論文第一作者表示，服用量數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯(cuò)誤，將進(jìn)行相關(guān)更正
到目前為止，還沒有一份專門針對各地中藥材農(nóng)藥和金屬殘留的大樣本權(quán)威調(diào)查，官方也沒有發(fā)布過類似的數(shù)據(jù)
一篇兩年前的學(xué)術(shù)論文將千年古方“六味地黃丸”推上了風(fēng)口浪尖。
六味“金屬殘留超標(biāo)”發(fā)酵的源頭是2010年廣東中醫(yī)藥大學(xué)的遲玉廣等六位作者共同撰寫的《六味地黃丸中四種重金屬元素的含量分析及其健康風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)》報(bào)告。報(bào)告稱，“五個(gè)產(chǎn)地(遼寧、安徽、湖南、廣東和河南)的六味地黃丸中鉛的含量只有廣東沒有超標(biāo)，其他均存在少量超標(biāo)。報(bào)告中并未明確標(biāo)示所取樣藥品廠家、品名及規(guī)格、劑型和批次。
昨日，《第一財(cái)經(jīng)（微博)日報(bào)》記者聯(lián)系到該報(bào)告第一作者、廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥專家遲玉廣，出乎意料的是，他告訴本報(bào)，此報(bào)告本身在六味地黃丸的服用量數(shù)據(jù)上出現(xiàn)了錯(cuò)誤，報(bào)告原文中的“每丸重1.5g”其實(shí)應(yīng)該是“8丸共重1.5g”，因此得出的結(jié)論也是錯(cuò)誤的。
用“8丸共重1.5g”的正確數(shù)據(jù)得出的結(jié)論“那就是安全的。”他稱，“我們已經(jīng)聯(lián)系了《現(xiàn)代食品科技》，在下期會進(jìn)行相關(guān)更正公告。”
盡管如此，國內(nèi)中藥重金屬標(biāo)準(zhǔn)缺失、重金屬殘留問題嚴(yán)重卻是早已存在的事實(shí)。蘭州佛慈制藥副總經(jīng)理孫裕昨日接受本報(bào)采訪時(shí)稱，公司六味地黃丸的重金屬內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)采用的是新加坡的標(biāo)準(zhǔn)，即不超過3mg/Kg�！艾F(xiàn)在只有少數(shù)幾個(gè)中藥飲片才有重金屬殘留標(biāo)準(zhǔn)，中成藥幾乎還沒有，建議應(yīng)該盡快制定相關(guān)國標(biāo)�！�
藥企稱指標(biāo)正常
資料顯示，六味地黃丸最早源自“醫(yī)圣”張仲景的名著《傷寒雜病論》的中的金匱腎氣丸(即桂附地黃丸)。北宋年間完善創(chuàng)制為滋陰補(bǔ)腎的名——由熟地、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮、茯苓6味中藥組成。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，六味地黃丸具有增強(qiáng)免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進(jìn)新陳代謝及較強(qiáng)的強(qiáng)壯作用。也正因?yàn)槠湫в脧V泛，這味傳統(tǒng)中藥也成為目前使用最廣泛的中成藥之一。
“中藥因?yàn)槊總�(gè)處方要求不同，工藝也不同，藥材制藥時(shí)，清洗、熬制的過程中會使它的某些重金屬會被去除；同時(shí)有些藥材經(jīng)過炮制以后也會使原本的毒性降低�！本土兜攸S丸的這一“傳言”，廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理倪依東在接受媒體采訪時(shí)表示，國家對藥品的生產(chǎn)有嚴(yán)格規(guī)定，在藥品的檢定、檢測中都有對重金屬和農(nóng)藥殘留的具體限值，企業(yè)都會嚴(yán)格遵守。
“到目前為止，據(jù)我所知，還沒有一份專門針對各地中藥材農(nóng)藥和金屬殘留的大樣本權(quán)威調(diào)查，官方也沒有發(fā)布過類似的數(shù)據(jù)�！弊蛉�，國家藥典委員會委員、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家周超凡教授接受《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》采訪時(shí)稱。
“中藥材中的農(nóng)藥和金屬殘留問題一直是中藥行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)困境，但是不同類型、不同產(chǎn)地、不同年份，甚至不同批次的藥材的殘留都有很大差異，因此這一統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作也一直難度很大，一直沒有權(quán)威數(shù)據(jù)和結(jié)論。”周超凡告訴記者。
而另一家六味地黃丸生產(chǎn)重點(diǎn)廠家佛慈制藥證券部工作人員也表示，他們的六味地黃丸都經(jīng)過藥監(jiān)局檢測，鉛含量也在檢測范圍內(nèi)，各項(xiàng)指標(biāo)未出現(xiàn)異常。
以佛慈制藥六味地黃丸濃縮丸為例，2011年銷售額6714萬元，占到當(dāng)年整體銷售額36%的比重。
“殘留”標(biāo)準(zhǔn)尷尬
對于農(nóng)副產(chǎn)品的中藥材產(chǎn)業(yè)而言，越來越嚴(yán)重的土壤農(nóng)藥和重金屬殘留卻是個(gè)越來越逼近的困境。
自2005年以來，圍繞中藥材二氧化硫、農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等安全標(biāo)準(zhǔn)問題，中方一直在與日本、韓國等主要中藥材出口國進(jìn)行反復(fù)交涉。而從近年來海關(guān)統(tǒng)計(jì)來看，出口中藥材因有害殘留物超標(biāo)頻遭扣留和退運(yùn)。
中國食品藥品檢定研究院中藥室主任林瑞超介紹，在農(nóng)藥多殘留分析技術(shù)方面，美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農(nóng)藥，德國的方法可檢測325種農(nóng)藥，加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農(nóng)藥。
但相比之下，我國雖然已可對中藥材中的一些劇毒農(nóng)藥，如六六六、DDT及部分有機(jī)磷類農(nóng)藥等24種農(nóng)藥單體進(jìn)行檢測，但一些在中藥種植過程中可能使用的農(nóng)藥還涉及很少，就涉及的中藥種類而言，我國關(guān)于有害殘留物進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類還不足百種。
“佛慈的中成藥1931年開始出口海外，出口多年過程中我們也曾遇到重金屬超標(biāo)的問題�！睂O裕昨日接受本報(bào)采訪時(shí)稱，藥材進(jìn)庫前，公司會針對重金屬殘留、農(nóng)藥殘留和微生物等指標(biāo)進(jìn)行抽檢，而制成制劑之后，重點(diǎn)產(chǎn)品則是每批都檢。
現(xiàn)在國內(nèi)中藥最大的問題是，在有關(guān)重金屬殘留等標(biāo)準(zhǔn)上基本“空白”。中藥材天地網(wǎng)副總經(jīng)理賈海彬告訴本報(bào)，現(xiàn)階段我國中藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)體系還沒建立起來，企業(yè)從20年前就想建立自己的GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地，希望解決自己的原料問題，但是后來發(fā)現(xiàn)效果都不太明顯。
他稱，問題比較深層次，例如農(nóng)村土地流轉(zhuǎn)面臨的困境，勞動力越來越貴，用于中藥材生產(chǎn)的勞動力嚴(yán)重不足，建立基地的成本太大，改善效果也不夠明顯。
附表 六味地黃丸部分相關(guān)公司
相關(guān)公司 相關(guān)產(chǎn)品 占主營收入比重 2011年銷售額
佛慈制藥 佛慈牌六味地黃丸 36% 6714萬元
九芝堂九芝堂六味地黃丸 17% 約2億元
同仁堂同仁堂六味地黃丸 5.7% 約3.5億元
