廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管局針對廣西企業(yè)出口認(rèn)證需求，于2020年4月23日面向全區(qū)醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)企業(yè)免費舉辦醫(yī)用口罩、防護(hù)服歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證和美國FDA注冊在線培訓(xùn)班，邀請國際知名認(rèn)證公司-通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS)專家授課，幫助企業(yè)全面了解歐美市場及相關(guān)進(jìn)口國家地區(qū)的法律規(guī)定和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，助力廣西醫(yī)用防疫物資企業(yè)開拓海外市場。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，廣西大力發(fā)展醫(yī)用防疫物資產(chǎn)業(yè)，相關(guān)企業(yè)快速增長。據(jù)統(tǒng)計，目前全區(qū)已有一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)廠32家、13家紅外體溫計生產(chǎn)廠家、8家醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)廠家、2家醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)廠家、1家醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)廠家獲得國家醫(yī)療器械注冊，其中有11家企業(yè)通過歐盟的CE認(rèn)證或美國FDA注冊程序，還有100多家企業(yè)正在申請國家醫(yī)療器械注冊和辦理生產(chǎn)許可。但很多準(zhǔn)備出口此類產(chǎn)品的企業(yè)并不了解口罩、防護(hù)服等防疫企業(yè)如何向歐盟、美國等國出口，不了解出口企業(yè)如何通過正規(guī)渠道獲得歐盟的CE認(rèn)證，不了解如何獲得美國FDA注冊程序，不了解哪些機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)資質(zhì)。很多企業(yè)盲目委托中介機(jī)構(gòu)申請國外認(rèn)證，甚至出現(xiàn)了花冤枉錢辦了假證的情況。

　　針對這些問題，自治區(qū)市場監(jiān)管局及時舉辦了此次培訓(xùn)班，邀請專家詳細(xì)講解醫(yī)用防疫物資進(jìn)入歐盟和美國的技術(shù)法規(guī)要求、出口歐盟的CE認(rèn)證流程及認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn)，出口美國FDA注冊的流程要求，產(chǎn)品測試報告、認(rèn)證資質(zhì)查詢、認(rèn)證證書鑒別等內(nèi)容，幫助全區(qū)市場監(jiān)管部門工作人員和防疫用品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員增長業(yè)務(wù)知識。培訓(xùn)期間，講課專家還對廣西擬出口防疫物資生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了在線答疑解惑，為全區(qū)醫(yī)用防疫物資企業(yè)順利辦理歐盟CE認(rèn)證和美國FDA注冊提供了強有力的技術(shù)支撐服務(wù)。

　　全區(qū)各市、縣(區(qū))市場監(jiān)管局認(rèn)證監(jiān)管、醫(yī)療器械部門的工作人員、168家醫(yī)用口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等防疫物資生產(chǎn)企業(yè)的工作人員共計1111人參加了當(dāng)天的培訓(xùn)。