電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則

2012-01-18 16:06:03 中國質(zhì)量萬里行點擊：次

電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則

電焊機

編者按：為進一步規(guī)范強制性產(chǎn)品認證活動，確保認證實施各環(huán)節(jié)的有效性和一致性，國家認監(jiān)委依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局第117號令）的相關要求，對電焊機強制性認證實施規(guī)則進行了修訂并予以發(fā)布，自2012年1月1日起實施�，F(xiàn)將該實施規(guī)則的主要內(nèi)容刊登如下，供讀者參閱。

1．適用范圍

本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為由低電壓供電或由機械驅動的焊接電源和類似工藝所用的焊接電源及輔機具，包括：小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG／MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧焊機、等離子弧切割機、多功能弧焊機（多種焊接工藝組合）、電阻焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、送絲裝置、焊炬(槍)、電焊鉗。

2．認證模式

型式試驗 + 初始工廠檢查 + 獲證后監(jiān)督

3．認證的基本環(huán)節(jié)

3.1 認證申請

3.2 型式試驗

3.3 初始工廠檢查

3.4 認證結果評價與批準

3.5 獲證后的監(jiān)督

4．認證實施的基本要求

4.1 認證申請

4.1.1申請單元劃分

適用標準相同、功能相同、工作原理（主回路及控制方式）相同、結構（供電電壓、冷卻方式、產(chǎn)品主要部件安裝結構等）一致、安全關鍵材料一致的（以下稱系列產(chǎn)品）可作為一個申請單元，應明確同一單元內(nèi)的具體型號。具體產(chǎn)品的申請單元劃分原則詳見附件1。

原則上按申請單元申請認證。

同一生產(chǎn)者（制造商），不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同型號產(chǎn)品應分為不同的申請單元，型式試驗僅在一個生產(chǎn)企業(yè)的樣品上進行，必要時，其他生產(chǎn)企業(yè)應提供樣品和相關資料供認證機構進行一致性核查，并出具報告。

同一生產(chǎn)企業(yè)，不同生產(chǎn)者（制造商）生產(chǎn)的相同產(chǎn)品，應分為不同的申請單元，型式試驗僅在對應一個生產(chǎn)者（制造商）的樣品上進行，必要時，生產(chǎn)企業(yè)應提供對應其他生產(chǎn)者（制造商）的樣品和相關資料供認證機構進行一致性核查，并出具報告。

4.1.2 申請時需提交的文件資料

申請認證應提交正式申請書，并附以下文件資料：

（1）產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、接線圖等；

（2）安全關鍵元部件和材料清單（見附件2）；

（3）同一申請單元內(nèi)各型號產(chǎn)品之間的差異說明；

（4）中文使用說明書、中文銘牌/標識；

（5）其他需要的文件。

4.2 型式試驗

4.2.1型式試驗樣品

4.2.1.1樣品選取原則

申請單元中只有一個型號的，選該型號為樣品。

以系列產(chǎn)品為同一申請單元申請認證時，樣品應從系列產(chǎn)品中選取具有代表性的型號，并且選取的樣品應盡可能覆蓋系列產(chǎn)品的安全要求，不能覆蓋時，還應選取申請單元內(nèi)的其他型號樣品做補充差異試驗。

申請整機認證時，整機內(nèi)的關鍵元部件（指附件2中加*的元部件）應按對應要求單獨送樣進行檢測，關鍵元部件已獲得強制性產(chǎn)品認證證書/國家認監(jiān)委規(guī)定的可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書的，可免于單獨檢測，但應提供相關資料和樣品（必要時）供認證機構核查。

4.2.1.2 樣品真實性

通常情況，型式試驗的樣品由認證委托人按認證機構的要求選送, 必要時，認證機構可采取現(xiàn)場抽樣或者現(xiàn)場封樣后由認證委托人送樣等抽樣方式獲得樣品。

認證委托人應保證其提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致，認證機構應當對認證委托人提供樣品的真實性進行審查，實驗室對樣品真實性有疑義的，應當向認證機構說明情況，并作出相應處理。

4.2.1.3樣品數(shù)量

申請單元代表性型號樣品數(shù)量見附件1，補充試驗樣品數(shù)量視代表性型號樣品覆蓋申請單元內(nèi)產(chǎn)品的安全要求的實際情況而定，代表性型號樣品與補充試驗樣品在能覆蓋申請單元內(nèi)系列產(chǎn)品安全要求的前提下，應盡可能減少補充試驗樣品數(shù)量和補充試驗項目。

