保健食品行業(yè)是我國食品行業(yè)的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一,已列入“十三五”國家食品安全規(guī)劃,是促進(jìn)我國健康服務(wù)業(yè)和養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要行業(yè),也是推進(jìn)健康中國建設(shè)、促進(jìn)“大健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分。保健食品行業(yè)從“發(fā)展中規(guī)范”到“規(guī)范中發(fā)展”,逐漸成熟壯大,但也存在一些問題。對此,食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管三司負(fù)責(zé)人表示,“保健食品亂象”問題既有保健食品自身的問題,也有普通食品、進(jìn)口食品問題;既有廣告宣傳問題,也有假冒偽劣、黑作坊非法添加以及非法傳銷等社會綜合治理問題。食藥監(jiān)總局將堅(jiān)持整頓與改革并重,以法治、科學(xué)的理念,做好保健食品監(jiān)管工作,從而保障消費(fèi)者健康權(quán)益。
“擦邊球”的惡性營銷,嚴(yán)重影響了行業(yè)形象
“專家義診、權(quán)威證明、免費(fèi)試用、宣稱療效”等非法宣傳營銷“陷阱”......一段時(shí)間以來,保健食品行業(yè)虛假、夸大宣傳事件接連曝光,套路既深且雜,行業(yè)亂象問題再次升溫。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示,保健食品產(chǎn)業(yè)經(jīng)營企業(yè)眾多,大部分企業(yè)特別是規(guī)模型企業(yè)都能做到自律規(guī)范經(jīng)營。但是部分中小企業(yè),誠信意識淡薄,違法生產(chǎn)營銷、虛假夸大宣傳,誤導(dǎo)公眾消費(fèi),直接破壞了保健食品的整體信譽(yù)。
劉學(xué)聰認(rèn)為,一些打“擦邊球”的惡性營銷,嚴(yán)重影響了行業(yè)形象,破壞了行業(yè)健康發(fā)展,合規(guī)的優(yōu)秀企業(yè)深受其累。同時(shí),普通食品違法添加藥物成分、功能聲稱等問題,也使保健食品“躺槍”。
目前,國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng),其中輔助降血脂、降血糖、抗氧化等16項(xiàng)功能經(jīng)過動物和人體的評價(jià),而提高免疫力等7項(xiàng)功能則只需經(jīng)過動物評價(jià),這本身就很容易引發(fā)質(zhì)疑。由于缺乏系統(tǒng)的評估和退出機(jī)制,功能范圍和評價(jià)方法不能實(shí)現(xiàn)科學(xué)動態(tài)管理,不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評價(jià)中的主導(dǎo)作用,部分保健功能及評價(jià)方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題。
劉學(xué)聰還表示,許多國家把保健食品定位為膳食補(bǔ)充劑和聲稱功效的食品,但我國由于傳統(tǒng)養(yǎng)生理論的“食療”“食補(bǔ)”同宗同源,始終存在“食”與“藥”的爭議和混淆。這既成就了保健食品,也“害苦”了保健食品——介于“食品”和“藥品”間的真空地帶,優(yōu)于普通食品的功效,低于藥品級別的市場準(zhǔn)入,使保健食品獲得了發(fā)展的先機(jī),但這種爭議和混淆的長期存在,也使保健食品成為問題多發(fā)的領(lǐng)域。
對此,劉學(xué)聰建議,消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)提升對相關(guān)知識的正確認(rèn)知,在選購食品和保健食品時(shí)要認(rèn)清包裝上保健食品標(biāo)志(小藍(lán)帽)和批準(zhǔn)文號。特別是老年消費(fèi)者,要警惕“專家義診、權(quán)威證明、免費(fèi)試用、宣稱療效”等非法宣傳營銷“陷阱”,科學(xué)、理性消費(fèi)。同時(shí),社會應(yīng)給予老人更多關(guān)心與呵護(hù)。
堅(jiān)持嚴(yán)格管理 保障消費(fèi)者健康權(quán)益
據(jù)了解,2015年新修訂的食品安全法規(guī)定將保健食品納入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格管理,明確了原料管理、功能聲稱管理、注冊與備案分類管理、原料目錄與功能目錄、生產(chǎn)經(jīng)營許可、標(biāo)識和廣告審查等一系列的監(jiān)管制度。
食品監(jiān)管三司負(fù)責(zé)人介紹,2016年,食藥監(jiān)總局組織各地開展保健食品、配制酒、瑪咖制品專項(xiàng)治理,嚴(yán)厲打擊產(chǎn)品非法添加、非法聲稱疾病預(yù)防、治療和保健功能等違法違規(guī)行為,食藥監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員50余萬人次,檢查三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)4900余家,經(jīng)營企業(yè)近60萬家,抽檢產(chǎn)品9026批次,合格率98.06%,共立案1094件,其中移交公安101件,累計(jì)罰沒款2261萬元。
抽檢結(jié)果顯示,2015-2016年共抽檢保健食品樣品13155批次,2015年-2016年合格率分別為96.5%和98.1%。
