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一款可注射合成凝膠不合格

  本報(bào)訊(記者賈曉宏)國家藥監(jiān)局近日接到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的報(bào)告,反映在監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為“法國ProCytech S.A.S”生產(chǎn)的“OUTLINE&EVOLUTION

  可注射合成凝膠(注冊號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460818號(hào)(更))”三個(gè)批次產(chǎn)品(批號(hào):U21196、U20190、U20187)的氯化鈉含量、丙烯酰胺單體殘留和紫外吸收光譜等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。國家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東、上海、海南等省市的食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的涉嫌違法違規(guī)問題開展調(diào)查。另據(jù)海南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,有關(guān)部門已責(zé)令上述產(chǎn)品的總代理東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司召回全部“OUTLINE&

  EVOLUTION可注射合成凝膠”產(chǎn)品。

 

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