18日,香港特區(qū)衛(wèi)生署稱,一名女病人服用維C銀翹片后出現(xiàn)不適,化驗結(jié)果顯示,該藥品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。涉事藥由“深圳同安藥業(yè)有限公司”生產(chǎn),呼吁市民不要購買或服用。
然而昨日多家生產(chǎn)維C銀翹片的廠家向信息時報記者喊冤,表示維C銀翹片并沒有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分,該香港患者買到的是假藥。維C銀翹片處方設計者張榮接受本報記者采訪時也表示:“研發(fā)的時候并沒有添加這兩種成分!
國家食藥監(jiān)總局要求暫停該廠家的該產(chǎn)品銷售,廣東食藥監(jiān)局已開始入廠抽樣調(diào)查,廣州市面上的涉事藥已下架。
事件:維C銀翹片驗出兩種禁用成分
香港衛(wèi)生署表示,一名女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。她表示曾服用從內(nèi)地購買的“維C銀翹片”。香港衛(wèi)生署對該市民服用的標示為“維C銀翹片”的藥物進行檢驗,結(jié)果顯示,該種產(chǎn)品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而,產(chǎn)品標示的成份“維生素C”,“對乙氨基酚”及“馬來酸氯笨那敏”,并未被驗出。
6月18日,香港衛(wèi)生署呼吁市民不應購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品,提供的圖片顯示該“維C銀翹片”生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。
衛(wèi)生署發(fā)言人解釋:“‘非那西丁’和‘氨基比林’曾被用作止痛之用,但因其可引致嚴重副作用,兩者分別于1983年和1984年在香港禁售 。‘非那西丁’會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥!被攘帧瘎t會引致粒性白血球缺乏癥!
藥劑專家:港方檢測的可能是假藥
由于維C銀翹片是老廣常用的感冒藥,該消息經(jīng)網(wǎng)絡傳播后也引發(fā)熱議。
記者昨日采訪了廣東省一家三甲醫(yī)院的藥劑科專家,該不愿透露姓名的專家表示,香港患者極有可能是買到了假藥!胺悄俏鞫∫蚋弊饔么,在中國內(nèi)地早被禁用在人身上。”該專家介紹,以前“非那西丁”和“氨基比林”曾一度被用來止痛,但由于“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥,“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏癥,兩種藥均在香港被禁售,但在內(nèi)地,有部分注射劑還會含有“氨基比林”,但正規(guī)的維C銀翹片也不含“氨基比林”。
“維C銀翹片不是新藥,理論上來說像‘同安’這樣的知名廠家是不可能用被禁用卻沒有明顯效用的成分!痹搶<冶硎荆袊鴥(nèi)地生產(chǎn)維C銀翹片的批準文號高達367個,這說明至少有367個廠家可生產(chǎn),患者只要到正規(guī)醫(yī)院和正規(guī)藥店買該藥品,應該不會出現(xiàn)類似問題。
廠家:正規(guī)廠家產(chǎn)的不含這兩種成分
針對香港的報道,昨日不少生產(chǎn)維C銀翹片的廠家接受信息時報記者采訪時認為報道并不客觀:“正規(guī)廠家生產(chǎn)的維C銀翹片并不含‘非那西丁’和‘氨基比林’兩種成分,不能一概而論將維C銀翹片歸類為有害藥品!币晃凰帍S負責人這樣介紹。
昨日,廣州本土制藥企業(yè)、維C銀翹片原研企業(yè)的廣州中一藥業(yè)發(fā)表聲明澄清:香港衛(wèi)生署醫(yī)管局呼吁市民不應購買和服用“維C銀翹片”并不客觀,根據(jù)《中國藥典》2010年版第一部1139頁,維C銀翹片并沒有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分。按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定,此次香港衛(wèi)生署化驗的“維銀翹片”產(chǎn)品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符,屬于假藥。
同樣生產(chǎn)“維C銀翹片”的廣西盈康制藥負責人也向記者表示生產(chǎn)的藥品當中絕對不含“非那西丁”和“氨基比林”。
廠家的說法得到了廣東省藥監(jiān)局方面的肯定:“‘維C銀翹片’內(nèi)添加‘非那西丁’和‘氨基比林’,的確是違規(guī)!币晃回撠熑诉@樣告訴記者。
研發(fā)者:研發(fā)時沒有這兩種成分
