繼基因檢測(cè)技術(shù)之后，干細(xì)胞生物技術(shù)在直銷(xiāo)行業(yè)的熱度悄然提升，干細(xì)胞產(chǎn)品更是備受廣大消費(fèi)者關(guān)注。

　　2017年9月8日，由生物谷組辦的2017 (第九屆)干細(xì)胞國(guó)際研討會(huì)在深圳萬(wàn)悅格蘭云天大酒店閉幕。本次論壇吸引了眾多行業(yè)從業(yè)人員及專(zhuān)家與會(huì)，中國(guó)人民解放軍海軍總醫(yī)院教授欒佐、深圳大學(xué)第三附屬醫(yī)院(深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán))副院長(zhǎng)吳松等15位專(zhuān)家就干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了廣泛討論和深層次交流。

　　2017年4月2日，山東衛(wèi)康干細(xì)胞科技有限公司成立暨干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式新聞發(fā)布會(huì)在衛(wèi)康生物科技園舉行。會(huì)上，衛(wèi)康生物集團(tuán)董事長(zhǎng)王宗繼與廣東萬(wàn)海細(xì)胞生物科技有限公司董事長(zhǎng)、衛(wèi)康干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室科研帶頭人李相魯博士簽署合作協(xié)議，這標(biāo)志著衛(wèi)康正式進(jìn)軍干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。

　　回顧過(guò)往，在直銷(xiāo)行業(yè)致力于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)研究的直銷(xiāo)企業(yè)不止衛(wèi)康一家。

　　2013年6月，富迪健康科技有限公司推出的植物干細(xì)胞“4U植愛(ài)”系列產(chǎn)品，引用韓國(guó)云火集團(tuán)的植物干細(xì)胞提取技術(shù)，憑借植物干細(xì)胞超強(qiáng)的生命再生能力，研發(fā)出含有植物干細(xì)胞的自主品牌產(chǎn)品。據(jù)了解，“4U植愛(ài)”系列產(chǎn)品運(yùn)用植物干細(xì)胞技術(shù)提取野山參、紅豆杉、銀杏樹(shù)、天然有機(jī)番茄等優(yōu)質(zhì)植物干細(xì)胞，針對(duì)消費(fèi)者需求研發(fā)出含有植物干細(xì)胞的自主品牌產(chǎn)品，其系列產(chǎn)品包括護(hù)膚品、保健品及飲品等。

　　2014年，長(zhǎng)期致力于研究抗衰老活性成分的全球美容直銷(xiāo)公司歐瑞蓮化妝品(中國(guó))有限公司宣布將大力投資植物干細(xì)胞的研究;同年4月18日，康婷生物醫(yī)學(xué)研究院成立，據(jù)介紹，該研究院主要從事干細(xì)胞、免疫細(xì)胞和基因檢測(cè)方向的研究工作。天津市康婷生物工程有限公司董事長(zhǎng)劉小兵曾對(duì)《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》表示，“干細(xì)胞的研究，估計(jì)需要5年左右的時(shí)間才能取得一定的科技成果。一旦取得成果，我們可以把它做成抗衰老的干細(xì)胞注射針劑，這樣可以為市場(chǎng)尤其是為醫(yī)學(xué)美容部門(mén)提供創(chuàng)造性的服務(wù)。”

　　2015年，權(quán)健自然醫(yī)學(xué)集團(tuán)對(duì)外宣稱(chēng)，經(jīng)過(guò)多年的潛心研究，在干細(xì)胞制備和亞健康、身體機(jī)能早衰、輕度慢性病、免疫力下降治療領(lǐng)域取得突破性成果。權(quán)健腫瘤醫(yī)院將通過(guò)提取自體脂肪實(shí)現(xiàn)規(guī)模化制備干細(xì)胞，從根本上解決成年人干細(xì)胞來(lái)源不足這一產(chǎn)業(yè)化難題，具有積極的醫(yī)療價(jià)值和社會(huì)意義。

　　越來(lái)越多的直銷(xiāo)企業(yè)涌向干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的“藍(lán)海”，而大多數(shù)民眾對(duì)干細(xì)胞卻了解甚微，不禁會(huì)問(wèn)，為何這些企業(yè)會(huì)選擇布局干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)? 干細(xì)胞有這么神奇嗎?

