新疆維吾爾自治區(qū)膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗情況通報
鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后,按照國家局統(tǒng)一部署,我區(qū)對9家在產(chǎn)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督抽驗,共抽驗上述企業(yè)膠囊劑藥品67批次,合格產(chǎn)品64批次,不合格產(chǎn)品 3批次。不合格產(chǎn)品涉及1家企業(yè)。具體情況見列表。
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鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品批次名單 |
序號 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品名稱 |
生產(chǎn)批號 |
備注 |
1 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
111208 |
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2 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
111206 |
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3 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
西咪替丁膠囊 |
100612 |
中國藥典2010版實施前生產(chǎn) |
注: 1、中國藥典2010版實施前生產(chǎn)的膠囊劑藥品鉻含量超標(biāo)的由生產(chǎn)企業(yè)主動召回,不予行政處罰。 2、個別批次鉻超標(biāo)產(chǎn)品正在復(fù)驗,復(fù)驗結(jié)果如與本次發(fā)布結(jié)果不一致,以復(fù)驗后公布的結(jié)果為準(zhǔn)。 |
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