信息時報記者經(jīng)過幾番周折,找到了現(xiàn)年73歲的維C銀翹片處方設計者、高級工程師張榮。據(jù)了解,1980年,身為當時廣州眾勝藥廠(現(xiàn)合并為廣州中一藥業(yè)有限公司)研究所副所長的張榮,與幾位同事一起提出并研制了中西合璧的維C銀翹片。
“研發(fā)的時候并沒有添加這兩種成分!睋(jù)他介紹,維C銀翹片由10味中藥和3味西藥配成。其實就是在根據(jù)清代吳瑭撰《溫病條辨》所載原本純中藥“銀翹散”方為基礎,加入維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏制成的中西藥復方制劑!皼]有非法添加其它成分的維C銀翹片是安全的,是經(jīng)過國家藥監(jiān)審批的!睆垬s這樣說。
“2012年,中一藥業(yè)銷售了735414盒維C銀翹片,不良反應3例。”廣州中一藥業(yè)一位負責人向記者透露。
涉事廠家:曾一度稱港署出錯將保留訴訟
根據(jù)香港衛(wèi)生署提供的圖片顯示,涉事的維C銀翹片生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。昨日上午,深圳同安藥業(yè)有限公司一位姓呂的工作人員接受記者采訪稱,其公司出產(chǎn)的維C銀翹片肯定不存在質(zhì)量問題!跋愀坌l(wèi)生署公布的藥物也沒有明確指出是哪個廠家的產(chǎn)品,估計是香港衛(wèi)生署配圖有誤,F(xiàn)在公司已經(jīng)通過廣東省藥監(jiān)局給國家藥監(jiān)局遞交申請函,與對方交涉當中,我們將會保留訴訟權(quán)利!痹摴ぷ魅藛T稱。
但到了下午16時31分,人民日報官方微博發(fā)布消息,稱香港衛(wèi)生署強調(diào)呼吁禁用的只是產(chǎn)品標簽印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”和“批準文號:國藥準字Z44023281”的產(chǎn)品。當記者再次致電同安詢問該情況,但對方電話已無人接聽。
國家食藥監(jiān)總局:暫停該廠家該產(chǎn)品銷售
隨后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布稱,已對香港政府通報的維C銀翹片問題開展調(diào)查,同時責成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局,核實問題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn),責令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷售,并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗,重點檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質(zhì)量問題,立即責令其停止生產(chǎn)、銷售,召回問題產(chǎn)品,依法嚴厲查處。如發(fā)現(xiàn)為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,立即移交公安部門并配合查處。相關(guān)調(diào)查和處理情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將及時向公眾公開。
昨日,廣東省食品藥品監(jiān)督部門表示已經(jīng)已著手組織核查,同時向香港相關(guān)部門了解具體情況。深圳市藥品藥品監(jiān)管局已于昨日上午派工作人員赴“深圳同安藥業(yè)有限公司”現(xiàn)場開展調(diào)查及相關(guān)產(chǎn)品抽樣等工作,具體核查結(jié)果將作統(tǒng)一發(fā)布。
藥店:大參林下架涉事維C銀翹片
昨日上午,記者在廣東省中醫(yī)院附近的多家藥店調(diào)查了解,德眾、花城、中一藥廠制造的維C銀翹片在各大藥店的柜臺內(nèi)正常銷售,售價為1~5元不等,未見異常。
在海珠區(qū)赤崗的一家藥店內(nèi),有多個品牌的維C銀翹片在售,價格從每盒2.7元到4.5元不等,據(jù)店員介紹,這些維C銀翹片都已經(jīng)銷售多時,藥品質(zhì)量“肯定沒有問題”。
昨日上午記者,在大參林各分店發(fā)現(xiàn)有“深圳同安”生產(chǎn)的維C銀翹片出售,售價為1元/瓶,而寶芝林、健民醫(yī)藥、老百姓、康平等藥房卻未見有售。
大參林某分店的負責人告訴記者,未收到藥監(jiān)局的下架通知,而大參林集團已經(jīng)和深圳同安聯(lián)系,因此暫不會將該藥品下架。但下午,接到國家食藥監(jiān)總局通知后,該藥店將深圳同安的維C銀翹片下架。(李莉 李楠楠 袁建彰 郭仲然)