隨整機單獨檢測的安全關鍵元部件和材料的樣品數(shù)量以及相關要求見附件2。

4.2.1.4型式試驗樣品及相關資料的處置

型式試驗后，應以適當方式處置試驗樣品和/或相關資料。

4.2.2 型式試驗的檢測標準、項目及方法

4.2.2.1 檢測標準

（1）GB 15579.1 弧焊設備第1部分：焊接電源

（2）GB 15579.11 弧焊設備安全要求第11部分：電焊鉗

（3）GB 15579.12 弧焊設備安全要求第12部分：焊接電纜耦合裝置

（4）GB 15578 電阻焊機的安全要求

（5）GB 10235 弧焊變壓器防觸電裝置

（6）GB 15579.6 弧焊設備第6部分：限制負載的手工金屬弧焊電源

（7）GB/T 8118 電弧焊機通用技術條件

（8）GB/T 15579.5弧焊設備安全要求第5部分：送絲裝置

（9）GB/T 15579.7弧焊設備安全要求第7部分：焊炬(槍)

注：上述標準適用版本及要求按照國家認監(jiān)委關于執(zhí)行相關標準要求的公告執(zhí)行。認證委托人應通過查詢網(wǎng)站等方式主動獲取相關標準版本更新信息和認證檢測標準執(zhí)行要求（國家認監(jiān)委網(wǎng)站：www.cnca.gov.cn；國家標準委網(wǎng)站：www.sac.gov.cn）。

4.2.2.2 檢測項目

檢測項目為相關標準規(guī)定的全部適用項目，其中標準GB/T 8118的檢測項目為噪聲和濕熱條款（第6.15、6.16條）。

4.2.2.3 檢測方法

依據(jù)相關標準規(guī)定的要求以及標準所引用的檢測方法和/或標準進行檢測。

4.2.3 型式試驗報告

型式試驗結束后，實驗室出具《型式試驗報告》。

型式試驗項目部分不合格時，允許認證委托人進行整改；整改應在認證機構規(guī)定的期限內(nèi)完成，未能按期完成整改的，視為認證委托人放棄申請；認證委托人也可主動終止申請。

認證機構按照規(guī)定的內(nèi)容組織制定統(tǒng)一的《型式試驗報告》格式�！缎褪皆囼瀳蟾妗穬�(nèi)容應準確、清晰、完整，并包含對申請單元內(nèi)所有產(chǎn)品和認證相關信息的描述。

認證機構/實驗室應及時向認證委托人提供《型式試驗報告》，認證委托人應保證在生產(chǎn)企業(yè)能獲得完整有效的《型式試驗報告》。

4.3 初始工廠檢查

4.3.1 檢查內(nèi)容

工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。

4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力檢查

按照確保產(chǎn)品一致性、促進認證結果持續(xù)有效的原則，由認證機構針對工廠的“職責和資源，文件和記錄，采購和進貨檢驗，生產(chǎn)過程控制和過程檢驗，例行和確認檢驗，檢驗試驗儀器設備，不合格品的控制，內(nèi)部質(zhì)量審核，認證產(chǎn)品的一致性，包裝、搬運和儲存”等內(nèi)容制定相應產(chǎn)品的工廠質(zhì)量保證能力檢查實施細則，報國家認監(jiān)委備案后公布實施。同時，還應按照《電焊機產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量控制檢測要求》（附件3）進行核查。

4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查

工廠檢查時，應在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品按照每個生產(chǎn)者（制造商）、每種產(chǎn)品至少抽取一件樣品進行產(chǎn)品一致性檢查。產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容至少包括目證試驗和核實以下內(nèi)容：

（1）認證產(chǎn)品的銘牌和包裝箱上標明的產(chǎn)品名稱、型號、技術參數(shù)以及認證委托人、生產(chǎn)者（制造商）、生產(chǎn)企業(yè)的信息應與型式試驗報告上標明的一致；

（2）認證產(chǎn)品的結構（主要為涉及安全性的結構）應與型式試驗的樣品一致；

（3）認證產(chǎn)品所用的關鍵元部件和材料應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構所確認的一致。

