疫情防控期間，北京市豐臺區(qū)一家25年的老牌服裝企業(yè)戰(zhàn)“疫”火線轉(zhuǎn)型，如今已可日產(chǎn)“消毒級”防護(hù)服8000至1萬件、日產(chǎn)隔離衣1萬件，以后還可以日產(chǎn)口罩5萬到10萬個，成為全市唯一一家可生產(chǎn)“無菌級”防護(hù)服的企業(yè)。

　　老牌服裝企業(yè)轉(zhuǎn)行醫(yī)用防護(hù)服，看似簡單，其實不易。

　　“我們有制衣的經(jīng)驗，有熟練的制衣工人”

　　春節(jié)前，疫情危急，醫(yī)用防護(hù)服、口罩等醫(yī)用物資緊張，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局立刻開始在轄區(qū)范圍內(nèi)展開了摸排。

　　經(jīng)過排查，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局在轄區(qū)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)了三四處符合條件、可以改造成生產(chǎn)車間的場地。“有個藥品生產(chǎn)企業(yè)剛剛建成了一處生產(chǎn)車間，正好可以改造成制造醫(yī)用防護(hù)服的10萬級無菌凈化車間。”這一發(fā)現(xiàn)，讓豐臺區(qū)市場監(jiān)管局的工作人員們興奮極了。

　　解決了最讓人撓頭的場地問題，那誰能來生產(chǎn)防護(hù)服呢。這時，作為一家老牌服裝企業(yè)的依文集團(tuán)主動提出：“我們有制衣的經(jīng)驗，有熟練的制衣工人，我們想為疫情做點什么，讓企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)，改造防護(hù)服吧。”

　　企業(yè)一召喚，200余名工人爭相報名，申請返回工作崗位，“不給錢都行，我們愿意出力。”

　　地兒有了，人有了，縫紉機(jī)、壓條機(jī)等設(shè)備也買回來了，雙方一拍即合。依文集團(tuán)的防護(hù)服擴(kuò)能項目被列入了國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(醫(yī)療物資保障組)制定的擴(kuò)能改造方案。下一步的關(guān)鍵，就是如何讓一個生產(chǎn)服裝的企業(yè)，轉(zhuǎn)變成一個生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)。

　　為了讓企業(yè)在短時間內(nèi)盡快拿到注冊和生產(chǎn)雙重許可的資質(zhì)，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局開辟綠色通道，提前介入全程跟進(jìn)。“2月19日，得知企業(yè)要來辦理生產(chǎn)許可證，我們一直在局里等到9點多。原本平時需要22個工作日才能辦完的生產(chǎn)許可證，當(dāng)天晚上其實只花了1個多小時就辦下來了。”豐臺區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科科長楊志剛說。

　　2月19日，拿到生產(chǎn)許可，依文可以正式生產(chǎn)防護(hù)服了，一切很順利。

　　“拿到證，可以生產(chǎn)了，更嚴(yán)的還在后頭呢。”豐臺區(qū)市場監(jiān)管局副局長趙冬梅提醒，生產(chǎn)的產(chǎn)品必須要達(dá)到相關(guān)的質(zhì)量要求，必須生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品才行。

　　和生產(chǎn)服裝完全不一樣，“太難了”

　　依文集團(tuán)創(chuàng)立于1994年，曾參與過國慶70周年、奧運會開閉幕式等大型活動服裝的定制任務(wù)。對于做防護(hù)服，依文集團(tuán)的CEO劉學(xué)鋒原本并沒覺得有什么難。“我們是做西服的，西服的工序非常復(fù)雜。我們前期先了解了一下，感覺生產(chǎn)防護(hù)服的工序似乎很簡單，幾片布縫上就行，從工藝上來看，遠(yuǎn)沒有做西服復(fù)雜。”

　　但等到真正開始生產(chǎn)防護(hù)服，劉學(xué)鋒才意識到：“和生產(chǎn)服裝完全不一樣，“太難了!”

