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美國(guó)強(qiáng)生全球51次召回事件 48次將中國(guó)排除

2013-06-08 00:00    人民網(wǎng)-健康時(shí)報(bào)         

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    盤點(diǎn)強(qiáng)生全球51次召回事件 雙重標(biāo)準(zhǔn)遭質(zhì)疑

  健康時(shí)報(bào)記者 趙廣泉

  提起強(qiáng)生,許多人都不會(huì)感到陌生。這家1886年成立于美國(guó),迄今已有127年歷史的世界醫(yī)藥巨頭,已在全球57個(gè)國(guó)家建立了250多家分公司,產(chǎn)品和服務(wù)遍布全球175個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

  強(qiáng)生產(chǎn)品涉及醫(yī)藥、保健、醫(yī)療診斷、醫(yī)藥器械和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品、消費(fèi)品等十幾個(gè)領(lǐng)域。旗下有泰諾、邦迪、美林、仙特明、維思通、嗎丁啉、達(dá)克寧、采樂、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等幾十個(gè)知名品牌。2012年,強(qiáng)生以 650億美元的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),在世界500強(qiáng)企業(yè)中位居第138位。

  然而令人驚訝的是,2005年以來(lái),這家以“因愛而生”奉為立業(yè)之基的全球知名品牌,世界500強(qiáng)企業(yè)旗下,至少13家子公司及其至少27種藥品醫(yī)療器械、護(hù)膚用品等,或因質(zhì)量瑕疵或因安全隱患發(fā)生了至少51次產(chǎn)品召回事件。

  更令人驚訝的是,在強(qiáng)生此起彼伏的這51次召回事件中,竟然有48次將中國(guó)列為不召回之列。

  ■2008年8月,強(qiáng)生旗下麥克尼爾公司在確認(rèn)產(chǎn)品存在瑕疵后,雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購(gòu)藥品。國(guó)會(huì)調(diào)查人員公布的一份強(qiáng)生公司內(nèi)部備忘錄上寫著:經(jīng)銷商建議員工們“迅速進(jìn)入每家商店,找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品,全部購(gòu)買,拿到收據(jù)后迅速離開!辈⑦M(jìn)一步指示:“購(gòu)藥時(shí),你應(yīng)盡量表現(xiàn)得像一個(gè)普通顧客,切勿提及任何有關(guān)藥品召回的信息。”

  ■來(lái)自美國(guó)紐約州的民主黨國(guó)會(huì)議員、美國(guó)眾議院監(jiān)管與政府改革委員會(huì)主席埃多爾弗斯?湯斯表示,“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明,這家公司的誠(chéng)信有問題。它對(duì)自己的描述是騙人的、不實(shí)的,而且給許多孩子的健康帶來(lái)了威脅!眮(lái)自加州的共和黨國(guó)會(huì)議員達(dá)萊爾?伊薩稱,“家長(zhǎng)和醫(yī)生都堅(jiān)信這些藥物有助于患兒的康復(fù),而制藥廠竟然使藥品遭到污染,這完全是道德和社會(huì)責(zé)任感的缺失造成的。”

  ■從2010年1月8日召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片,到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬(wàn)捆手術(shù)縫合線,強(qiáng)生以其貫穿全年的20次召回事件,被輿論和業(yè)內(nèi)戲稱為“強(qiáng)生召回年”。當(dāng)年強(qiáng)生出現(xiàn)了上市67年來(lái),首次年度營(yíng)業(yè)收入下滑,全年?duì)I收跌至616億美元,因產(chǎn)品召回造成的損失高達(dá)約6億美元。

  ■截止2013年5月3日,從2005年4月至今涉及強(qiáng)生旗下至少13家子公司,八年間強(qiáng)生至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中,上述產(chǎn)品大多在中國(guó)內(nèi)地銷售,但至少48次都未在中國(guó)組織召回或者調(diào)查。當(dāng)輿論質(zhì)疑強(qiáng)生在中國(guó)實(shí)施“雙重標(biāo)準(zhǔn)”時(shí),強(qiáng)生幾乎次次都不外乎兩種表示:要么所召回產(chǎn)品批次批號(hào)不涉及中國(guó)內(nèi)地,要么在中國(guó)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。

