文/中國質(zhì)量萬里行 雷玄
12月1日,《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》兩個(gè)有關(guān)保健食品原料目錄的文件先后發(fā)布,確定最新保健食品原料目錄共87種,其中,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑目錄82種,5種非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,即功能原料輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素。該目錄將于2021年3月1日起正式實(shí)施。
從《保健食品命名指南(2019年版)》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《保健食品標(biāo)注警示用語指南》到如今不斷更新的保健食品原料目錄,要求原料目錄和功能目錄將成熟一個(gè)、發(fā)布一個(gè),隨著目錄不斷擴(kuò)大,不斷規(guī)范產(chǎn)品管理,讓保健食品自己說話。
總局官網(wǎng)稱,保健食品原料目錄中的原料、用量、功效是一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系。原料目錄的制定,有助于規(guī)范保健食品產(chǎn)品管理,為實(shí)施注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理制度奠定良好基礎(chǔ)。雖然部分普通食品原料納入了保健食品原料目錄,但保健食品原料目錄中不僅規(guī)定了原料名稱,還規(guī)定了原料的用量和對(duì)應(yīng)的功效,因此,列入保健食品原料目錄的原料及用量和對(duì)應(yīng)的功效只能用于保健食品生產(chǎn),不能用于其他食品生產(chǎn)。
與2016年版相比,《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄》增加了幾個(gè)營養(yǎng)素,如在硒營養(yǎng)素中增加硒化卡拉膠、但此次刪除了2019版擬增加的(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽、增加氯化膽堿等項(xiàng)目,目前營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄共82種。
《允許營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品聲稱的保健功能目錄》由原來22種“補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)”中增加了“補(bǔ)充β-胡蘿卜素”,詳細(xì)列舉了需要補(bǔ)充的各種維生素和礦物質(zhì)的保健功能釋義。《關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告》制定了輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素等保健食品5種非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄。
長(zhǎng)期以來,宣傳語言的信息不對(duì)稱,易在保健食品消費(fèi)和監(jiān)管的環(huán)節(jié)中產(chǎn)生分歧。從產(chǎn)品命名、原料規(guī)范、宣傳功效、警示用語等方面規(guī)范保健食品,讓生產(chǎn)企業(yè)有據(jù)可依,消費(fèi)者購買保健品能讀懂術(shù)語,監(jiān)管執(zhí)法層面有依據(jù)。
《保健食品命名指南(2019年版)》明確要求保健食品名稱不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。保健食品名稱命名應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定;遵循一品一名;反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明扼要,通俗易懂,符合中文語言習(xí)慣,便于消費(fèi)者識(shí)別記憶。
2019年10月1日起正式實(shí)施的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案雙軌制運(yùn)行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以原料目錄和功能目錄為抓手,進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)管并重,社會(huì)共治!掇k法》實(shí)施后,原料目錄和功能目錄將成熟一個(gè)、發(fā)布一個(gè),隨著目錄不斷擴(kuò)大,備案產(chǎn)品增多、注冊(cè)產(chǎn)品減少,生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本也會(huì)降低。
2020年正式實(shí)施的《保健食品標(biāo)注警示用語指南》要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者在標(biāo)簽專門區(qū)域醒目標(biāo)示“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等內(nèi)容。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝物(容器)的主要展示版面,所在面積不應(yīng)小于其所在面的20%。
綜上,保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)須標(biāo)注這些信息:產(chǎn)品名稱、凈含量、配料、功效成分及含量、適宜/不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、生產(chǎn)許可證號(hào)等內(nèi)容。
系列目錄、辦法和指南的出臺(tái),能夠確保保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以通過標(biāo)簽標(biāo)識(shí)名正言順地回答“保健食品是否有用”的質(zhì)疑,理直氣壯地闡釋保健食品的健康價(jià)值;另一個(gè)角度來看,“藍(lán)帽子”產(chǎn)品有了功效的規(guī)范,企業(yè)在宣傳功能時(shí)也能明確界限,有標(biāo)準(zhǔn)可依,不會(huì)信口開河,減少違法宣傳的可能性。
選購保健食品的消費(fèi)者,能讀懂保健食品原料對(duì)應(yīng)的功效,避免購買時(shí)遭遇虛假宣傳。消費(fèi)者需認(rèn)清認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品標(biāo)志(形似“藍(lán)帽子”)及保健食品批準(zhǔn)文號(hào),依據(jù)功能及適宜人群有針對(duì)性地選擇,并按標(biāo)簽說明書的要求食用,切忌盲目購買和使用。