　　工人要穿著全套防護(hù)服，經(jīng)過多道消毒環(huán)節(jié)，才可以進(jìn)入車間進(jìn)行工作。防護(hù)服密不透氣，穿一會就覺得渾身難受。工人不理解，縫件衣服而已，怎么還要穿上這么麻煩的防護(hù)服?劉學(xué)鋒一遍一遍地和工人們解釋，這些防護(hù)服要交給那些奮戰(zhàn)在抗疫一線的醫(yī)務(wù)工作者，必須要在嚴(yán)格的消毒環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)。慢慢地，工人們理解了，認(rèn)同了，默默忍受著身體上的不適，加班加點趕制著一件件即將送上戰(zhàn)“疫”一線的防護(hù)服。

　　再拿縫紉機(jī)來說，做西服可能只需要平縫和立體縫兩種類型的縫紉機(jī)。但想要生產(chǎn)防護(hù)服，每一臺縫紉機(jī)都必須有固定的編號，每臺機(jī)器無論是使用還是維修，都必須有詳細(xì)的記錄，細(xì)致到某一天到底是哪個工人使用了這臺縫紉機(jī)都必須嚴(yán)格記錄在案。“醫(yī)療器械要求可追溯，從原材料進(jìn)貨記錄，到生產(chǎn)制造全過程的記錄，再到出廠檢驗報告，都要求必須可追溯。”趙冬梅向劉學(xué)鋒解釋。

　　第一次來檢查，市場監(jiān)管局的工作人員們傻眼了，企業(yè)光知道埋頭制造防護(hù)服，一切的記錄材料啥都沒有。怎么辦?改!

　　第二次再來檢查，這回倒是有記錄了，但東記一條、西記一條，零零散散不成系統(tǒng)，也不全面，再改!

　　再查，再改;再查，再改……這樣反復(fù)了不知道多少次，終于，不光有了產(chǎn)品，連一切的追溯記錄也完整齊備。

　　防護(hù)服生產(chǎn)出來了，工人便找了塊空地，直接把成包成箱的防護(hù)服隨意堆放在車間的空地上。楊志剛帶著隊員們來檢查，簡直哭笑不得，防護(hù)服哪能這么隨便堆放，改!

　　車間怎么劃分區(qū)域，標(biāo)簽上的說明書怎么寫，記錄文本如何填，原本以為很簡單的小事，但做起來，卻樣樣都和過去的生產(chǎn)流程截然不同。“當(dāng)時覺得，造個防護(hù)服怎么這么難，處處受監(jiān)管。但是事后再想一想，這么嚴(yán)格的監(jiān)管才是對的。如果沒有這樣嚴(yán)格的監(jiān)管，反而會覺得不放心、不安心。”劉學(xué)鋒越來越認(rèn)可監(jiān)管。

　　生產(chǎn)流程，合規(guī)!產(chǎn)品質(zhì)量，合格!

　　今天下午3點，楊志剛又來到依文集團(tuán)，對依文集團(tuán)的生產(chǎn)流程進(jìn)行檢查。

　　“這臺設(shè)備的編號呢?現(xiàn)在進(jìn)行的操作是什么?操作人的姓名也要記錄在表格里。”在防護(hù)服車間內(nèi)一邊走，楊志剛一邊索要各種表格和數(shù)據(jù)，與車間內(nèi)正在運行的設(shè)備一一進(jìn)行比對。

　　“現(xiàn)在，我們每天可以生產(chǎn)‘消毒級’防護(hù)服8000件至1萬件，同時可日產(chǎn)隔離衣1萬件。還有兩條一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，現(xiàn)在正在進(jìn)行產(chǎn)品檢測，暫時還沒有面向市場進(jìn)行銷售，預(yù)計可日產(chǎn)口罩5萬到10萬個。”劉學(xué)鋒自己已經(jīng)“轉(zhuǎn)型”，對企業(yè)的生產(chǎn)底數(shù)爛熟于心。劉學(xué)鋒說，依文集團(tuán)現(xiàn)在作為全市唯一一家可生產(chǎn)“無菌級”防護(hù)服的企業(yè)，已經(jīng)生產(chǎn)出高級版的“無菌級”防護(hù)服，很快即可量產(chǎn)。

　　西服企業(yè)生產(chǎn)的防護(hù)服和口罩等醫(yī)療防護(hù)用品質(zhì)量如何?豐臺區(qū)市場監(jiān)管局表示，經(jīng)過執(zhí)法人員的現(xiàn)場檢查，依文集團(tuán)的生產(chǎn)流程和環(huán)節(jié)都符合要求，目前生產(chǎn)出的防護(hù)服經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)檢測符合標(biāo)準(zhǔn)。