　　發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用

　　自1999年干細(xì)胞研究被美國(guó)《科學(xué)》雜志評(píng)為年度世界十大科技成果之冠后，干細(xì)胞技術(shù)研究備受關(guān)注，多次上榜21世紀(jì)“值得關(guān)注的科技領(lǐng)域”。

　　什么是干細(xì)胞?百度百科定義為干細(xì)胞即為起源細(xì)胞，是一類(lèi)具有多向分化潛能和自我復(fù)制能力(self-renewing)的原始的未分化細(xì)胞，是形成哺乳類(lèi)動(dòng)物的各組織器官的原始細(xì)胞。在一定條件下，干細(xì)胞可以分化成多種功能細(xì)胞，能夠修復(fù)和更新人體受損細(xì)胞和器官。干細(xì)胞具有多項(xiàng)潛力，可分化成身體的各種細(xì)胞，如皮膚細(xì)胞、血液細(xì)胞、骨細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、脂肪細(xì)胞等，人的身體可以利用這些新生細(xì)胞替代受損和死亡的細(xì)胞，醫(yī)學(xué)界稱(chēng)之為“萬(wàn)用細(xì)胞”、“種子細(xì)胞”。而干細(xì)胞治療則是把健康的干細(xì)胞移植到病人或自己體內(nèi)，以達(dá)到修復(fù)病變細(xì)胞或重建功能正常的細(xì)胞和組織的目的。干細(xì)胞療法就是給機(jī)體注入新的活力，是從根本上治療許多疾病的有效方法。

　　從全球市場(chǎng)來(lái)看，近年來(lái)干細(xì)胞技術(shù)及開(kāi)發(fā)一直受到國(guó)際資本市場(chǎng)的熱捧，僅在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌的上市股票中，干細(xì)胞概念股的相關(guān)市值就超過(guò)300億美元。據(jù)預(yù)測(cè)，全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)近兩年的潛在市場(chǎng)份額約800億美元，而到2020年可達(dá)4000億美元。

　　從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)由上游的干細(xì)胞庫(kù)、中游的干細(xì)胞制劑生產(chǎn)研究和下游的干細(xì)胞臨床治療三部分組成。此前多年，多數(shù)企業(yè)主要集中于上游存儲(chǔ)，如大眾耳熟能詳?shù)哪殠а�存�?chǔ)，細(xì)胞存儲(chǔ)不僅培育了中國(guó)第一批干細(xì)胞公司，而且利潤(rùn)不俗。數(shù)據(jù)顯示，2011年至2015年中國(guó)出生人口數(shù)均保持在1600萬(wàn)人以上，根據(jù)周邊國(guó)家和地區(qū)7%到10%的存儲(chǔ)計(jì)算，我國(guó)干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在320億元到480億元。

　　巨大的細(xì)胞治療需求和市場(chǎng)空間隨之顯現(xiàn)，目前，干細(xì)胞治療在全球開(kāi)展了多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，覆蓋140多種疾病。理論上，任何干細(xì)胞異常性疾病，都可以采用自體保存的健康干細(xì)胞來(lái)治療、修復(fù)，替代衰老損傷器官，這也是醫(yī)學(xué)界的重點(diǎn)研究領(lǐng)域。

　　目前臍帶血已經(jīng)用于治療各種類(lèi)型白血病、再生障礙性貧血、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、粘多糖病、地中海貧血、骨髓發(fā)育不良癥候群、原發(fā)性免疫缺陷病、慢性肉芽腫等80多種疾病。在我國(guó)，根據(jù)2009年11月衛(wèi)生部頒發(fā)的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)》中規(guī)定，臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)適應(yīng)癥包括13類(lèi)。而來(lái)自胎盤(pán)和臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞目前涉及的疾病領(lǐng)域已經(jīng)超過(guò)了100多種，間充質(zhì)干細(xì)胞成為了未來(lái)干細(xì)胞臨床應(yīng)用的主要趨勢(shì)。

　　雖然干細(xì)胞存儲(chǔ)的利潤(rùn)十分可觀，但干細(xì)胞制劑和臨床治療的利潤(rùn)空間更大、技術(shù)壁壘更高，并且市場(chǎng)存在很大空白。據(jù)專(zhuān)家介紹，在國(guó)際上，干細(xì)胞存儲(chǔ)只占整個(gè)行業(yè)的不到20%，治療占據(jù)了半壁江山以上。而干細(xì)胞治療又可以細(xì)分為自體干細(xì)胞治療與異體干細(xì)胞治療。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模有100億美元，其中干細(xì)胞治療占據(jù)一半以上市場(chǎng)。其中，存儲(chǔ)只占全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額的15.2%，而干細(xì)胞治療占據(jù)全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額的50%以上，并且會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　亂象與規(guī)范