  今年5月3日,因生產(chǎn)流程的灌裝部分機(jī)器失靈,導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控。強(qiáng)生在韓國(guó)召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

  這是繼4月23日,因藥物主要成分“對(duì)乙酰氨基酚”超標(biāo),存在損壞兒童肝臟的危險(xiǎn),韓國(guó)政府迫使強(qiáng)生韓國(guó)公司,召回韓國(guó)市場(chǎng)上約162萬(wàn)瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”后,十天之內(nèi)強(qiáng)生在韓國(guó)的第二次召回事件。這是今年以來(lái),在不到五個(gè)月的時(shí)間里,強(qiáng)生公司發(fā)生的第7次產(chǎn)品召回事件。

  這也是2009年9月以來(lái),在不到四年的時(shí)間里,強(qiáng)生出現(xiàn)的第46次召回事件。

  韓國(guó)召回第二天,上海強(qiáng)生發(fā)表聲明稱:“此次韓國(guó)召回的產(chǎn)品只在韓國(guó)生產(chǎn)和銷售,未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),中國(guó)消費(fèi)者可以放心使用!

  同樣的藥品,同樣的成分,同樣的劑量,同樣適用人群的泰諾,也遍布中國(guó)市場(chǎng),但同以往歷次召回事件一樣:這次的強(qiáng)生召回,中國(guó)又一次例外。

  強(qiáng)生召回和強(qiáng)生召回的中國(guó)例外由來(lái)已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰諾”包裝漏洞事件。除了這一次是不法分子利用“泰諾”包裝漏洞,在膠囊中投毒導(dǎo)致的停產(chǎn)召回外,此后發(fā)生的51次召回,都是與其產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量管理有關(guān)。

  但其中48次召回,中國(guó)都被例外了。

  強(qiáng)生召回:

  百年品牌的蟻穴式潰敗

  如果把強(qiáng)生系龐大的醫(yī)藥帝國(guó)比喻成一道千里之堤,近年來(lái)持續(xù)不斷發(fā)生的召回事件,無(wú)疑讓這個(gè)帝國(guó)聲譽(yù)發(fā)生著蟻穴式潰敗。

  從2005年3月17日,印度馬哈拉施特拉邦食品藥物監(jiān)管部門,在強(qiáng)生嬰兒護(hù)膚、洗發(fā)用品中發(fā)現(xiàn)液體石蠟油,建議聯(lián)邦政府在全國(guó)禁止這些強(qiáng)生產(chǎn)品使用“嬰兒使用”標(biāo)志開始,強(qiáng)生在全球范圍內(nèi)就不斷爆出質(zhì)量安全問題,大規(guī)模產(chǎn)品召回事件此起彼伏。

  先是2005年4月11日,由于設(shè)計(jì)缺陷和所用試紙可能導(dǎo)致測(cè)量數(shù)值錯(cuò)誤,進(jìn)而影響患者因過度或疏于治療而引發(fā)死亡的潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),美國(guó)FDA向強(qiáng)生旗下LifeScan公司生產(chǎn)的兩款血糖監(jiān)測(cè)儀,發(fā)出定性為一級(jí)召回通知,強(qiáng)生被迫面向全球市場(chǎng)召回這兩款血糖儀;緊接著,2005年9月17日,美國(guó)FDA再次發(fā)出召回公告,第二次要求強(qiáng)生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖儀。

  此后,沒有召回但麻煩不斷的相對(duì)平靜只消停了一年。

  2007年4月13日,因配方不足以抵擋口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系統(tǒng)較弱的患者,強(qiáng)生召回旗下約400萬(wàn)瓶李施德林兒童漱口水。

