近日,在國內(nèi)空心膠囊安全事件沸沸揚揚之時,涪陵檢驗檢疫局綜合實驗室接到轄區(qū)一制藥公司委托膠囊藥檢測。
接受委托后,綜合實驗室立即召集技術(shù)人員學習《中國藥典》2010年版 一部 附錄IX B、附錄IX Q和《中國藥典》2010年版二部 正文品種第二部分 明膠空心膠囊標準中規(guī)定的膠囊藥重金屬、農(nóng)藥殘留檢測方法和明膠空心膠囊鉻檢測方法,經(jīng)仔細分析、研究方法后,技術(shù)人員開始按標準摸索膠囊藥和空心膠囊的前處理方法和儀器檢測條件,通過近一個月的反復實踐和確定,最終完成了膠囊藥6種重金屬、8種農(nóng)藥殘留和空心膠囊中鉻的檢測,并出具檢測報告。膠囊藥所有檢測結(jié)果符合企業(yè)客戶提供的和美國FDA限量要求。同時,明膠空心膠囊中重金屬鉻結(jié)果小于2mg/kg,符合藥典要求。
通過此次在短時間內(nèi)摸索開展膠囊藥及空心膠囊中15種指標檢測,為轄區(qū)企業(yè)拓展美國市場提供了及時有效的技術(shù)服務,得到企業(yè)的好評。(通訊員:汪在明)