作者：潘潔
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前在官方微博“中國(guó)藥監(jiān)”上踢爆強(qiáng)生又陷“召回門(mén)”：由于可能會(huì)出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無(wú)法收縮”的問(wèn)題，強(qiáng)生宣布召回Cordis公司生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品FireStar)，涉及產(chǎn)品批號(hào)為15437344，該款產(chǎn)品在中國(guó)共有118盒。主要作用是用于支撐冠狀動(dòng)脈的狹窄部分，支持心臟手術(shù)的正常進(jìn)行。
強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯接受媒體采訪時(shí)表示，“已經(jīng)于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)院和經(jīng)銷(xiāo)商的通知工作，并于6月18日上報(bào)上海市食品藥品監(jiān)督管理局。到目前為止，未使用的55盒產(chǎn)品全部在強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司的管控之下�！钡牵瑢�(duì)于產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的原因，強(qiáng)生方面表示尚無(wú)法回答。值得一提的是，4年前，強(qiáng)生已經(jīng)因?yàn)檫@款球囊擴(kuò)張導(dǎo)管存在的問(wèn)題宣布召回，并被美國(guó)食品及藥物管理局定為最嚴(yán)重的“一級(jí)召回”。
對(duì)于被召回的產(chǎn)品為何出現(xiàn)問(wèn)題，目前業(yè)內(nèi)有兩種說(shuō)法，一種是企業(yè)內(nèi)控或存在問(wèn)題，即產(chǎn)品本身有質(zhì)量問(wèn)題；另一種是產(chǎn)品在市場(chǎng)使用中出現(xiàn)的問(wèn)題，說(shuō)明產(chǎn)品所屬的行業(yè)本身技術(shù)壁壘較高，風(fēng)險(xiǎn)難規(guī)避。
記者了解到，一方面，強(qiáng)生作為跨國(guó)公司巨頭，業(yè)務(wù)橫跨日化、醫(yī)藥行業(yè)，2011年時(shí)其三大業(yè)務(wù)共實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入650億美元，去年業(yè)績(jī)緊隨全球制藥老大輝瑞之后。其中藥品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入244億美元，同比增長(zhǎng)8.8%，位居世界第八位；醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入258億美元，同比增長(zhǎng)4.8%；個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入149億美元，同比增長(zhǎng)2.2%。產(chǎn)品線廣鋪、業(yè)務(wù)快速擴(kuò)張和產(chǎn)品外包生產(chǎn)等，都可能為公司管理埋下隱患。而另一方面，用于心臟、癌癥、關(guān)節(jié)炎等病癥的醫(yī)療器械和藥品普遍存在高風(fēng)險(xiǎn)，此次召回用于治療冠心病的產(chǎn)品，又屬于門(mén)檻較高的行業(yè)，風(fēng)險(xiǎn)存在的可能性更大。(來(lái)源：國(guó)際金融報(bào))