　　自從干細(xì)胞技術(shù)引起科學(xué)界的關(guān)注后，干細(xì)胞就在世界范圍內(nèi)的醫(yī)美行業(yè)興起一場(chǎng)抗衰老、“還原青春”，并集美白、祛斑、祛皺等功效于一身的“干細(xì)胞美容療法”熱潮。

　　然而在中國(guó)，自2009年羊胎素概念進(jìn)入中國(guó)后，干細(xì)胞技術(shù)就得到了廣泛關(guān)注。如今干細(xì)胞美容已經(jīng)替代羊胎素等產(chǎn)品，成為美容業(yè)的新寵。

　　但現(xiàn)實(shí)情況卻是，早先由于相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的滯后，干細(xì)胞概念一度被濫用于整形美容和臨床醫(yī)療。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)以干細(xì)胞為噱頭，夸大干細(xì)胞功效，通過(guò)宣傳把干細(xì)胞變成了包治百病的神奇療法，以獲得高額利潤(rùn)。

　　這樣的例子不勝枚舉。2005年10月，有媒體報(bào)道了這樣一則新聞：消費(fèi)者王女士為了減肥，在都市怡人坊打了兩針由廣州虹鑫化妝品公司經(jīng)銷(xiāo)的“斯濼雅”干細(xì)胞瘦身針以后，不但沒(méi)有減肥，而且雙臂開(kāi)始紅腫化膿，在東城消協(xié)的公開(kāi)支持下，王女士提起了訴訟，要求賠償損失共計(jì)6萬(wàn)余元。

　　2012年3月，《南方周末》發(fā)布一則《干細(xì)胞美容：世界在試驗(yàn)，中國(guó)已瘋狂》的調(diào)查報(bào)道，文中指出干細(xì)胞抗衰老技術(shù)目前在國(guó)際上正處于臨床研究初級(jí)階段，尤其是在國(guó)內(nèi)，不能應(yīng)用于臨床并收費(fèi)。國(guó)內(nèi)一些商業(yè)機(jī)構(gòu)過(guò)分夸大干細(xì)胞抗衰老效果，利用“干細(xì)胞”噱頭賺取高額利潤(rùn)，對(duì)干細(xì)胞抗衰老行業(yè)造成了很大沖擊。

　　正因亂象叢生，2012年1月6日衛(wèi)生部發(fā)文稱(chēng)，在2012年7月1日前停止在治療和臨床試驗(yàn)中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)使用的干細(xì)胞，并停止接受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請(qǐng)，干細(xì)胞治療開(kāi)始進(jìn)入寒冬期。

　　直到2015年8月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》，這標(biāo)志著政策層面再次有限開(kāi)放了干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)。

　　近年來(lái)，除了政府的監(jiān)管，干細(xì)胞行業(yè)也在加強(qiáng)自律。

　　為了推動(dòng)抗衰老醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不讓新生事物——干細(xì)胞抗衰老技術(shù)中途夭折或走偏，2016年1月，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)抗衰老分會(huì)發(fā)布《醫(yī)學(xué)抗衰老行業(yè)規(guī)范化指南》。“我非�？春酶杉�(xì)胞對(duì)疾病治療和抗衰老的功效，但我們?nèi)孕枰��?jīng)過(guò)一段時(shí)間的摸索和實(shí)踐，再給使用者拿出更好的方案。”中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)抗衰老分會(huì)會(huì)長(zhǎng)王學(xué)軍表示。

　　政策助力

　　2017年4月6日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)干細(xì)胞臨床研究備案與監(jiān)管工作的通知》，國(guó)家食藥監(jiān)總局首次明確，細(xì)胞制品將按藥品管理，并建議實(shí)施更多的干細(xì)胞臨床研究，以及上海市衛(wèi)計(jì)委將干細(xì)胞寫(xiě)入《上海市醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展“十三五”規(guī)劃》。“干細(xì)胞臨床研究有限放開(kāi)”及“細(xì)胞制品按藥品管理”的規(guī)定，這預(yù)示著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展開(kāi)始加速。

　　2017年5月22日，科技部官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于對(duì)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等6個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2018年度項(xiàng)目申報(bào)指南征求意見(jiàn)的通知》，其中“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”成為未來(lái)的重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)研究;“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2017年度擬立項(xiàng)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)合計(jì)高達(dá)9.4億元。

