因可能導致血栓,德國拜耳的暢銷避孕藥曾在美國被調(diào)查。今晨,美國媒體又發(fā)出了指責聲。報道稱,拜耳在銷售避孕藥時“毫無限制”,并向未經(jīng)允許使用者出售,誤導消費者。
根據(jù)美國監(jiān)管部門的要求,拜耳的Yaz(優(yōu)悅)避孕藥只能針對特定人群使用,但拜耳公司卻未按規(guī)定銷售,向未經(jīng)允許使用的人推銷。
除“亂營銷”外,拜耳還回避其避孕藥存在的血栓風險,極力贊揚優(yōu)思明和Yaz,稱其和其他避孕藥一樣安全,誤導消費者。
Yaz是拜耳暢銷避孕丸優(yōu)思明的低劑量版本,拜耳把這兩種藥定位于35歲以下女性最適合使用的避孕藥。
拜耳避孕藥 至少已造成50人死亡
今年1月,拜耳就在美國接到了第一起關(guān)于優(yōu)思明和Yaz導致血栓、心臟病和中風的訴訟。
此后,拜耳的避孕藥頻頻遭到“致病”指控,目前其面臨的訴訟已超過1萬起。在訴訟中,律師援引美國食品和藥物管理局的報告說,在2004年到2008年期間,拜耳避孕藥至少造成50人死亡。對此,拜耳發(fā)言人表示,若按照藥物說明服用,拜耳的口服避孕藥是安全且有效的。
據(jù)美國媒體報道稱,去年,拜耳的避孕藥銷售額達15.8億美元,是該公司第二大類的暢銷藥物。
或?qū)е卵?拜耳4款避孕藥遭調(diào)查
今年6月,美國食品藥品管理局(FDA)對德國拜耳醫(yī)藥公司旗下優(yōu)思明、Yaz、Beyaz和Safyral四款避孕藥進行調(diào)查。因為這四款避孕藥可能會導致血栓,風險高于同類藥物。
FDA稱,拜耳的這四款藥物全包含屈螺酮成分,而服用含該成分的避孕藥存在血栓的風險,而且高于不含此類成分避孕藥的兩至三倍。
今年3月,歐盟就已要求拜耳修改這四款避孕藥的產(chǎn)品說明書,增加靜脈栓塞風險警示。
●中國落點 進入中國2年多 大藥店就能買到
2000年,優(yōu)思明在德國上市,而目前該藥已在全球100多個國家上市,總銷量領(lǐng)先于同類產(chǎn)品。
2009年3月,優(yōu)思明進入中國。據(jù)了解,優(yōu)思明在國內(nèi)的售價為138元每盒,每盒含21片。
拜耳(中國)在接受《法制晚報》記者采訪時表示,優(yōu)思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類藥品的發(fā)生率相差無幾。
此外,拜耳表示,在中國市場,國家食品藥品監(jiān)督管理局也并沒有要求對相關(guān)產(chǎn)品進行召回。
據(jù)空軍總醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任劉華平介紹,優(yōu)思明雖然為處方藥,但在本市大的藥店幾乎都可以買到。
劉華平介紹說:“有形成血栓高危因素的人,可能在服藥后,會造成類似的問題,例如自身血流速度緩慢,就易形成血栓,這樣服用此類藥物,就有高風險,增加了患血栓的幾率。”
2009年中國
避孕藥零售市場份額
北京紫竹藥業(yè) 38%
浙江仙居藥業(yè) 17%
北京鑫惠藥業(yè) 14%
荷蘭歐加農(nóng) 13%
德國拜耳 8%
(法制晚報)
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