近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了關(guān)于33批次中藥飲片不合格的通告，在被點名的30家企業(yè)中，不乏知名企業(yè)的身影。記者查詢到，云南白藥(84.260, -1.24,-1.45%)旗下中藥飲片分公司、康美藥業(yè)均因菊花性狀不合格上黑榜，被國家食藥監(jiān)總局要求暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

　　針對上述批次產(chǎn)品不合格一事，康美回應(yīng)稱造成抽檢不合格主要原因為檢驗標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)不同。但通過記者調(diào)查，事實并非如此。而同樣作為大品牌藥企云南白藥，其中藥飲片今年已不是第一次上黑榜。這不免讓人質(zhì)疑，大企業(yè)猶如此，又怎么能給亂象的中藥飲片市場做出典范呢?

　　康美回應(yīng)抽檢不合格被“打臉”

　　4月22日，康美藥業(yè)回應(yīng)稱，造成本次抽檢不合格的主要原因為檢驗標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)不同，本次抽檢結(jié)果所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》中菊花性狀指標(biāo)為盛開時采摘花朵的菊花，而公司的菊花檢驗標(biāo)準(zhǔn)為胎菊，花蕾期采摘的菊花，實為同一植物，并且花蕾期胎菊是杭白菊中最上品的一種，民間認(rèn)同度高，其中各項內(nèi)在含量均比開放的菊花更高，質(zhì)量更佳。

　　記者采訪了康美藥業(yè)和云南白藥中藥飲片的抽檢單位專家——安徽省食品藥品檢驗研究院張亞中博士，發(fā)現(xiàn)事情并非如此。

　　“中藥材作為藥品，有其特殊性，采收時間與其藥效有著直接關(guān)聯(lián)，業(yè)內(nèi)有一句諺語“三月茵陳四月蒿，五月砍來當(dāng)柴燒”，強調(diào)的就是中藥材采收時間的重要性。”張亞中博士表示。

　　同時，他透露，此次菊花性狀問題主要涉及的不僅僅是未按中國藥典規(guī)定進行采收，導(dǎo) 致全部以未開放的花蕾或混有大量的未開放的花蕾入藥。另外還有一部分在加工過程中使用硫磺過度熏蒸導(dǎo)致氣味發(fā)生根本性變化，不再具有菊花應(yīng)有的清香氣味， 相反酸臭刺鼻。通過測定二氧化硫殘留量，進一步證實了這些樣品確系采用硫磺熏蒸處理過。

　　記者了解到，中藥飲片的性狀是指其形狀、大小、表面(色澤、特征)、質(zhì)地、斷面、氣味等多個方面的綜合。最新頒布的中藥材及飲片國家標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典2015年版一部)，性狀是作為中藥材及飲片質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。

　　“對于不按時采收，硫磺過度熏蒸‘打扮’中藥材及飲片的行為，藥品監(jiān)管部門堅決予以制止，以保證人民群眾用藥的安全有效。”張亞中博士強調(diào)說。

　　另外，康美藥業(yè)在公告中還解釋稱，因菊花品類中的胎菊沒有相應(yīng)的國家中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十條規(guī)定，在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，而上述不合格產(chǎn)品各項指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗要求。

　　張亞中博士通過記者采訪回應(yīng)稱，此次涉及康美藥業(yè)的菊花品種，其產(chǎn)品包裝上明確標(biāo) 注其品名為菊花，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》2015年版一部，生產(chǎn)企業(yè)為康美藥業(yè)股份有限公司，地址為廣東省普寧市科技工業(yè)園。另外，關(guān)于菊花標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的問 題，《中國藥典》2015年版一部已收載有菊花國家標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定不再執(zhí)行各省市炮制規(guī)范等地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　如此看來，康美之前針對此次抽檢中藥飲片不合格的回應(yīng)，理由不免牽強。

　　云南白藥今年兩上黑榜

　　針對此次云南白藥中藥飲片不合格問題，記者致電云南白藥全國咨詢電話，并且傳真了采訪函，截止到發(fā)稿前，云南白藥仍未聯(lián)系記者作出回應(yīng)。

　　記者了解到，云南白藥中藥飲片已不是第一次登黑榜，早在今年1月份，四川省食品藥品檢驗檢測院就檢測發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的黃連檢出金胺O，存在染色問題，同時部分批次產(chǎn)品還存在總灰分、水分或含量測定不符合規(guī)定的情況。

