱必須符合衛(wèi)生和公共服務(wù)部部長規(guī)定的條件�！稜I養(yǎng)標(biāo)簽和教育法案》先人一步，早于某些州一級的食品標(biāo)準(zhǔn)、營養(yǎng)標(biāo)簽和保健功能聲稱要求，首次批準(zhǔn)了部分食品的保健功能聲稱�！稜I養(yǎng)標(biāo)簽和教育法案》還對食品成分表、份量以及“低脂”、“清淡”等用語進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化。

　　1994年頒布的《膳食補充劑健康和教育法案》提出了具體的標(biāo)簽要求，規(guī)定了監(jiān)管框架，并授權(quán)美國食藥監(jiān)局頒布行業(yè)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)法規(guī)�！渡攀逞a充劑健康和教育法案》定義了“膳食補充劑”和“食品原料”，將其歸入食品子集。在該法案下還成立了一個委員會，負(fù)責(zé)功能聲稱的監(jiān)管建議�！渡攀逞a充劑健康和教育法案》還禁止膳食補充劑和食品原料的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商銷售摻假或假冒偽劣產(chǎn)品。也就是說，膳食補充劑和食品原料的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商負(fù)責(zé)在銷售前評估產(chǎn)品安全和標(biāo)簽，確保產(chǎn)品符合《膳食補充劑健康和教育法案》和美國食藥監(jiān)局的全部規(guī)定。1997年，《食品藥品管理現(xiàn)代化法案》出臺，營養(yǎng)行業(yè)就此成形并發(fā)展至今。

　　在20世紀(jì)90年代出臺的多項法規(guī)的影響下，企業(yè)不斷改善質(zhì)保流程。在千禧年之際，行業(yè)已經(jīng)具備了建立消費者信任的基礎(chǔ)。政府機構(gòu)也繼續(xù)完善規(guī)章制度，促進(jìn)對消費者的保護(hù)和教育。

　　2006年，營養(yǎng)行業(yè)開始迎來真正的變革。2006年12月22日，時任美國總統(tǒng)簽署了《膳食補充劑和非處方藥消費者保護(hù)法案》，對《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》進(jìn)行了修正。美國監(jiān)管史上首次要求營養(yǎng)行業(yè)需承擔(dān)安全監(jiān)督責(zé)任，并強制向美國食藥監(jiān)局報告嚴(yán)重不良事件(2007年12月22日生效)。2007年6月，美國食藥監(jiān)局發(fā)布《膳食補充劑現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范》(cGMP)，要求在食品的生產(chǎn)、包裝、標(biāo)記和保管作業(yè)中落實適當(dāng)?shù)目刂拼胧�，同時要求大型食品生產(chǎn)企業(yè)及/或經(jīng)銷商遵守新法規(guī)。2009年，所有食品生產(chǎn)企業(yè)及/或經(jīng)銷商都必須遵守新法規(guī)。這兩大監(jiān)管里程碑為營養(yǎng)行業(yè)制定更全面的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范、保障消費者安全和產(chǎn)品質(zhì)量鋪平了道路，而消費者安全和產(chǎn)品質(zhì)量是建立消費者信任和良好管理監(jiān)管合作關(guān)系的關(guān)鍵要素。

　　康寶萊與行業(yè)一起經(jīng)歷了這一巨變�？祵毴R是成立于1980年的營養(yǎng)品公司，致力于打造行業(yè)一流品質(zhì)，在科學(xué)研發(fā)、制造設(shè)施和技術(shù)方面投入3億多美元，并于2009年在加利福尼亞州森林湖成立了第二個創(chuàng)新制造中心。

　　康寶萊還投入大量資金進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，購買核磁共振(NMR)、高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(LCMS)、新一代測序(NGS)設(shè)備等業(yè)界尚未使用的先進(jìn)檢測設(shè)備以及其它尖端技術(shù)。測序技術(shù)的引入增加了康寶萊基因組/DNA實驗室的多樣性，改善了植物提取物等的DNA分析方法，這也使得康寶萊成為全球唯一擁有植物成分鑒別整體方案的營養(yǎng)品公司。

　　工業(yè)4.0時代的崛起

　　近十年來，那些未抓住機會投資和改善制造工藝、產(chǎn)品功能聲稱和質(zhì)量管控系統(tǒng)的制造商紛紛醒悟過來。2011年，美國食藥監(jiān)局出臺了最全面的法規(guī)之一——《美國聯(lián)邦法規(guī)》第21章第117部分，又稱《食品安全現(xiàn)代化法案》。該法案賦予美國食藥監(jiān)局關(guān)于食品和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的新執(zhí)法權(quán)，賦予美國食藥監(jiān)局確保進(jìn)口食品符合國內(nèi)食品標(biāo)準(zhǔn)的工具，指導(dǎo)美國食藥監(jiān)局與州和地方當(dāng)局合作，建立一個整合的國家食品安全體系。

　　但是，僅靠法律法規(guī)并不能解決食品質(zhì)量和食品安全的問題。企業(yè)、學(xué)術(shù)界和政府必須通力合作，為消費者創(chuàng)造更大的利益。有能力者有義務(wù)為行業(yè)和消費者開展科學(xué)研究，提升透明度，加強問責(zé)制。這種政產(chǎn)學(xué)合作的其中一個范例就是研究聯(lián)盟(The Research Alliance)，該聯(lián)盟是與加拿大綜合性公立研究型大學(xué)、食品科學(xué)調(diào)查研究領(lǐng)域的翹楚圭爾夫大學(xué)合作成立的，康寶萊是其創(chuàng)始成員之一。研究聯(lián)盟旨在為營養(yǎng)行業(yè)制定相互認(rèn)可的新標(biāo)準(zhǔn)，具體包括：

　　· 制定新的植物物種成分鑒定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，因為現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)所依賴的測試協(xié)議以識別成分的化學(xué)物質(zhì)為主，不一定識別植物物種成分。

　　· 建立天然原料的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)庫。

　　· 生產(chǎn)便攜式分子診斷工具，供業(yè)界人士現(xiàn)場使用，以降低物種測試成本。

　　我相信，在相關(guān)體系中投入大量人力財力等資源的企業(yè)已經(jīng)創(chuàng)造了透明的氛圍，贏得了消費者的信任，能夠讓自己在未來十年中處于行業(yè)領(lǐng)先地位。