3月4日,河南省濮陽市市場監(jiān)管局召開2022年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商暨第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全培訓(xùn)會。各縣(區(qū))局、市局直屬各分局醫(yī)療器械監(jiān)管股(室)負(fù)責(zé)人,市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科全體,全市第一類醫(yī)療器械備案企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計30余人參加了會議。市局四級高級主辦段振卿參加會議并講話。
就如何做好第一類醫(yī)療器械備案自查整改工作,段振卿提出了明確要求,一要提高思想認(rèn)識。嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步規(guī)范我市第一類醫(yī)療器械備案工作。二要認(rèn)真自查整改。對照新修訂《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,扎實開展第一類醫(yī)療器械備案自查整改工作,確保整改到位。三要加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。督促企業(yè)落實主體責(zé)任,全面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
會議通報了全市第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作開展情況,傳達(dá)了《濮陽市市場監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范實施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項的通知》精神,開展了第一類醫(yī)療器械備案申報和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)等。