  2007年6月18日,美國(guó)佛羅里達(dá)州西棕櫚灘聯(lián)邦區(qū)域法院,判決強(qiáng)生旗下兩家分公司向一名因使用強(qiáng)生芬太尼鎮(zhèn)痛貼致死的男子亨德爾森的家屬,賠償550萬(wàn)美元。針對(duì)死者體內(nèi)的芬太尼含量高出安全水平至少兩倍的檢驗(yàn)結(jié)果,律師奧爾指出,強(qiáng)生明明知道這種藥貼,能釋放出高出嗎啡100倍藥性的芬太尼,但仍把產(chǎn)品推向市場(chǎng)的行為難以接受。

  七個(gè)月后,2008年1月14日,因發(fā)現(xiàn)進(jìn)行球囊擴(kuò)張的導(dǎo)管收縮緩慢或者無(wú)法收縮,會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈或血管的完全阻塞,損傷心臟動(dòng)脈甚至引起心臟病發(fā)作。美國(guó)FDA對(duì)強(qiáng)生旗下公司生產(chǎn)的Dura Star和Fire Star球囊導(dǎo)管發(fā)出定性為最嚴(yán)重級(jí)別的“一級(jí)召回”通知。

  球囊導(dǎo)管召回風(fēng)波尚未滿月的2月12日,因產(chǎn)品包裝泄露等嚴(yán)重缺陷,強(qiáng)生在美國(guó)和加拿大市場(chǎng)召回“芬太尼止痛貼”。據(jù)了解,芬太尼止痛貼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥,能夠緩解劇烈疼痛,但使用安全性頻頻遭到質(zhì)疑。早在2005年7月15日,美國(guó)FDA就曾發(fā)出安全警告,稱該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)。2007年12月21日,美國(guó)FDA再次警告稱,臨床中已發(fā)生多起因使用芬太尼不當(dāng)導(dǎo)致死亡的病例。如果患者直接接觸到滲漏出來(lái)的大劑量的藥物,使用不當(dāng)可能造成缺氧,甚至死亡。

  當(dāng)時(shí),強(qiáng)生在中國(guó)銷售的“芬太尼止痛貼”商品名叫“多瑞吉”,是強(qiáng)生子公司西安楊森1999年就引進(jìn)到中國(guó)并負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)銷售。但事發(fā)后西安楊森迅速聲明,在中國(guó)銷售的“多瑞吉止痛貼”不在被召回的范圍之內(nèi)。

  2009年9月18日,以強(qiáng)生旗下的麥克尼爾公司在美國(guó)召回21種57批次約800萬(wàn)瓶嬰幼兒用泰諾等藥品為標(biāo)志,強(qiáng)生日積月累的產(chǎn)品質(zhì)量弊端開始厚積薄發(fā)。如果把強(qiáng)生比喻成一個(gè)醫(yī)藥帝國(guó),那么這個(gè)百年品牌的蟻穴式潰敗,這也才僅僅是個(gè)開始。

  2009年,從9月18日、11月6日到12月18日,三個(gè)月時(shí)間里,強(qiáng)生連續(xù)發(fā)生了至少三次召回事件,其中兩次是強(qiáng)制召回。

  強(qiáng)生召回:

  厚積薄發(fā)的一年又一年

  2010年,強(qiáng)生爆發(fā)了21世紀(jì)以來(lái)全球最大規(guī)模的“召回門”。

  1月8日,強(qiáng)生召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥;1月15日,強(qiáng)生召回500批次的泰諾等非處方藥。強(qiáng)生表示,這兩次藥品召回原因是,有消費(fèi)者服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉等癥狀。而美國(guó)FDA則表示,強(qiáng)生在2008年接到的投訴已達(dá)70余起,但未向監(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告并解決問題,直到美國(guó)FDA對(duì)強(qiáng)生發(fā)出警告信后,強(qiáng)生才宣布召回問題藥品。

  警告猶在耳邊,但強(qiáng)生產(chǎn)品卻一直麻煩不斷。

  5月1日,美國(guó)FDA發(fā)布通告,提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日,強(qiáng)生在12個(gè)國(guó)家和地區(qū),召回產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼當(dāng)年年初強(qiáng)生因產(chǎn)品受到污染,被美國(guó)FDA強(qiáng)制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。

  據(jù)美國(guó)財(cái)富雜志報(bào)道, 2010年5月27日,美國(guó)眾議院就強(qiáng)生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會(huì)。聽證會(huì)上,民主黨國(guó)會(huì)議員埃多爾弗斯·湯斯表示,“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明,這家公司的誠(chéng)信有問題。它對(duì)自己的描述是不實(shí)的,而且給許多孩子的健康帶來(lái)了威脅!

