【中國質(zhì)量萬里行11月28日訊】在中國市場(chǎng),作為“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”重要組成的老年保健品、營養(yǎng)品和食品經(jīng)歷了怎樣的監(jiān)管評(píng)審變遷?
一種老年保健品需要經(jīng)過多少檢驗(yàn)關(guān)才能上市?目前該市場(chǎng)存在怎樣的問題?
記者日前專訪了國家FDA保健食品評(píng)審專家厲曙光教授。作為改革開放后首批投身該領(lǐng)域的權(quán)威專家,厲曙光還擔(dān)任衛(wèi)生部新資源食品評(píng)審專家、衛(wèi)生部食品包裝材料評(píng)審專家,親歷了中國老年保健食品發(fā)展的幾十年歷程。
老年保健品查27個(gè)功能 沒有“一次過”者
“保健食品不是放之四海而皆準(zhǔn)的,不是誰都能吃的。它是有功能的,雖然是食品形式,但是有功能。”厲曙光對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說,他首先強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格區(qū)分老年保健食品和藥物,目前市場(chǎng)上“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”的重要組成,賣給老年人不論片劑、膠囊、口服液、乳劑甚至茶葉等等,形式多樣,但都是老年保健食品,而不是藥物。
作為中國國家FDA保健食品評(píng)審專家,厲曙光很早就參加到老年保健品評(píng)審監(jiān)管的工作。厲曙光先后就讀于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué),現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授。早在1993年,《保健食品管理辦法》出臺(tái)前的三年,厲曙光就已經(jīng)投身于保健食品的研究。“當(dāng)時(shí)的保健食品很少,太陽神、太太口服液、昂立一號(hào)都是當(dāng)時(shí)起來的,還有杭州的青春寶,距今很多年了,很多品牌都沒有了。”厲曙光回憶說。
“專家要去北京評(píng)審。”厲曙光說。作為最早的一批國家FDA保健食品評(píng)審專家,厲曙光從1996年就參與老年保健品的評(píng)審,當(dāng)時(shí)專家組是每一個(gè)季度評(píng)審一次,后來保健品企業(yè)提出意見,反映周期太長,一個(gè)產(chǎn)品要等很長時(shí)間,就從每一個(gè)季度一評(píng)改為目前的每一個(gè)月一評(píng),從1996年到現(xiàn)在,全國已經(jīng)批準(zhǔn)了16000多種保健食品,其中有很多種是針對(duì)老年人進(jìn)行宣傳和市場(chǎng)推廣。
在具體評(píng)審方式上,厲曙光介紹,國家FDA有專家?guī),隨機(jī)抽取每次參評(píng)的專家,連續(xù)被抽到兩次要停一次,以防止殉情作弊,專家選取流程管理嚴(yán)格。“我不會(huì)每個(gè)月都去,一般寒假暑假去,以前去一次要半個(gè)月,現(xiàn)在每次去都要6~10天左右。”
厲曙光對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者透露,目前國家FDA保健食品評(píng)審專家組并沒有專門評(píng)審老年保健品的專家,專家組的專家們?cè)u(píng)審的是保健食品的27個(gè)功能,其中和老年人健康有關(guān)的主要有輔助降血壓、輔助降血脂、輔助降血糖,補(bǔ)鈣和改善骨密度、改善記憶、增加睡眠、去斑、通腸潤便等。
每次的評(píng)審要分六個(gè)專家組,而每一組有3~4位專家,這些專家要分別核實(shí)老年保健品的幾大方面是否符合。分別是:配方,看配方是否安全、科學(xué)、有效;加工工藝,看工藝存在什么虛假;毒理學(xué),看產(chǎn)品是否安全;功效,看是否吹牛、胡說八道;還有一組看產(chǎn)品的說明書,說明書必須要有一定根據(jù)。
