強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品上的緊固件可能會(huì)過早與近端固定板分離。這可能會(huì)導(dǎo)致手術(shù)延長、需要重新手術(shù)，以及手術(shù)局部感染。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表