為貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于疫情防控工作的重要指示,廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局落實(shí)上級(jí)對(duì)新型冠狀病毒感染疫情防控工作部署,對(duì)生產(chǎn)疫情防控重要物資的廣州潔特生物過(guò)濾制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱潔特公司)等10家企業(yè)提供專業(yè)化貼身服務(wù),全力幫助企業(yè)盡早復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
啟動(dòng)應(yīng)急審批程序。協(xié)調(diào)省、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局,幫扶潔特公司生產(chǎn)防護(hù)口罩的子公司廣州拜費(fèi)爾空氣凈化材料有限公司完善經(jīng)營(yíng)主體資格,解決企業(yè)防護(hù)口罩生產(chǎn)主體資格難題。
開(kāi)通醫(yī)療器械注冊(cè)綠色通道。主動(dòng)和廣東省藥品監(jiān)督管理局、藥品審評(píng)認(rèn)證中心溝通聯(lián)系,為潔特公司開(kāi)通應(yīng)急審批綠色通道,同時(shí)提供貼身專業(yè)技術(shù)服務(wù),黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)連夜帶隊(duì)上門(mén)指導(dǎo)企業(yè)填寫(xiě)申報(bào)資料和技術(shù)審評(píng)資料,為企業(yè)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證打通瓶頸,將預(yù)計(jì)一年以上的申報(bào)周期,壓縮為一周以內(nèi)。
開(kāi)通醫(yī)療器械應(yīng)急備案渠道。主動(dòng)與廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)接,利用疫情防控應(yīng)急機(jī)制,開(kāi)通應(yīng)急一類醫(yī)療器械備案渠道,幫扶企業(yè)準(zhǔn)備備案技術(shù)資料,申報(bào)一類醫(yī)療器械備案,幫助企業(yè)取得一類醫(yī)療器械備案資格,為企業(yè)的防護(hù)口罩產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)取得最重要的資格、資質(zhì)。
生產(chǎn)企業(yè)派駐駐點(diǎn)人員。派駐駐點(diǎn)人員到疫情防控所需重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),對(duì)企業(yè)的來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控、產(chǎn)品包轉(zhuǎn)儲(chǔ)運(yùn)等環(huán)節(jié),全流程、全時(shí)間進(jìn)行駐點(diǎn)服務(wù),保證上市的疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量可靠、符合標(biāo)準(zhǔn)要求,為疫情防控工作提供有力的物質(zhì)保障支持。