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湖南張家界市市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全飛行檢查

2022-09-13   中國(guó)質(zhì)量萬(wàn)里行      點(diǎn)擊：次

　　文/黃星星 景文茵

　　為切實(shí)防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量安全意識(shí)，充分發(fā)揮飛行檢查在醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管中的重要作用，不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任意識(shí)，近日，湖南省張家界市市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)了2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全飛行檢查。

　　此次飛行檢查將根據(jù)年初制定的《張家界市醫(yī)療器械飛行檢查實(shí)施方案》在全市范圍內(nèi)隨機(jī)抽取25家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展檢查。一是強(qiáng)化“兩個(gè)覆蓋”。根據(jù)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位分布情況，覆蓋城區(qū)和農(nóng)村。同時(shí)結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，覆蓋醫(yī)療器械批發(fā)零售、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所和村級(jí)衛(wèi)生站（室）。二是嚴(yán)查“四種行為”。通過(guò)飛行檢查，嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期、失效醫(yī)療器械的行為；嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；嚴(yán)查不按包裝說(shuō)明書(shū)的要求貯存醫(yī)療器械的行為；嚴(yán)查有特殊管理要求的醫(yī)療器械不執(zhí)行相關(guān)規(guī)定的行為。

　　飛行檢查期間，檢查組將結(jié)合疫情防控醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，強(qiáng)化案源線索的追蹤查辦，切實(shí)除隱患、保安全，以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的二十大勝利召開(kāi)。

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