4月5日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制在北京召開新聞發(fā)布會，介紹了加強醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況。

　　其中針對企業(yè)出口口罩到歐洲需要獲得CE認證，有網(wǎng)民反映花錢就能辦到CE證書，情況是否真實存在，有哪些監(jiān)管措施，如果企業(yè)遇到這種辦證的情況應該怎么辦?國家市場監(jiān)督管理總局認證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍回答記者提問時指出，我國的質(zhì)量認證本質(zhì)屬性是傳遞信任、服務發(fā)展，所以認證的有效性和真實性是認證制度的生命。我們市場監(jiān)管總局對認證活動依法進行監(jiān)管，對出現(xiàn)的違法案件進行嚴厲打擊。

　　“質(zhì)量認證是認證機構(gòu)所開展的證明產(chǎn)品、服務或者企業(yè)管理體系符合標準或者技術(shù)規(guī)范的證明性活動”

　　劉衛(wèi)軍指出，我們這里所談的認證是質(zhì)量認證，這個概念專業(yè)性比較強，所以我也想利用這個機會，對質(zhì)量認證作一點介紹。質(zhì)量認證是認證機構(gòu)所開展的證明產(chǎn)品、服務或者企業(yè)管理體系符合標準或者技術(shù)規(guī)范的證明性活動。這項工作為保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全、促進國際貿(mào)易，發(fā)揮著積極的作用。

　　劉衛(wèi)軍介紹，在中國質(zhì)量認證大致分成兩大類，一類是強制性認證，一類是自愿性認證。所謂強制性認證，就是國家為了保護人身健康、安全、環(huán)境，對一些產(chǎn)品規(guī)定必須取得認證，沒有獲得認證，這個產(chǎn)品就不能出廠銷售，也不能進口，也不能在經(jīng)營活動中使用。

　　而我們國家現(xiàn)在的強制性產(chǎn)品認證目錄中的產(chǎn)品，都跟消費者有直接關(guān)系，像汽車、手機、電腦筆記本、空調(diào)、洗衣機等，都屬于強制性認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品。

　　劉衛(wèi)軍強調(diào)，像醫(yī)用口罩、防護服、呼吸機，在我國都屬于藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品，并不屬于強制性認證管理范圍。談到自愿性認證，就是企業(yè)根據(jù)市場需求，自愿申請開展認證的活動。

　　談到歐盟CE認證，劉衛(wèi)軍介紹，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標志的準入制度，按照歐盟規(guī)定，列入CE標志管理制度中的產(chǎn)品，必須加貼CE標志之后，才能進入到歐盟市場進行銷售。證明這個產(chǎn)品符合了CE標志要求的評價手段主要有兩方面：對絕大部分在CE標志管理制度內(nèi)的產(chǎn)品，企業(yè)采取符合性自我聲明的方式，按照相關(guān)程序要求，你自己能證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求，就可以加貼CE標志，進入到歐盟市場;但是也有一些風險性比較高的產(chǎn)品，必須獲得歐盟授權(quán)的公告機構(gòu)認證，經(jīng)過他們的認證，這個產(chǎn)品才能加貼CE標志。另外，現(xiàn)在網(wǎng)上也有談美國FDA的“認證”，實際上FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局，它開展的所謂“認證”并不是一種認證評價活動，而是一種行政許可性質(zhì)的制度，實質(zhì)上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫(yī)療器械實行注冊管理制度，并不是一種認證制度。

　　“我們市場監(jiān)管總局對認證活動依法進行監(jiān)管，對出現(xiàn)的違法案件進行嚴厲打擊”

　　劉衛(wèi)軍介紹，以去年為例，市場監(jiān)管總局查處了87家違規(guī)認證機構(gòu)，占認證機構(gòu)總數(shù)的15%，其中5家問題嚴重，直接撤銷了資質(zhì)。另外，2家國外的認證機構(gòu)在中國沒有經(jīng)過批準，就非法開展認證活動，在網(wǎng)上進行了警示公告。

　　對電商平臺銷售的認證產(chǎn)品，也加強了核查，去年電商就下架了17000多件相關(guān)產(chǎn)品，保護了消費者利益。

　　疫情發(fā)生以來，市場監(jiān)管總局也特別注重對防疫產(chǎn)品認證的違法違規(guī)行為進行查處，現(xiàn)在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。特別是針對現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認證行為，市場監(jiān)管總局高度重視，專門部署要開展專項整治行動。

　　專項整治行動文件剛剛下發(fā)，市場監(jiān)管總局《關(guān)于開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動的專項整治行動的通知》，現(xiàn)在各地市場監(jiān)管部門都在集中開展專項整治，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經(jīng)批準擅自從事認證活動、認證活動不規(guī)范以及認證價格違法的行為。

　　對一些重大違法案件，市場監(jiān)管總局處理之后也會向社會公開。

　　市場監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報熱線，也有12315網(wǎng)絡平臺，都可以進行投訴舉報。