目證試驗項目至少為例行檢驗項目（見附件3）。

4.3.1.3檢查范圍

工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有產(chǎn)品及其加工場所。

4.3.2初始工廠檢查時間

一般情況下，工廠檢查在型式試驗合格后進行；特殊情況下，可與型式試驗同時進行。工廠檢查原則上應在型式試驗結束后一年內(nèi)完成，否則應重新進行型式試驗。工廠檢查時，工廠應生產(chǎn)申請認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

工廠檢查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量和工廠的生產(chǎn)規(guī)模及分布確定，一般為1至4個人日。

4.3.3檢查結論

檢查組向認證機構報告檢查結論。工廠檢查存在不符合項時，工廠應在認證機構規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，認證機構（檢查組）采取適當方式對整改結果進行驗證。未能按期完成整改的，按工廠檢查結論不合格處理。

4.4 認證結果評價與批準

認證機構對型式試驗結論、工廠檢查結論進行綜合評價，評價合格后，頒發(fā)認證證書。型式試驗結論、工廠檢查結論任一不合格的，認證機構不予批準認證申請，認證終止。

4.5 認證時限

認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書之日止所實際發(fā)生的工作日，包括型式試驗時間、工廠檢查時間及工廠檢查后提交報告時間、認證結果評價、批準時間及證書制作時間。

型式試驗時間一般為30個工作日（因檢驗項目不合格，生產(chǎn)企業(yè)進行整改和復試的時間不計算在內(nèi)）。當整機的關鍵元部件和材料需要進行單獨檢測時，其檢測所需時間超過30個工作日，型式試驗時間按關鍵元部件單獨檢測的周期計算（從收到樣品和檢測費用起計算時間）。

工廠檢查后提交報告時間一般為5個工作日，以檢查員完成現(xiàn)場檢查、收到生產(chǎn)企業(yè)提交的符合要求的不合格項糾正措施報告之日起計算。

認證結果評價、批準時間及證書制作時間不超過5個工作日（從收到認證費用之日起計算時間）。

4.6 獲證后的監(jiān)督

4.6.1獲證后監(jiān)督的內(nèi)容

獲證后的監(jiān)督包括年度跟蹤檢查，監(jiān)督抽樣檢驗以及認證機構對其認證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查。通常跟蹤檢查和監(jiān)督抽樣檢驗同時進行，但也可分別進行。

4.6.2年度跟蹤檢查

認證機構在進行常規(guī)年度跟蹤檢查時，應優(yōu)先安排在企業(yè)的生產(chǎn)季度內(nèi)進行，并應優(yōu)先采用不預先通知被檢查方的方式進行檢查。

特殊跟蹤檢查原則上采取不預先通知被檢查方的方式進行檢查。

同一生產(chǎn)場地、不同生產(chǎn)者（制造商），應分別接受跟蹤檢查。

認證委托人應在規(guī)定的周期內(nèi)接受跟蹤檢查，否則按不能接受跟蹤檢查處理。

4.6.2.1跟蹤檢查頻次

一般情況下，從初始工廠檢查起，每12個月內(nèi)至少進行一次跟蹤檢查。

認證機構應根據(jù)獲證產(chǎn)品的安全等級、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤檢查的分類管理，確定合理的跟蹤檢查頻次。

4.6.2.2跟蹤檢查內(nèi)容

年度跟蹤檢查包括工廠質(zhì)量保證能力的復查和認證產(chǎn)品一致性檢查。

認證機構根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力檢查實施細則的要求，對工廠進行質(zhì)量保證能力復查。

獲證產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容與工廠初始檢查時的產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容基本相同。

此外，還應按照《電焊機產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量控制檢測要求》（見附件3）進行核查，以及檢查“CCC”標志和認證證書的使用情況。

4.6.2.3 跟蹤檢查時間

跟蹤檢查的時間根據(jù)獲證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般為1至2個人日。

4.6.2.4 跟蹤檢查結論

檢查組向認證機構報告跟蹤檢查結論。跟蹤檢查結論為不合格的，檢查組直接向認證機構報告不合格結論；發(fā)現(xiàn)不符合項的，工廠應在40個工作日內(nèi)完成整改，認證機構（檢查組）采取適當方式對整改結果進行驗證；未能按期完成整改的，按工廠跟蹤檢查結論不合格處理。