  共和黨國(guó)會(huì)議員達(dá)萊爾?伊薩稱,“家長(zhǎng)和醫(yī)生都堅(jiān)信這些藥物有助于患兒康復(fù),而藥廠竟然使藥品遭到污染,這是道德和社會(huì)責(zé)任感的缺失。令人憤慨!

  就在強(qiáng)生回應(yīng)美國(guó)FDA的批評(píng),聲稱已經(jīng)采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,強(qiáng)生旗下麥克尼爾公司年內(nèi)第三次召回包括泰諾在內(nèi),可能含有化學(xué)物質(zhì)2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非處方藥,這次召回又一次引起美國(guó)FDA的關(guān)注和調(diào)查。僅僅一周后,7月15日,強(qiáng)生再次召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥。

  2010年9月30日,美國(guó)眾議院監(jiān)管與政府改革委員會(huì)就強(qiáng)生藥品召回事件舉行第二次聽證會(huì),質(zhì)詢強(qiáng)生負(fù)責(zé)人及美國(guó)FDA高級(jí)官員。就是在這次聽證會(huì)上,曝出了臭名昭著的強(qiáng)生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。

  據(jù)美國(guó)商業(yè)周刊報(bào)道,2008年8月強(qiáng)生旗下麥克尼爾公司在確認(rèn)產(chǎn)品存在瑕疵后,雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購(gòu)藥品。國(guó)會(huì)調(diào)查人員公布的一份強(qiáng)生公司內(nèi)部備忘錄上寫著:經(jīng)銷商建議員工們“迅速進(jìn)入每家商店,找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品,全部購(gòu)買,拿到收據(jù)后迅速離開。”并進(jìn)一步指示:“購(gòu)藥時(shí),你應(yīng)盡量表現(xiàn)得像一個(gè)普通顧客。切勿提及任何有關(guān)藥品召回的信息!泵绹(guó)FDA局長(zhǎng)瑪格麗特?漢伯格,批評(píng)強(qiáng)生公司秘密召回止痛藥美林,稱此舉背離強(qiáng)生公司對(duì)公共衛(wèi)生負(fù)責(zé)任的傳統(tǒng)。

  這一年,從1月8日召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片,到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬(wàn)捆手術(shù)縫合線,強(qiáng)生以其貫穿全年的20次召回事件,被輿論戲稱為“強(qiáng)生召回年”。

  接連召回,也給強(qiáng)生的經(jīng)營(yíng)和盈利造成影響。2010年強(qiáng)生出現(xiàn)了上市67年以來(lái),首次年度營(yíng)業(yè)收入下滑,全年?duì)I收跌至616億美元。紐約時(shí)報(bào)報(bào)道稱,2010年強(qiáng)生因召回造成的損失預(yù)計(jì)高達(dá)6億美元。

  強(qiáng)生召回:

  日積月累的一個(gè)又一個(gè)

  面對(duì)持續(xù)不斷的批評(píng)、警告和如潮的召回,強(qiáng)生公司管理層堅(jiān)持認(rèn)為,質(zhì)量控制問題僅僅是失常狀態(tài)。強(qiáng)生CEO韋爾登說,“其實(shí)是一家子公司(麥克尼爾)的問題拖累了整個(gè)集團(tuán),強(qiáng)生整體上沒有問題。”像應(yīng)聲而倒的多米諾骨牌效應(yīng)一樣,不僅已無(wú)力阻止多年來(lái)質(zhì)量瑕疵日積月累的厚積薄發(fā),反而延續(xù)了管理弊端積重難返召回的一如既往。

  2011年1月14日,強(qiáng)生以其在美國(guó)、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、可他敏、派德等藥開局,緊隨其后2月16日,又召回約7萬(wàn)支存在裂縫,可能會(huì)引發(fā)感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達(dá)”注射劑專用注射器。

