□ 郝麗娟
2010年3月，第十一屆全國人大三次會議的30位安徽代表團(tuán)的人大代表聯(lián)名提出議案，呼吁國家為我國實驗室管理立法，從而為規(guī)范實驗室管理、整合全國實驗室資源提供法規(guī)依據(jù)。這份提案的提出是否意味著我國實驗室管理從規(guī)章制度進(jìn)入到有法可依的時代？它的提出基于怎樣的背景？有何現(xiàn)實意義？時間已經(jīng)過了一年，立法工作進(jìn)展如何？
首次提案引關(guān)注
目前，我國有數(shù)萬家各類實驗室，分布在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域。這些實驗室管理在保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全，維護(hù)消費者權(quán)益，保障正常經(jīng)濟(jì)秩序中發(fā)揮了巨大作用。2010年初的人大會上，議案主要發(fā)起人、國家農(nóng)副加工食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心主任——程靜為代表的30位安徽代表團(tuán)人大代表聯(lián)名提案對實驗室管理立法。這是我國首次在人大會上提出實驗室管理的立法提案，具有里程碑式的意義。對此，程靜認(rèn)為：“溫家寶總理在政府工作報告中指出，要把當(dāng)前問題與可持續(xù)發(fā)展結(jié)合起來，實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展。這就要求實驗室管理也應(yīng)隨著整個社會經(jīng)濟(jì)的飛躍，與時俱進(jìn)。因此，作為實驗室管理者，從體制上進(jìn)行關(guān)注，也是立法的一個背景。而對于首次提案就得到廣泛關(guān)注，這對我們來說也是極大鼓舞�！�
近年來，我國實驗室的類型、機(jī)制、體制正在發(fā)生著深刻的變化。如何看待發(fā)展中的實驗室？程靜給出了這樣的回答：“實驗室是一個特殊的技術(shù)團(tuán)體，這是源于它所提供的技術(shù)服務(wù)不同于產(chǎn)品。因此實驗室不僅肩負(fù)著為公眾提供優(yōu)質(zhì)可靠的服務(wù)，更肩負(fù)著巨大的社會責(zé)任。管理好實驗室，是對公眾的負(fù)責(zé)，也是對社會的負(fù)責(zé)。這一提案提出后，不僅得到了科研院所、檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)行業(yè)的大力支持，很多企業(yè)也紛紛支持。這說明了，實驗室立法是大勢所趨，人心所向�！�
這是我國第一次對實驗室管理提出立法議案。按照全國人大的立法程序，1個代表團(tuán)或者30名以上的代表聯(lián)名可向人大提出議案。而是否能進(jìn)行之后的審議至法律草案直至最終立法形成，這都需要假以時日。
那么作為提案主要發(fā)起人，程靜是如何看待這個過程的呢？對最終立法有多大把握？程靜認(rèn)為，從提案到立法，業(yè)內(nèi)的一些專家都認(rèn)為是存在一定難度的，一部法律的出臺是需要一個過程的。實驗室目前存在管理混亂、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、重復(fù)檢測認(rèn)證等諸多問題，這些問題的解決是需要一個過程的。因此，此次提案的意義在于，它邁出了實驗室管理立法的第一步�！扒Ю镏惺加谧阆隆�，只有提出問題，才能更好地解決問題。至于這一提案是否能形成最終的法律，還有相當(dāng)?shù)囊欢温芬摺５强梢詮幕A(chǔ)做起，從法規(guī)形成開始，逐步走向?qū)嶒炇夜芾矸ㄖ苹牡缆贰！?/P>
監(jiān)督作用很重要
從毒奶粉事件到毒豇豆事件，我國的實驗室檢測能力一次又一次地被推上風(fēng)口浪尖。目前，我國實驗室管理方面存在著法律法規(guī)不統(tǒng)一、管理體系不健全、管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、重復(fù)評價認(rèn)定現(xiàn)象等問題。尤其是在相關(guān)法律法規(guī)上，雖然《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《認(rèn)證認(rèn)可條例》等相關(guān)法律法規(guī)對實驗室管理有一些相關(guān)規(guī)定，但缺乏系統(tǒng)性和可操作性，存在約束力薄弱、違法成本極低、執(zhí)法困難等問題。
在談到這些問題時，程靜介紹，對于目前我國實驗室管理中存在的問題和缺陷及如何解決這些問題，可以先從法律層面進(jìn)行回答。目前我國大多實驗室按照ISO/IEC 17025進(jìn)行管理。但是，這其中存在很多問題。比如，農(nóng)業(yè)部實驗室就有自己的評價體系。再比如有的實驗室在市場經(jīng)濟(jì)中出現(xiàn)的逐利行為，忽視了其獨立的第三方性質(zhì)。這就造成了標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、經(jīng)濟(jì)驅(qū)動等問題。而實驗所出具的報告會在貿(mào)易仲裁、產(chǎn)品質(zhì)量判斷、司法鑒定等過程中起到關(guān)鍵作用。這就形成了一個矛盾的局面，需要有法律法規(guī)來約束監(jiān)督。