　　中國醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院中醫(yī)科主任任志雄博士、張慧博士告訴記者：“金胺O是化學(xué)染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。”

　　中藥飲片去年營收1922億 康美占47.04億

　　近年來，中藥飲片市場發(fā)展迅速。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年中藥飲片行業(yè)銷售收入1922億元，在醫(yī)藥工業(yè)中占比最低(6.5%)，但增速卻最快(13.1%)，高于醫(yī)藥經(jīng)濟整體增速。

　　作為中藥飲片行業(yè)領(lǐng)跑企業(yè)之一，云南白藥中藥飲片的過往業(yè)績利潤表現(xiàn)十分突出，其飲片子公司2015年凈利潤達2.59億元。

　　而康美藥業(yè)近年來也快速布局中藥飲片領(lǐng)域，優(yōu)勢地位已穩(wěn)固。據(jù)康美藥業(yè)公布的2016年年度報告，其過去一年實現(xiàn)營業(yè)收入216.42億元，同比增長19.79 %;其中，中藥飲片產(chǎn)品藥業(yè)2016年收入47.04億元，同比增長26.43%。

　　但康美藥業(yè)在回應(yīng)中表示，截至2016年12月31日，涉及上述不合格批次產(chǎn)品銷 售金額為7.98萬元，占該公司2016年營業(yè)收入的0.0004%，占比極小，本次事件不會對公司目前的生產(chǎn)經(jīng)營、財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響，也 不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和財務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。

　　另外在中藥飲片領(lǐng)域，康美藥業(yè)也有多項榮譽加身，曾入選2016“中國制藥•品牌榜”，康美三七粉、西洋參雙雙獲評中藥飲片誠信品牌，入選2016“健康中國品牌”等。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，企業(yè)銷量領(lǐng)先，其產(chǎn)品質(zhì)量也要作出示范，才能對得起榮譽與患者的信任。

　　中藥飲片質(zhì)量堪憂 行業(yè)規(guī)范問題待解

　　中藥飲片是中醫(yī)臨床的處方藥，是中藥的根本，在中華民族幾千年的歷史中一直扮演著健康衛(wèi)士的角色。然而近年來中藥飲片市場亂象嚴(yán)重，成為了質(zhì)量抽檢不合格的“重災(zāi)區(qū)”。

　　記者發(fā)現(xiàn)，這已經(jīng)是今年以來中藥飲片因為質(zhì)量不合格第五次被中國食品藥品監(jiān)督管理總局公告了，累計披露的批次已經(jīng)達到168批次。主要問題是染色問題嚴(yán)重，存在摻假、增重行為等�？得浪帢I(yè)、云南白藥等知名品牌企業(yè)也屢屢上榜，實在令人擔(dān)憂。

　　“部分企業(yè)甚至包括知名企業(yè)都存在問題，一方面主要體現(xiàn)了黨和政府對藥品安全問題零容忍的態(tài)度，絕不因為任何原因而有所姑息;另一方面這確實給我們的健康事業(yè)帶來了很大的挑戰(zhàn)，如何規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展是一個亟待解決的社會問題。”張亞中博士在采訪中表示。

　　CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧近日在南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所“中藥飲片行業(yè)發(fā) 展與監(jiān)管課題”啟動發(fā)布會上指出：“現(xiàn)在不容忽視的是中藥飲片產(chǎn)業(yè)整體集中度有待提升，分散帶來的是競爭激烈，在某些品種、某些領(lǐng)域里出現(xiàn)的市場競爭，也 造成了質(zhì)量參差不齊;同時整體標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，有國家標(biāo)準(zhǔn)，有地方的，有企業(yè)的，未來整體中藥飲片要健康發(fā)展，仍需研究如何進一步規(guī)范政策法規(guī)。”

　　記者從藥典委官方網(wǎng)站上了解到，國家食藥監(jiān)總局正在牽頭組織全國中藥飲片炮制規(guī)范編制工作，這在中國中藥飲片的歷史上是第一次，目前已完成了第一部分的起草工作，并且在藥典委的網(wǎng)站向公眾公布。（本文來源于：環(huán)球網(wǎng)）