  4月14日,因藥品中發(fā)現(xiàn)難聞異味,強(qiáng)生召回5.7萬(wàn)瓶抗癲癇藥Topamax(中文商品名:妥泰);5月11日,距妥泰召回還不到一個(gè)月,同樣的原因,強(qiáng)生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista(中文商品名:輩力)。

  6月17日,強(qiáng)生召回4萬(wàn)瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal(中文商品名:利培酮)。僅僅過了十天,6月28日,強(qiáng)生聲明:因發(fā)霉氣味召回近6.1萬(wàn)瓶“泰諾高強(qiáng)度止痛錠”。

  2011年12月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求強(qiáng)生旗下的西安楊森制藥公司,立即召回中國(guó)市場(chǎng)上其負(fù)責(zé)銷售的所有批號(hào)(用于治療艾滋病相關(guān)卡波氏肉瘤)的“楷萊”(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液),停止銷售“萬(wàn)珂”(注射用硼替佐米)。特別值得一提的是:這是強(qiáng)生近年來(lái)發(fā)生的27次召回事件中,中國(guó)第一次沒有被例外。

  從年初召回的4700萬(wàn)件非處方藥開局,到年末的12月22日,因藥片不能迅速融化,強(qiáng)生召回旗下3種59個(gè)批次,約1200萬(wàn)瓶布洛芬收尾,強(qiáng)生以2011年的第8次召回,延續(xù)了其品牌問題的一如既往。

  2012年1月10日,強(qiáng)生聲明稱,由于沖劑含量過高,強(qiáng)生緊急召回三個(gè)批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日,強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)公司發(fā)表聲明稱,此次召回在中國(guó)大陸市場(chǎng)涉及一個(gè)批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品。這是強(qiáng)生召回事件中,第二次中國(guó)不例外。

  2012年1月30日,美國(guó)FDA在其官網(wǎng)上公布:因被FDA檢測(cè)出含有過量細(xì)菌,強(qiáng)生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日,因藥瓶設(shè)計(jì)缺陷,強(qiáng)生公司召回57.4萬(wàn)瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日,強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材公司召回強(qiáng)生旗下一批球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。一個(gè)月后,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在新浪微博上披露,強(qiáng)生召回旗下的這批球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,在中國(guó)有118盒,其中銷售86盒,庫(kù)存32盒?赡軙(huì)出現(xiàn)緩慢收縮或無(wú)法收縮的問題。

  7月5日,因手術(shù)過程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能起火,強(qiáng)生開始召回旗下辛迪思公司生產(chǎn)的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日,強(qiáng)生旗下愛惜康在質(zhì)量檢查流程中發(fā)現(xiàn)了可能存在的點(diǎn)火問題,強(qiáng)生召回痔環(huán)形吻合器及其配件。

  10月26日,強(qiáng)生召回15.7萬(wàn)件用于痔瘡手術(shù)的外科縫合設(shè)備及其配件。而就在召回前一周,美國(guó)FDA將這次召回定性為一級(jí)。FDA稱,使用被召回的設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果,甚至可能致人死亡。這是2012年強(qiáng)生至少第7次發(fā)生的召回事件。

  強(qiáng)生召回:

  一次又一次的中國(guó)例外

  連年不斷的召回事件,不僅讓強(qiáng)生百年?duì)I造的品牌形象在美國(guó)和歐洲遭到經(jīng)常的批評(píng)和訴訟,其召回事件中的一次次中國(guó)例外,更讓中國(guó)消費(fèi)者感到困惑。

  以2013年為例,前四個(gè)月強(qiáng)生產(chǎn)品的六次召回中,有五次中國(guó)例外。

  2013年1月14日,由于單獨(dú)包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封,影響隱形眼鏡的無(wú)菌性,強(qiáng)生召回部分型號(hào)批次的角膜接觸鏡。這是強(qiáng)生召回史上,第三次“惠及”中國(guó)。

