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通化金馬查明鉻超標(biāo)膠囊來源

【財新網(wǎng)(微博)】(見習(xí)記者 楊秋波)通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(000766.SZ,下稱通化金馬)5月7日晚發(fā)布關(guān)于公司膠囊劑產(chǎn)品檢驗進(jìn)展的公告稱,其被藥監(jiān)局于4月27日公布的鉻超標(biāo)膠囊,均來自浙江省新昌縣華星膠丸廠。

此前該公司曾表示,除了浙江新昌縣卓康膠囊有限公司,并沒有再向媒體曝光的鉻超標(biāo)的膠囊供應(yīng)商采購膠囊,可浙江省新昌縣華星膠丸廠正是媒體披露的鉻超標(biāo)的膠囊供應(yīng)商。

對于鉻超標(biāo)膠囊對公司的影響,通化金馬稱,兩個批號產(chǎn)品涉及金額36.08萬元,將按召回的數(shù)量計算損失。膠囊生產(chǎn)線被查封對公司的營業(yè)收入及其他財務(wù)影響暫不能確定,除此之外其他影響暫無法預(yù)計。

通化金馬產(chǎn)品使用的膠囊和庫存膠囊目前已由省藥監(jiān)局封存抽樣、進(jìn)行檢驗,目前正在檢驗當(dāng)中。公司需要在整改達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)后,方可恢復(fù)生產(chǎn)銷售。

通化金馬表示,在繼續(xù)配合藥品監(jiān)管部門開展調(diào)查和認(rèn)真整改的同時,公司還將及時發(fā)布相關(guān)公告。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局4月27日公布的膠囊劑藥品抽檢結(jié)果,通化金馬生產(chǎn)的批號為20110601的清熱通淋膠囊,批號為20111001的天麻膠囊,膠囊中鉻含量超過國家《2010版中國藥典》規(guī)定。公告稱,以上膠囊來源于浙江省新昌縣華星膠丸廠。通化金馬于4月21日和4月25日,分別披露了《關(guān)于藥監(jiān)部門對我公司使用“問題膠囊”處置工作進(jìn)展情況的公告》和《關(guān)于膠囊劑產(chǎn)品處理情況的進(jìn)展公告》。

通化金馬4月25日針對膠囊劑產(chǎn)品處理情況的公告稱,經(jīng)自查,因公司原膠囊供應(yīng)商生產(chǎn)緊張,2010年5月11日,公司臨時從浙江新昌縣卓康膠囊有限公司購進(jìn)100萬粒膠囊,全部用于四個批次清熱通淋膠囊和斷血流膠囊生產(chǎn)。除該100萬粒外,沒有再向浙江新昌縣卓康膠囊有限公司及央視曝光的鉻超標(biāo)的膠囊供應(yīng)商采購膠囊。

當(dāng)時,通化金馬還指出,根據(jù)當(dāng)時檢驗結(jié)果,清熱通淋膠囊和斷血流膠囊檢驗結(jié)果是膠囊鉻含量超標(biāo)。四個批次問題鉻超標(biāo)膠囊已全部銷售,共售出48288盒,實驗室留樣71盒,總銷售收入99.7萬元,2011年度營業(yè)收入0.55%。

通化金馬4月21日的公告則表示,通過自查找出了使用“問題膠囊”的主要根源是公司質(zhì)量檢測程序有疏漏,無法檢測膠囊中鉻含量,導(dǎo)致了公司產(chǎn)品問題事件的發(fā)生。

目前通化金馬已初步查明批號為20110601的清熱通淋膠囊生產(chǎn)12136盒、2011年全部實現(xiàn)銷售;批號為20111001的天麻膠囊生產(chǎn)7912盒2011年全部實現(xiàn)銷售。通化金馬稱,將按規(guī)定對不合格產(chǎn)品組織召回和銷毀。

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