如今隨著技術升級、消費升級，公眾的健康意識正從“有病治病”過渡到“提前干預”。這樣的背景下，以健康管理為目的的基因開始殺入健康管理市場，在網(wǎng)絡上逐漸“走紅”，相關企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，其中作為大健康行業(yè)的一份子，部分直銷企業(yè)已涉列這一新興的市場。那么基因檢測在直銷行業(yè)內(nèi)的發(fā)展是否能成為行業(yè)的又一新寵呢?

直企紛紛掘金

　　據(jù)介紹，基因檢測是通過血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測的技術，是取被檢測者脫落的口腔黏膜細胞或其他組織細胞，擴增其基因信息后，通過特定設備對被檢測者細胞中的DNA分子信息作檢測，預知身體患疾病的風險，分析它所含有的各種基因情況，從而使人們能了解自己的基因信息，改善自己的生活環(huán)境和生活習慣，避免或延緩疾病的發(fā)生。

　　2015年初，國家啟動“精準醫(yī)療戰(zhàn)略”，基因檢測成為實現(xiàn)戰(zhàn)略的核心技術之一。2016年初，國家食藥監(jiān)局等部門出臺新的監(jiān)管標準，并首批推出27家試點單位。緊接著，基因檢測業(yè)務呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢。2016年發(fā)展之快，熱度之高，甚至被稱為基因檢測元年。尤其互聯(lián)網(wǎng)基因檢測服務，還被戲稱為“網(wǎng)紅”。推出的疾病風險基因、天賦基因、預測性格等基因分析服務，一時風光無限。

　　根據(jù)公開數(shù)據(jù)，截至2017年，中國累計參與消費基因檢測的人數(shù)達到30萬人(DTC市場，不包括體檢、保險等進行基因檢測的人數(shù))，2022年預計達到5000萬人，消費基因檢測市場規(guī)模達到249.5億元人民幣。

　　據(jù)了解，基因檢測興起于2005人類基因組計劃完成之后，截至2015年12月初，全球共有1068家臨床機構和670家實驗室提供55125個基因檢測項目，涉及4472種相關疾病。作為新興技術的重要轉化基地，中國直銷界很早就開始關注基因檢測在直銷市場中的應用。早在2006年，南京中脈就曾經(jīng)嘗試導入基因檢測，山東復大生物科技有限公司也在同一年開始推廣基因檢測服務。2013年中國開始出現(xiàn)消費級的基因檢測公司，并且就此蓬勃發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國現(xiàn)在的消費級基因檢測公司，超過了200家。這讓致力于大健康產(chǎn)業(yè)的直銷企業(yè)瞄準。隨著科技的不斷進步，近幾年，基因檢測再次被諸多直銷企業(yè)運用到了產(chǎn)品中。自2013年7月富迪正式推出基因檢測后，大連雙迪、天津天獅、天津康婷、寧波三生、上海春芝堂等企業(yè)均紛紛推出基因檢測項目。

　　直銷專家胡軍看來，基因檢測是未來促進直銷企業(yè)快速發(fā)展的助推器。“直銷和基因檢測之間的關系就目前來講，更多的是互相幫助，基因檢測可以有效彌補直銷行業(yè)研發(fā)能力的不足，大大提高產(chǎn)品的質(zhì)量，豐富產(chǎn)品線;另一方面由于基因檢測大部分運用在醫(yī)院里，知道的人較少，傳播力不夠，直銷則具有極強的科研成果轉化能力，可以利用人際傳播幫助基因檢測從臨床應用快速實現(xiàn)市場化。”同時，胡軍表示，直銷的優(yōu)勢還在于知識教育、產(chǎn)品教育，特別是健康觀念的普及，與基因檢測所倡導的健康理念高度契合。直銷營銷方式有利于基因檢測快速定位目標消費群體，實現(xiàn)精準營銷。

商業(yè)炒作下的噱頭?

　　那么由此看來基因檢測的前景似乎可謂是一片大好。但事實真的像理想當中那般美好嗎?

　　據(jù)《健康時報》報道，未來兩年基因檢測的中國市場規(guī)�；虺�過千億元。在這其中，消費級基因檢測尤為受到追捧。消費級基因檢測，也稱直接面向消費者檢測(DTC)，即幫助人們了解疾病風險、遺傳病攜帶狀態(tài)、預測藥物反應等信息，對于消費者來說，就是個人通過醫(yī)療機構之外的企業(yè)，進行個人的某種特殊方面的病癥檢測，并進行后續(xù)的健康管理安排。業(yè)內(nèi)人士表示直銷企業(yè)所宣稱的基因檢測多是此類型。

　　事實上，作為新興技術的重要轉化基地，中國直銷界很早就開始關注基因檢測在直銷市場中的應用。不過，由于當時基因檢測還是一個新鮮事物，因成本、社會認知、服務效率、技術水平等原因，無法在直銷市場中尋找到合適的發(fā)展模式，特別是由于部分經(jīng)銷商的浮躁和夸大宣傳，有的甚至涉嫌傳銷，使得當時的基因檢測陷入負面漩渦中。

　　中國產(chǎn)經(jīng)新聞報就曾報道上海某直銷企業(yè)業(yè)務跑偏，基因檢測存疑。指出其或存在涉及國際合作未經(jīng)注冊、缺少檢測資質(zhì)、以及為保健食品出具治病診斷觀察等諸多疑點。針對違規(guī)的傳聞，該公司回應時卻表示“是經(jīng)銷商所為，與公司無關”。同時該公司則表明媒體報道失實，公司具備符合基因檢測的資質(zhì)，但當記者表示想咨詢是自有資質(zhì)還是委托方資質(zhì)等問題，卻未能獲得回應。