該負(fù)責(zé)人表示,近兩年,食品藥品監(jiān)管部門貫徹新修訂的食品安全法為主線,以維護(hù)公眾健康權(quán)益為出發(fā)點(diǎn),突出問題導(dǎo)向,系統(tǒng)梳理存在的相關(guān)問題,堅(jiān)持法治與科學(xué)、服務(wù)與管理并重的理念,推動保健食品立法,完善配套法規(guī),推進(jìn)審批制度改革,規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和日常監(jiān)管,促進(jìn)保健食品市場環(huán)境逐步凈化,產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。通過持續(xù)不斷的專項(xiàng)治理,保持了打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢,有效的凈化了保健食品市場環(huán)境。
健全法律法規(guī)體系 依法嚴(yán)格監(jiān)管
食品監(jiān)管三司負(fù)責(zé)人介紹,食藥監(jiān)總局通過積極配合食品安全法及其實(shí)施條例修訂。組織起草了《保健食品功能目錄和原料目錄管理辦法》、《保健食品標(biāo)識管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查批準(zhǔn)管理辦法》、《食品安全欺詐行為查處辦法》等管理制度。
對此,食藥監(jiān)總局法制司負(fù)責(zé)人表示,食品安全欺詐是一個(gè)全球性的嚴(yán)峻問題。食品安全欺詐行為嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者身體健康、生命安全以及合法權(quán)益,也對政府公信力、監(jiān)管秩序、食品行業(yè)發(fā)展和消費(fèi)者信心產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響。
“目前,食品安全欺詐行為還處于高發(fā)頻發(fā)階段,有必要加快出臺一部專門懲治食品安全欺詐的規(guī)章制度。”食藥監(jiān)總局法制司負(fù)責(zé)人還表示,近年來,各地食藥品監(jiān)管部門在執(zhí)法過程中,查獲不少在食品原料、加工方式、運(yùn)輸貯存、標(biāo)簽標(biāo)注、宣傳廣告、檢驗(yàn)認(rèn)證,以及接受監(jiān)管過程中故意造假、提供虛假信息或者隱瞞事實(shí)的案件。但由于現(xiàn)行法律法規(guī)對欺詐行為的懲治規(guī)定比較分散,缺少有效銜接,存在不少漏洞,使得有些違法行為不能及時(shí)得到有效懲治。
食品監(jiān)管三司負(fù)責(zé)人說,“為促進(jìn)保健食品市場環(huán)境逐步凈化,產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。必須堅(jiān)持依法嚴(yán)格監(jiān)管,在監(jiān)管中堅(jiān)持‘四個(gè)最嚴(yán)’,做到‘源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、產(chǎn)品嚴(yán)檢、違法嚴(yán)懲’,把好每一關(guān)。”
食品監(jiān)管三司負(fù)責(zé)人認(rèn)為主要體現(xiàn)以下四個(gè)方面,如下:
第一,嚴(yán)把注冊許可關(guān)。由審評機(jī)構(gòu)全程跟蹤和組織開展申報(bào)材料審查、產(chǎn)品試制生產(chǎn)動態(tài)核查、產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)核性驗(yàn)證工作,實(shí)現(xiàn)對注冊產(chǎn)品的安全性、保健功能、質(zhì)量可控性把關(guān)。
第二,嚴(yán)把生產(chǎn)許可關(guān)。落實(shí)屬地管理責(zé)任,制定《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,監(jiān)督指導(dǎo)各地將良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)審查與生產(chǎn)許可審查合并,實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)必備條件和產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)要求的全面審查許可。
第三,嚴(yán)把日常監(jiān)管關(guān)。在繼續(xù)深入開展保健食品非法添加、非法宣傳綜合治理工作的基礎(chǔ)上,監(jiān)督指導(dǎo)各地落實(shí)“四有兩責(zé)”監(jiān)管要求,對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為進(jìn)行“雙隨機(jī)、一公開”的動態(tài)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊保健食品和普通食品虛假宣傳、商業(yè)欺詐、誘騙消費(fèi)者購買等違法行為。
第四,嚴(yán)把消費(fèi)安全關(guān)。有計(jì)劃有重點(diǎn)地開展市售產(chǎn)品的抽檢監(jiān)測,針對抽檢不合格的產(chǎn)品及相關(guān)問題開展核查處置,實(shí)現(xiàn)對市場消費(fèi)環(huán)節(jié)把關(guān)。特別是對于會議營銷、網(wǎng)絡(luò)銷售等行為進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范,嚴(yán)厲打擊違法宣傳、欺詐消費(fèi)者的行為。
此外,食藥監(jiān)總局還要求各地食藥監(jiān)管部門采取切實(shí)有效的措施,加強(qiáng)食品的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,嚴(yán)懲重處非法添加、非法宣傳等嚴(yán)重危害消費(fèi)者權(quán)益的違法違規(guī)行為。同時(shí)鼓勵(lì)消費(fèi)者舉報(bào),發(fā)現(xiàn)食品欺詐行為時(shí),撥打12331投訴舉報(bào)電話,食藥監(jiān)管部門將依法予以嚴(yán)肅查處。