2012年出口生物制品共計154批，與2011年基本持平。其中蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司出口109批，占總批次的70.8%。

    蘇州地區(qū)出口的生物制品類涉及品種繁多，主要有：兔抗血清，實驗猴、犬、鼠的血漿、組織、尿液等，主要出口至美國、日本等，均為實驗用途。

    近年來，蘇州檢驗檢疫局積極完善對出口生物制品的監(jiān)管工作，加強對外的經(jīng)驗學習交流，對轄區(qū)內(nèi)的生物制品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督審查，對審查中發(fā)現(xiàn)的問題出具不符合項報告，并在限期整改的時間內(nèi)監(jiān)督企業(yè)完成相應整改。

    但是，出境生物制品的檢疫目前沒有相關的檢疫標準或工作規(guī)范，由于其產(chǎn)品的特殊性，也無法實施有效的檢疫措施，只能在日常監(jiān)管和溯源管理中加大監(jiān)管力度，生物行業(yè)亦屬于科技前沿行業(yè)，檢疫人員仍缺乏相應的專業(yè)知識。目前，應積極制定生物制品的檢疫工作規(guī)范，加強專業(yè)培訓。（徐平）