　　位于北方的某家直銷企業(yè)曾公然宣稱推出了面向兒童的天賦基因檢測，稱所謂的F6基因檢測可以預測孩子的認知、語言、創(chuàng)造力與想象力、記憶力、注意力與敏感性、邏輯思維等智商項目，還涉及自我控制、社交能力、領導決策能力等相關方面的情商檢測，音樂、舞蹈、口才、寫作等特長項目，以及體能、耐力素質(zhì)、肌肉類型等運動天賦的預測。

　　北京基因組研究所專家任魯風看來，這些檢測并不靠譜。他解釋，“天賦、智商等本身并不一定完全由基因決定，后天環(huán)境和學習等亦會產(chǎn)生影響。在任魯風看來，這更多是一種娛樂性檢測，“商業(yè)因素更多，檢測很大程度上是機構博眼球的噱頭。”

　　北京協(xié)和醫(yī)科大學基礎醫(yī)學研究所教授黃尚志也認為，基因檢測需要有科學的證據(jù)去證明其合理性。以天賦基因為例，目前并沒有任何一個醫(yī)學遺傳學科研結果證明什么樣的基因位點會使得孩子在某方面更有天賦。

　　胡軍認為，從業(yè)人員沒有經(jīng)過系統(tǒng)培訓，素質(zhì)參差不齊，距離專業(yè)醫(yī)療人士的解讀和服務能力還有較大差距，容易導致歪曲報告、夸大風險或者忽略某些因素，難以提供建設性的解決方案。同時，直銷行業(yè)有的經(jīng)銷商為了成交，存在夸大宣傳、夸大風險的行為，給基因檢測的公信力帶來影響。

尚未形成標準

　　目前國家還沒有明確法律法規(guī)條例規(guī)范消費級基因檢測，不少基因檢測公司與醫(yī)療機構合作，以科研的名義為患者提供除NIPT以外的醫(yī)學診斷服務，由醫(yī)院提取受檢者的信息，然后送到檢測公司進行檢測，并由檢測公司出具檢測報告。通過這樣的“灰色運行”，檢測公司可以得到訂單、積累數(shù)據(jù)，推薦患者下單的醫(yī)生則獲得用藥指導依據(jù)、科研數(shù)據(jù)、銷售提成。

　　這一灰色地帶似乎與監(jiān)管部門脫線。原衛(wèi)計委的職責是審查和規(guī)范基因檢測機構的資質(zhì)，CFDA則對基因檢測鏈上的儀器、試劑、分析軟件進行監(jiān)管。這使得醫(yī)療機構，特別是獨立臨床實驗室提供的基因檢測產(chǎn)品，所涉及的管理、價格和質(zhì)量等問題，未能得到明確地監(jiān)管。而對于角逐基因檢測市場的公司來說，也并不都是利好。因為，無法保障消費者或患者的切身利益，也無法真正促進技術創(chuàng)新。

　　不少公司鼓吹基因決定命運，天賦基因、美容基因、減肥基因、運動基因、性格基因、婚戀基因等項目層出不窮，基因檢測也涵蓋一個人從生到死的所有節(jié)點，連生活習慣也能判定。研究者認為，消費級基因檢測的信息既沒有驗證準確性，也沒有用于醫(yī)療用途。這也讓他們對現(xiàn)今DTC基因檢測的準確性感到擔憂，對于消費者來說帶來一定的誤導。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，行業(yè)亂象有以下方面亟待規(guī)范，第一，基因檢測服務是否有足夠的醫(yī)學證據(jù)或科學證據(jù)?第二，實驗室的檢測服務、軟硬件設施，人員資質(zhì)，操作流程、規(guī)范是否符合標準化?第三，檢測報告的解讀是否充分、客觀、正確，能告知用戶檢測的局限性?

　　國外五花八門的模式表明他們其實也都在探索階段，并沒有成熟的模式供國內(nèi)參考�？偟膩碚f，無論是國內(nèi)還是國外，大家都在摸著石頭過河。“無論是消費者還是健康產(chǎn)業(yè)的從業(yè)者，都還缺乏對基因檢測技術的科學認知。”博奧頤和總裁孫義民告訴記者。在這個過程中，除了用戶教育外，健康產(chǎn)業(yè)的從業(yè)這對基因檢測的認知有待提高。

　　對于把基因檢測導入直銷市場的直銷企業(yè)而言，如何恰當?shù)膶⒃擁椃�務運用到直銷產(chǎn)品上是一大考驗。

　　《直銷管理條例》和商務部、國家工商總局對直銷產(chǎn)品范圍的規(guī)定發(fā)現(xiàn)，我國目前符合規(guī)定的直銷產(chǎn)品共有六種：化妝品、保健食品、保健器材、保潔用品、小型廚具和家用電器。這也就意味著，在政策法規(guī)范圍內(nèi)，直銷產(chǎn)品只能是上述實體產(chǎn)品，而相關服務或其它類型的產(chǎn)品嚴格來說并不在直銷范疇之內(nèi)。另外，對于基因檢測的技術標準、服務標準、報告解釋醫(yī)師資格認證等，都還有待相關法律法規(guī)予以規(guī)范。