　　2017年6月6日，國(guó)家科技部和衛(wèi)計(jì)委等六部委又聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，在規(guī)劃中明確要求加強(qiáng)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用，創(chuàng)新治療技術(shù)，提高臨床救治水平。

　　緊接著，6月14日，國(guó)家科技部、發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，這份規(guī)劃中明確將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、腫瘤免疫細(xì)胞治療、CAR-T細(xì)胞治療等新型診療服務(wù)列為發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)，規(guī)劃中還明確要求加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。

　　由此可見(jiàn)，國(guó)家對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究及轉(zhuǎn)化臨床應(yīng)用領(lǐng)域的支持和重視程度，相信后期國(guó)家還會(huì)陸續(xù)推出多個(gè)政策性的文件支持干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究;不但如此，我國(guó)的研究人員在干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化應(yīng)用上也取得了多項(xiàng)突破性的成果。

　　不斷突破

　　近年來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究取得了一系列突破性的成就，以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)或許有望成為第三代治療手段。

　　2017年5月，“臨床治療性干細(xì)胞制備平臺(tái)”在廣州建立，該平臺(tái)建成后的第一個(gè)任務(wù)就是生產(chǎn)神經(jīng)干細(xì)胞，用于治療帕金森病、阿爾茨海默病，這將會(huì)是由基礎(chǔ)理論創(chuàng)新到真正運(yùn)用于臨床治療的一次飛躍。

　　2017年5月，中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院裴端卿和舒曉東團(tuán)隊(duì)研究報(bào)道了關(guān)于調(diào)控人胚胎干細(xì)胞向肝系細(xì)胞分化的機(jī)理，他們的研究成果為多能干細(xì)胞分化提供細(xì)胞生物學(xué)的機(jī)理，為解決干細(xì)胞在再生醫(yī)學(xué)運(yùn)用中打開(kāi)一扇新門(mén)窗。

　　2017年7月7日，國(guó)際雜志《Cell Research》在線發(fā)表了中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所劉光慧課題組、北京大學(xué)湯富酬課題組和中科院動(dòng)物研究所曲靜課題組的聯(lián)合研究成果，文章中，研究人員首次將基因編輯技術(shù)用于干細(xì)胞的遺傳增強(qiáng)，從而宣布了國(guó)際上第一例遺傳增強(qiáng)人類(lèi)干細(xì)胞的誕生，這類(lèi)干細(xì)胞或?qū)⒃谥委熑祟?lèi)疾病中展現(xiàn)身手。

　　回顧中國(guó)的干細(xì)胞行業(yè)，2012年進(jìn)入寒冬，雖然2015年開(kāi)始大量政策頻繁出臺(tái)，對(duì)干細(xì)胞技術(shù)變得寬松，但與干細(xì)胞研究前沿的國(guó)家相比，還是過(guò)于保守和謹(jǐn)慎。盡管如此，還是有多家機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2017年中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模會(huì)超過(guò)400億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)50%。其中，下游干細(xì)胞治療占據(jù)全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額的50%以上，規(guī)模還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，并且中國(guó)尚屬空白市場(chǎng)。而我國(guó)國(guó)家政策的不斷升級(jí)，正在一步步促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的健康發(fā)展，這種規(guī)范化的導(dǎo)向?qū)⒏�利于推�?dòng)中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示，近期出臺(tái)的一系列文件對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展具有重要意義，尤其對(duì)于國(guó)內(nèi)一些追求干細(xì)胞行業(yè)良性發(fā)展的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是莫大的支持與肯定。

　　由此可見(jiàn)，直企紛紛選擇加入干細(xì)胞行業(yè)大軍，正是看上了其廣闊的市場(chǎng)空間。但值得注意的是，直銷(xiāo)企業(yè)在研究探索中一定要嚴(yán)于律己，對(duì)新產(chǎn)業(yè)的涉足更應(yīng)該是秉持著對(duì)企業(yè)、行業(yè)負(fù)責(zé)任的態(tài)度，不能為了眼前短暫的利益而放棄產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)足的發(fā)展。《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》也會(huì)繼續(xù)跟進(jìn)報(bào)道干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品在直銷(xiāo)行業(yè)中的具體應(yīng)用，期待行業(yè)在求實(shí)創(chuàng)新中穩(wěn)步前進(jìn)。（本文來(lái)自：知識(shí)經(jīng)濟(jì)）