《強生召回48次中國例外》
強生全球召回51次
名詞解釋
藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患(是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險)的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回還分為:一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局《藥品召回管理辦法(2007年)》
2005年·2次
2005年4月11日,強生召回LifeScan公司生產(chǎn)的穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型血糖儀。
2005年9月17日,強生在全球召回LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch系列血糖儀。
2007年·1次
2007年4月13日,強生召回約400萬瓶李施德林AgentCoolBlue漱口水。
2008年·3次
2008年1月14日,強生Cordis公司,在美國召回該公司生產(chǎn)的DuraStar和FireStar球囊導管。
2008年2月12日,強生公司在美國和加拿大市場召回問題芬太尼止痛貼。
2008年8月,強生麥克尼爾公司在美國市場秘密召回至今數(shù)量不詳?shù)拿懒?布洛芬)。
2009年·3次
2009年9月18日,強生麥克尼爾公司,在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品。
2009年11月6日,因藥品包裝異味,強生麥克尼爾公司召回5批次泰諾關(guān)節(jié)炎藥。
2009年12月18日,因藥品包裝異味,強生麥克尼爾公司召回54批次的泰諾關(guān)節(jié)炎藥物。
2010年·20次
2010年1月8日,強生麥克尼爾公司召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥品。
2010年1月15日,因藥品包裝異味,強生召回泰諾等500個批次的非處方藥。
2010年4月10日,因包裝異味,強生召回泰諾林、布洛芬、仙特明等藥物。
2010年4月13日,因涉嫌違反質(zhì)量管理規(guī)范,強生召回仙特明等40多個批次藥物。
2010年4月30日,因涉嫌違反質(zhì)量管理規(guī)范,強生召回兒童苯海拉明、布洛芬等藥物。
2010年5月7日,因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標,強生在12個國家和地區(qū)召回泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等43種藥。
2010年7月8日,因可能含有化學物質(zhì)2、4、6三溴苯甲醚,強生麥克尼爾公司召回包括泰諾在內(nèi)的多批次非處方藥。
2010年8月24日,強生視力健公司全球召回10萬盒隱形眼鏡。
2010年7月15日召回21批次的泰諾、可他敏及美林等藥。
2010年8月26日,強生召回髖關(guān)節(jié)置換品。
2010年8月31日,強生(香港)召回近4000盒強生隱形眼鏡。
2010年10月18日,因藥品存在異味問題,強生麥克尼爾公司召回一批泰諾8小時囊片。
2010年10月28日,強生(香港)有限公司召回16批次Acuvue一次性隱形眼鏡。
2010年11月19日,強生公司因成分不純,在美國、英國、日本召回萬珂。
2010年11月23日,召回約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏以及約80萬瓶兒童止痛藥美林。
2010年11月25日,因標簽不規(guī)范,強生公司在美國召回逾930萬瓶泰諾感冒藥。
2010年11月29日,因包裝說明缺陷,強生公司召回12款Mylanta碳酸鈣口服液和1款胃藥。
2010年12月1日,強生視力健公司召回49.2萬盒隱形眼鏡。
2010年12月10日,因產(chǎn)品摻有金屬及木屑等異物,召回碳酸二羥鋁鈉口含片。
2010年12月29日,召回了107批次因包裝缺陷可能受污染的58.5萬捆手術(shù)縫合線。
2011年·8次
2011年1月14日,召回泰諾、可他敏、派德等4700萬件藥品。
2011年2月16日,召回約7萬支抗精神病藥芮達注射劑用注射器。
2011年4月14日,因藥品中存在難聞異味,召回5.7萬瓶抗癲癇藥妥泰。
2011年5月11日,因霉味問題,召回5個批次的抗HIV藥物Prezista。
2011年6月17日,因精神分裂癥藥物利培酮帶有異味,強生召回4萬瓶利培酮。
2011年6月28日,因存在發(fā)霉氣味強生麥克尼爾召回近6.1萬瓶泰諾高強度止痛錠。
2011年12月8日,西安楊森在中國召回市場上所有批號的“楷萊”;立即停止銷售“萬珂”,不再使用于新患者。
2011年12月22日,由于藥片不能迅速融化,強生麥克尼爾公司召回止痛藥布洛芬。
2012年·7次
2012年1月10日,由于沖劑含量過高,召回歐舒適(ACUVUEOASYS)的隱形眼鏡。
2012年1月30日,強生AVEENO的一款嬰兒舒緩乳液樣品含有過量細菌,在美國被召回。
2012年2月17日,因藥瓶設(shè)計缺陷,強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。
2012年6月13日,強生召回子公司Cordis公司生產(chǎn)的118盒球囊擴張導管,原因是該產(chǎn)品可能會出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題。
2012年7月5日,因骨漿在手術(shù)過程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能會起火,強生辛迪思召回部分批次的Hemostatic骨漿。
2012年8月3日,因可能存在的點火問題,強生愛惜康對Proximate痔環(huán)形吻合器及其配件進行召回。
2012年10月26日,因產(chǎn)品可能存在失靈,造成患者安全隱患,強生召回15.7萬件用于痔瘡治療手術(shù)的外科縫合設(shè)備及其配件。
2013年前五個月·7次
2013年1月14日,因少量單獨包裝的隱形眼鏡有可能未完全密封,影響隱形眼鏡的無菌性,強生視力健公司對部分舒日、亮眸兩款隱形眼鏡進行召回。
2013年1月30日,Aveeno嬰兒舒緩乳液、被檢出細菌過量,強生公司在美國南部召回部分批次該產(chǎn)品。
2013年2月15日,強生旗下osteen&harrison公司Adept品牌的髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品因安全問題被召回。
2013年2月22日,在全美范圍召回強生公司生產(chǎn)的一款名為LPS骨干套筒(LPSDiaphysealSleeve)的植入式矯形外科設(shè)備。
2013年3月25日,美國強生公布,在全球范圍召回和更換超過200萬臺血糖監(jiān)測儀。
2013年4月23日,韓國政府要求強韓國楊森制藥公司召回2011年5月以來生產(chǎn)的、廣泛用于少兒的162萬瓶泰諾止痛糖漿和兒童泰諾懸濁液。
2013年5月3日,因生產(chǎn)流程的灌裝部分機器失靈,導致藥品主要成分濃度的失控。強生在韓國召回所有兒童用泰諾退燒止痛糖漿。