　　市場監(jiān)管總局部署開展防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治加強質(zhì)量標準服務

　　4月8日，市場監(jiān)管總局召開視頻會，學習貫徹習近平總書記重要指示批示精神，落實黨中央、國務院關(guān)于加強出口醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管的決策要求，部署開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治，加強質(zhì)量標準服務，提升出口防疫用品質(zhì)量安全水平。

　　市場監(jiān)管總局副局長唐軍強調(diào)，要深刻認識開展防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治的重要意義，堅決整治認證亂象，確保出口防疫用品質(zhì)量安全，維護我國的國際信譽。要準確把握專項整治的工作要求，明確工作定位，重點整治無合法資質(zhì)從事認證活動、虛假認證、買證賣證、認證結(jié)論嚴重失實以及認證價格違法等行為;突出問題導向，全面摸清底數(shù)，深入排查問題;迅速查處案件，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、曝光一起，形成震懾效應;深入企業(yè)幫扶，為企業(yè)釋疑解惑、排憂解難;加大宣傳力度，及時公布整治結(jié)果，回應社會關(guān)切。

　　要加強組織領(lǐng)導，落實工作責任，密切協(xié)同配合，確保專項整治取得實效。

　　市場監(jiān)管總局副局長、標準委主任田世宏指出，做好質(zhì)量標準服務，保障防疫用品質(zhì)量，是當前市場監(jiān)管部門肩負的一項重要政治任務，要提高政治站位，增強做好防疫用品質(zhì)量標準服務的責任感、使命感。要在強化標準技術(shù)服務、加強標準有效供給、提升企業(yè)質(zhì)量能力、開展國際合作等方面，加強質(zhì)量標準服務工作的借鑒交流。

　　要聚焦企業(yè)對質(zhì)量標準服務的新需求，強化標準比對分析和宣貫解讀，加快防疫標準(外文版)制定和標準國際合作，加強產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管和協(xié)同配合，進一步做好新形勢下質(zhì)量標準服務工作。對不按照強制性國家標準組織生產(chǎn)的，要結(jié)合質(zhì)量監(jiān)督、執(zhí)法打假等各種監(jiān)管手段，嚴查嚴管嚴辦，堅決打擊各類質(zhì)量違法行為。

　　認監(jiān)委發(fā)布關(guān)于對口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動有關(guān)要求的通知

　　4月13日，認監(jiān)委關(guān)于對口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動有關(guān)要求的通知，根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動的通知》(國市監(jiān)認證〔2020〕54號)要求，各認證機構(gòu)要全面落實主體責任，圍繞在口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域開展的認證活動，扎實開展認證過程的追溯，嚴格落實規(guī)則程序要求，加強對獲證企業(yè)的跟蹤檢查，切實提升認證實施有效性。

　　通知要求：

　　一、公開認證信息。應對本機構(gòu)在口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域開展的認證活動進行詳細梳理，確保按照要求公開相關(guān)的認證規(guī)則、工作流程、收費標準等信息;及時回應企業(yè)訴求;涉及產(chǎn)品出口的合格評定活動(CE等)，應如實告知企業(yè)相關(guān)認證是否為國外市場準入強制要求，并在認證委托合同中予以明示，不得誤導企業(yè)進行認證。

　　二、自查認證證書。應對本機構(gòu)在口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域已經(jīng)頒發(fā)的認證證書開展自查，重點對獲證企業(yè)及產(chǎn)品是否持續(xù)符合認證要求進行跟蹤核查，確保嚴格按照法律法規(guī)及程序要求實施認證。

　　三、嚴把認證質(zhì)量。應確保在國家法律法規(guī)和疫情防控有關(guān)政策要求下開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域的認證活動，用認證手段督促企業(yè)加強全過程質(zhì)量管理;要持續(xù)加大認證技術(shù)力量的投入，嚴格認證機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，明確認證各環(huán)節(jié)責任，確保認證活動的有效實施。

　　四、做好認證服務。應向口、防護服等防疫用品企業(yè)提供質(zhì)認證服務，向企業(yè)傳遞準確的疫用品國內(nèi)外準入要求、質(zhì)量標及認證要求等信息;指導企業(yè)嚴格落實相關(guān)要求，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量;嚴禁虛假宣傳，嚴禁哄抬認證價格;經(jīng)批準并具備歐盟CE公告機構(gòu)業(yè)務分包資質(zhì)的認證機構(gòu)，應加強與境外公告機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，提高出口證書發(fā)證效率。

　　開展涉及口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域的產(chǎn)品、管理體系認證活動的認證機構(gòu)，應在“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”(網(wǎng)址：report.cnca.cn)按照要求(見附件)報送認證證書相關(guān)信息。各認證機構(gòu)在開展相關(guān)認證活動中遇到政策理解等問題，請及時向認監(jiān)委反映。