“從專家角度判斷,很嚴(yán)格。”厲曙光表示,那些送審的老年保健品從來沒有“一次過”的,每次評(píng)審組專家都會(huì)發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題,補(bǔ)充材料再申報(bào),一般都要經(jīng)過三、四次,也不乏一直不能通過的。厲曙光指出,其中有好幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),被發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵點(diǎn)不對(duì)產(chǎn)品就會(huì)被‘槍斃’,比如發(fā)現(xiàn)有造假的行為,毒理學(xué)上有不安全的指標(biāo),工藝被證明是不可能的,產(chǎn)品設(shè)計(jì)本身就不合理不科學(xué)等,“被‘槍斃’的絕對(duì)不是一個(gè)兩個(gè)”。
只評(píng)功效有無 不評(píng)功效大小
對(duì)于包括老年人及其家屬等各方關(guān)注的老年保健品、營養(yǎng)食品等的功效問題,擔(dān)任國家FDA保健食品評(píng)審專家二十年的厲曙光坦言,功效可以評(píng)審,但是功效評(píng)審就是評(píng)功效的有還是無,不會(huì)去評(píng)功效是大還是小。至于如何評(píng),則通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群實(shí)驗(yàn)等。保健食品的27個(gè)功能中,有12個(gè)功能不需要做人群實(shí)驗(yàn)的,另外的15個(gè)功能還是需要做人群實(shí)驗(yàn)。
厲曙光以冬蟲夏草為例,專家不是判斷是不是這個(gè)物質(zhì),而是判斷它作為保健食品這個(gè)形式是否具有功能,通過做動(dòng)物和人群實(shí)驗(yàn)來證明。實(shí)驗(yàn)必須是國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來做,這些實(shí)驗(yàn)室必須是有資質(zhì)的,沒有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室做的馬上會(huì)被“槍斃”。
而對(duì)于老年奶等針對(duì)老年消費(fèi)者的食品,厲曙光則明確質(zhì)疑稱,經(jīng)營此類老年食品的企業(yè)不能宣傳產(chǎn)品的功能。如果宣傳功能了就是“打擦邊球”,因?yàn)榕D痰绕胀ㄊ称肥遣荒苤v功能的,即使是老年人喝了這個(gè)奶真的感受好。“如果食品講功能,都可以宣傳,白開水也有功能,你宣傳嗎?”
“我本人平時(shí)就吃點(diǎn)營養(yǎng)素、補(bǔ)充劑。”今年61歲的厲曙光對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說,保健品等的購買使用應(yīng)該根據(jù)個(gè)人需要來定,不是人人都需要的。生活中的年輕人代謝旺盛,朝氣蓬勃,不同年齡段的人對(duì)保健品感受大不一樣。
在厲曙光看來,老年保健品的確有心理安慰劑的作用,在人們的觀念里老年人吃一點(diǎn)保健品、營養(yǎng)食品總有延年益壽,去病保健康的意思在。對(duì)于很多老年消費(fèi)者來說,“信則有,不信則無”。
厲曙光直言,老年保健品和營養(yǎng)食品等與藥品不同,它們不能幫老年人治病,它們的效果也不是100%,很多產(chǎn)品可能只對(duì)60%的人就有效,比如睡眠質(zhì)量得到顯著改善等,這意味著對(duì)很多老年人沒有效果。“現(xiàn)實(shí)中,老年人被忽悠了買很多真得沒必要,應(yīng)該是試用了有效果了再買,買少一些,才是比較明智的做法。”
身為中國保健食品市場(chǎng)發(fā)展的親歷者,厲曙光進(jìn)一步指出,隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的改善,老年保健品等的市場(chǎng)需求很大,但目前這個(gè)市場(chǎng)實(shí)際上有被做亂掉的趨勢(shì),諸如虛假廣告,假冒偽劣,欺詐等經(jīng)銷手段等亂象層出不窮。
談及海外市場(chǎng),厲曙光介紹,美國市場(chǎng)不一樣,國家不評(píng)審保健品,由保健品企業(yè)自己去宣傳,但是假如打官司,法院會(huì)傾向消費(fèi)者。“你宣傳吃了你的東西活到100歲也可以,但是人家活不到100歲和你打官司,你肯定輸。”而日本雖然也評(píng)審但更為嚴(yán)格,截至目前日本只批了幾百個(gè)保健品,中國至今則批了近16000個(gè)。“日本市場(chǎng)的待批保健品一直在排隊(duì),排得很長,根本就批不過來。”厲曙光指出。