4.6.3 監(jiān)督抽樣檢驗

認證機構應根據(jù)上一年度監(jiān)督抽樣檢驗結果、行業(yè)質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量狀況制定年度監(jiān)督抽樣檢驗方案（電阻焊機除外，電阻焊機的抽樣檢驗僅在必要時進行）并負責實施。每一認證單元最多抽取1臺/套代表性樣品。

監(jiān)督抽樣檢驗用樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中隨機抽取，抽樣地點可以是生產(chǎn)線末端、倉庫、市場/工廠銷售網(wǎng)點。

認證機構每年應根據(jù)實際情況在市場/工廠銷售網(wǎng)點抽取一定數(shù)量的獲證產(chǎn)品用于監(jiān)督抽樣檢驗。認證委托人、產(chǎn)品生產(chǎn)者（制造商）應提供必要的信息。

工廠應在抽樣后10日內(nèi)寄出樣品，指定的實驗室應在20個工作日內(nèi)完成檢驗工作，并向認證機構報告檢驗結論。

型式試驗采用的標準所規(guī)定的檢測項目均可作為監(jiān)督抽樣檢驗的項目。具體的檢驗項目依照認證機構制定的監(jiān)督抽樣檢驗方案確定。

認證機構應于每年年底前將本年度監(jiān)督抽樣檢驗結果及評估報告報國家認監(jiān)委。

4.6.4年度監(jiān)督結果的評價

認證機構對跟蹤檢查結論和監(jiān)督抽樣檢驗結論進行綜合評價，評價合格的準許繼續(xù)保持認證資格，使用認證標志。不合格的按照5.3規(guī)定執(zhí)行。

4.6.5認證機構的跟蹤調(diào)查

認證機構應根據(jù)《認證認可條例》的要求對其認證的產(chǎn)品實施有效的跟蹤調(diào)查，并根據(jù)跟蹤調(diào)查的結果對認證證書的狀態(tài)進行相應的處理。

5. 認證證書

5.1認證證書的保持

5.1.1證書的有效性

原則上，認證證書有效期為5年。有效期內(nèi)，證書的有效性依賴認證機構定期的跟蹤檢查獲得保持。

認證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，認證委托人應當在認證證書有效期屆滿前90天內(nèi)申請辦理。

5.1.2認證產(chǎn)品的變更

5.1.2.1變更的申請

獲證后的產(chǎn)品，如果其使用的關鍵元部件和材料的控制參數(shù)（見附件2）或涉及整機安全的設計、電氣結構等發(fā)生變更，或認證機構規(guī)定的其他事項發(fā)生變更時，應向認證機構申請變更批準/備案。

5.1.2.2變更批準

認證機構根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價，確定是否可以批準變更或需進行樣品測試/工廠檢查，如需樣品測試/工廠檢查，測試/檢查合格后方能批準變更。原則上，應以最初進行全項型式試驗的代表性型號樣品為變更評價的基礎。

5.1.2.3變更備案

變更備案指由生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)任命/授權，并經(jīng)認證機構認定的認證技術負責人對擬備案的內(nèi)容和相關資料進行審核，符合備案要求的，向認證機構備案后實施，具體要求見附件2。

變更備案時，誤報、漏報、提供虛假信息均視為變更無效，認證機構應視情節(jié)嚴重程度依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》和《強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則》及認證機構的有關規(guī)定采取相應措施。

5.2 認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展

5.2.1 擴展程序

認證委托人需要擴展已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍時，應從認證申請開始辦理手續(xù)。認證委托人提供擴展產(chǎn)品的有關技術資料，認證機構核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性，確認原認證結果對擴展產(chǎn)品的有效性，包括標準版本的有效性；需要時，針對差異做補充試驗或工廠檢查；確認合格后，可根據(jù)認證委托人的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。原則上，應以最初進行全項型式試驗的代表性型號樣品為擴展評價的基礎。

5.2.2試驗及樣品要求

按4.2的相關要求執(zhí)行。

5.3 認證證書的暫停、注銷和撤銷

認證證書的注銷、暫停和撤銷依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》和《強制性產(chǎn)品認證證書的注銷、暫停和撤銷實施規(guī)則》及認證機構的有關規(guī)定執(zhí)行。

認證機構應采取適當方式對外公告被注銷、暫停、撤銷的認證證書。

5.4 認證證書的使用

認證證書的使用應符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。

6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用

認證委托人必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定。

6.1準許使用的標志樣式（略）

6.2變形認證標志的使用

本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。