1歲以下禁用優(yōu)卡丹好娃娃廣州藥店不改說明照賣
■采寫:新快報記者 龐倩影
■攝影:新快報記者 寧彪
自5月16日國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書后,相關涉事產(chǎn)品如“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”、“葵花康寶”等產(chǎn)品就被禁止用于1歲以下兒童。一周過去了,昨日記者走訪廣州市面多家藥店發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品多數(shù)還沒有修改說明書,店員還在推薦1歲以下兒童感冒時可用。
鹽酸金剛烷胺是一種對稱的三環(huán)狀胺,可以抑制病毒穿入宿主細胞,并影響病毒的脫殼,抑制其繁殖,起治療和預防病毒性感染作用。
為保證兒童用藥安全,根據(jù)國家藥監(jiān)部門的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”;對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”。這些藥都統(tǒng)一在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
昨日新快報記者走訪廣州市面多家藥店則發(fā)現(xiàn),含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥,諸如“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”、“葵花康寶”以及“迪龍”等仍被店員推薦使用于1歲以下的兒童。
越秀區(qū)一家大參林藥店的店員表示,“好娃娃”是兒童感冒藥里最暢銷的;天河區(qū)龍口西路一家藥店店員則向記者推薦1歲以內兒童使用“優(yōu)卡丹”。
在新快報記者購買的“優(yōu)卡丹”和“好娃娃”等藥品里,記者也發(fā)現(xiàn)說明書并未修改,還是標明“1歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用”。
廣州藥監(jiān)部門負責人:
將培訓藥店更新知識
對于廣州市面存在執(zhí)行不到位的情況,昨日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長林勇勝表示,一直在開展“上市后藥品再評價”的監(jiān)管項目,將及時要求轄區(qū)內廠家修改完善,也會通知相關部門對藥店進行知識更新培訓。
林勇勝表示:“廣州仍在違規(guī)售賣,或許是店員專業(yè)知識不夠,但也不排除有部分藥店以利潤為主導,向患者違規(guī)兜售。”他建議,1歲以下兒童感冒用藥應遵醫(yī)囑,當用藥3天出現(xiàn)癥狀沒有改善,或者出現(xiàn)新癥狀時,就要立即停止使用,并看醫(yī)生。
兒科醫(yī)生:醫(yī)院幾乎不用所涉藥品
中山二院兒科副教授、副主任醫(yī)師周敦華稱,醫(yī)院幾乎沒有用含“鹽酸金剛烷胺”的兒童感冒藥品。兒童屬于特殊群體,身體機能各方面都還未發(fā)育完全,很容易因感冒引發(fā)各種并發(fā)癥,如肺炎等。所以當兒童感冒時,要先分清是否為細菌感染,如不是,則家長不要太驚慌,3天至7天就能痊愈。
制藥廠:為何還沒換說明“會調查”
至于為何廣州市面的“優(yōu)卡丹”和“好娃娃”等藥品還沒有更換說明書,廠家是否有電話知會藥店經(jīng)銷商不能用于1歲以下兒童感冒?記者昨日也致電了相關廠家江西仁和制藥有限公司和河北太陽石藥業(yè),相關負責人均表示會調查此事,沒進一步答復。
家長:應盡快改說明并廣而告之
張先生的女兒,1歲感冒時曾吃過幾次“優(yōu)卡丹”,感冒沒見好,最后進了醫(yī)院,張先生現(xiàn)在最擔心的是這種藥會影響孩子的身體健康。他同時呼吁監(jiān)管部門應該早點介入,修改好說明書,并廣而告之,畢竟藥品安全非常重要。