  1月30日,美國(guó)FDA公告稱,在強(qiáng)生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中,檢出凝固(酶)陰性葡萄球菌超過許可標(biāo)注。人體若過量接觸這類對(duì)抗生素具有耐藥性細(xì)菌株,可能造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染。FDA要求強(qiáng)生下架這款嬰兒舒緩乳液,強(qiáng)生隨后宣稱已經(jīng)召回2200支。

  2月15日,強(qiáng)生旗下公司因安全問題召回Adept品牌髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品。據(jù)了解,上述被銷往全球各地7500件髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品,絕大多數(shù)已植入人體內(nèi)。

  2月22日,美國(guó)FDA再次發(fā)布一級(jí)召回公告,要求強(qiáng)生召回旗下DePuy公司生產(chǎn)的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設(shè)備。

  美國(guó)FDA的一級(jí)召回公告顯示,DePuy公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù),植入部分較胖的病人身上后,袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂,引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

  一個(gè)值得注意的細(xì)節(jié)是,早在今年1月4日,強(qiáng)生旗下的DePuy公司就已經(jīng)向美國(guó)相關(guān)醫(yī)院通知,要求停止使用上述產(chǎn)品。可是直到2月22日,美國(guó)FDA發(fā)布一級(jí)召回公告前,一個(gè)多月的時(shí)間里,強(qiáng)生并未向公眾披露這一信息。

  3月25日,強(qiáng)生在全球范圍召回和更換由旗下LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch血糖儀。這批超過200萬(wàn)臺(tái)的血糖儀,在患者的血糖達(dá)到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險(xiǎn)水平時(shí),不但不報(bào)警,反而會(huì)自動(dòng)關(guān)閉,從而延誤患者救治的時(shí)間。這是繼2005年4月和9月,強(qiáng)生兩次召回該產(chǎn)品后的第三次召回。盡管強(qiáng)生血糖儀目前在中國(guó)銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產(chǎn)品,但這三次召回,中國(guó)都被例外。

  健康時(shí)報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),從2005年4月至2013年5月3日,涉及強(qiáng)生旗下至少13家子公司,覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡;從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬(wàn)珂;從外科植入式矯形設(shè)備骨干套筒到心臟介入手術(shù)用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管;甚至從注射器、手術(shù)縫合線到家用的血糖監(jiān)測(cè)儀等等,至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中,上述產(chǎn)品大多也在中國(guó)內(nèi)地銷售,但48次都未在中國(guó)組織召回或者調(diào)查。每次事發(fā),強(qiáng)生中國(guó)公司總是言之鑿鑿地稱:?jiǎn)栴}產(chǎn)品與中國(guó)無(wú)關(guān)。

  美國(guó)FDA被公認(rèn)為是世界上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一,而強(qiáng)生許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品,在中國(guó)卻沒有問題。當(dāng)輿論質(zhì)疑強(qiáng)生在中國(guó)實(shí)施“雙重標(biāo)準(zhǔn)”時(shí),強(qiáng)生公司幾乎次次都不外乎兩種表示:要么所召回產(chǎn)品批次批號(hào)不涉及中國(guó)內(nèi)地,要么在中國(guó)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。但由于監(jiān)管體系的差異,符合標(biāo)準(zhǔn)并不意味著就不是實(shí)際意義上的“問題產(chǎn)品”。

  就像2011年12月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求強(qiáng)生中國(guó)公司,召回所有批號(hào)“楷萊”,停止銷售“萬(wàn)珂”時(shí),美國(guó)、英國(guó)和日本市場(chǎng)的“萬(wàn)珂”一年前已被召回。不過,強(qiáng)生在中國(guó)召回的前一個(gè)月,上述兩款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)。

  強(qiáng)生召回會(huì)不會(huì)還將繼續(xù),不知道下一次的召回,中國(guó)會(huì)不會(huì)還是例外?健康時(shí)報(bào)將繼續(xù)關(guān)注。

  本文參閱了美國(guó)財(cái)富、商業(yè)評(píng)論、美聯(lián)社和美國(guó)FDA網(wǎng)站等,文中不一一注明,謹(jǐn)此致謝。姚麗萍女士對(duì)此文也有貢獻(xiàn)。

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