如果實驗室管理立法，是否能對實驗室起到真正的約束和監(jiān)督作用呢？程靜給出的看法是肯定的。實驗室立法是對產(chǎn)品質(zhì)量的更好保障。實驗室的檢測報告作為獨立第三方出具的數(shù)據(jù)，是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性技術(shù)支撐，它所具有的仲裁性質(zhì)是無法取代的。比如，食品實驗室可以為社會提供檢測數(shù)據(jù)，而這些數(shù)據(jù)的可靠性又為公眾安全提高了保險系數(shù)。這對于維護(hù)社會公平、維持政府形象、保障消費者合法權(quán)益都具有積極作用。
定位清晰是前提
眾所周知，我國的檢測市場現(xiàn)在已經(jīng)全面打開。這意味著我國的檢測機(jī)構(gòu)和國外的檢測機(jī)構(gòu)站在同一起跑線上競爭。那么，國外的實驗室是否也給了我們同樣開放的機(jī)會？程靜給出了這樣一組數(shù)據(jù)，據(jù)不完全統(tǒng)計，每年我國在貿(mào)易壁壘上損失近200億美元，而由合格評定、認(rèn)證認(rèn)可所遇到的貿(mào)易壁壘的損失，占整個損失近1/4，且呈逐年上升趨勢。例如，在三聚氰胺事件中，美國食品和藥物管理局（FDA）在一段時間內(nèi)對我國的檢測報告不予認(rèn)可，這就是一種貿(mào)易措施。因此，要想獲得國外的認(rèn)可，首先要從自身制度上入手，立法就是途徑之一。只有從制度上、法律上規(guī)范自身，才能贏得別人對你的承認(rèn)，才能更好地促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展。
事實上，我國的實驗室管理和國外的實驗室管理存在很大差距。這主要體現(xiàn)在我國實驗室管理是計劃性模式，而國外實驗室管理多已有成熟的市場化模式。在國外，實驗室管理主要分為兩類，一是政府管理實驗室，二是社會公眾（民營）實驗室。舉例來說，F(xiàn)DA就是美國政府管理的一個實驗室代表。盡管它也承擔(dān)社會服務(wù)的項目，但是美國政府主要通過它來購買檢測服務(wù)，以此保證國家安全和人民健康。而一些民營實驗室則為社會服務(wù)較多。這就要求他們提供市場化服務(wù)的同時，更注重自己的實驗室品牌和聲譽(yù)。面對差異比較，程靜認(rèn)為：“我國現(xiàn)在的實驗室多為事業(yè)單位體制，在實驗室管理方面，相比較于國外成功經(jīng)驗，首先應(yīng)該給實驗室一個清晰的定位或者定性。在立法中也相應(yīng)地提出為實驗室定性為國家或者民營，這一點是至關(guān)重要的。只有定位清晰了，才能對實驗室管理有更具體規(guī)范�！�
立法迫在眉睫
盡管《實驗室管理法》首次成為立法議案，且至今尚未出臺，但程靜始終認(rèn)為：“急需建立新的系統(tǒng)的實驗室管理法律法規(guī)體系，統(tǒng)一規(guī)范實驗室的管理，從而進(jìn)一步提升我國實驗室服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的能力。因此我們建議盡快制定《實驗室管理法》�！痹谒劾�，這是關(guān)系民生的一件大事。她認(rèn)為有以下幾點原因促使立法出臺。
一是實驗室管理立法的提出是我國實驗室建設(shè)的內(nèi)在需求。其對于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會公信力的提升是具有積極意義的。二是提案過程中也充分借鑒了國外和國內(nèi)的一些實驗室管理機(jī)制和先進(jìn)經(jīng)驗，這對于打破貿(mào)易壁壘，實現(xiàn)具有中國特色、與國際實驗室管理接軌而言，是具有實質(zhì)性挑戰(zhàn)和意義的。三是對實驗室管理進(jìn)行漸進(jìn)式的立法進(jìn)程，但更應(yīng)重視實驗室管理的監(jiān)管體系。她強(qiáng)調(diào)，要實現(xiàn)實驗室管理立法的監(jiān)管統(tǒng)一，消除多頭管理的弊端。從而實現(xiàn)真正意義上的科學(xué)、公平、有序、有利、具有公信的實驗室管理氛圍，這樣才能更有利于我國在對外貿(mào)易中和國際進(jìn)行接軌。另外她還建議，由于實驗室行業(yè)分布較廣，如果能將其他行業(yè)的實驗室管理并入認(rèn)監(jiān)委實現(xiàn)統(tǒng)一管理、統(tǒng)一規(guī)范，這樣從立法角度來講，能更清楚界定責(zé)權(quán)，為立法工作奠定基礎(chǔ)。四是要重視實驗室的誠信體系建設(shè)。要發(fā)揮行業(yè)自律作用，實現(xiàn)行業(yè)的誠信發(fā)展。五是要加強(qiáng)實驗室安全管理。《中國質(zhì)量報》
