新冠肺炎疫情發(fā)生以來,醫(yī)療防護品需求大增。為確保人民群眾生命健康安全和社會大局穩(wěn)定,廣西壯族自治區(qū)河池市市場監(jiān)督管理局啟動藥品和醫(yī)療器械應急備案程序,對疫情防控所需物品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)開通緊急審批綠色通道,依規(guī)快速審批,助力打贏疫情防控戰(zhàn)。
近日,廣西天峨縣長安制衣有限公司向市局提出生產(chǎn)隔離衣的申請意愿。 2月9日,市局黨組成員、副局長肖明同志帶領行政許可和登記注冊科、醫(yī)療器械監(jiān)管科和產(chǎn)品質量技術檢查所負責人及工作人員奔赴廣西天峨縣長安制衣有限公司主動與企業(yè)對接,現(xiàn)場了解企業(yè)情況并聽取了企業(yè)在投產(chǎn)和技術方面存在的困難和問題。
據(jù)了解,該企業(yè)原為一家醫(yī)院衣物的生產(chǎn)廠家,已初步具備隔離衣生產(chǎn)條件,現(xiàn)有120臺機器,約可返崗員工60人,可啟動機器60臺,通過審批后可日產(chǎn)隔離服約2500-3000套,能有效緩解一線防控急需隔離服的問題,為全市疫情防控提供重要保障。
執(zhí)法人員深入企業(yè),從產(chǎn)品技術要求、質量管理體系、出廠檢驗方面進行了全面指導,并告知企業(yè)在疫情期間可以容缺受理的方式,為企業(yè)開通特殊審批通道,同時對企業(yè)負責人提出兩項要求:一是要要把質量放在第一位,絲毫不能放松防疫藥械產(chǎn)品的產(chǎn)品質量管理;二是要加強廠房的消毒防護工作,確保為職工配齊配全防護裝備,切實保障安全。企業(yè)負責人表示將積極做好準備投入生產(chǎn),為此次新冠肺炎疫情防控貢獻一份力量。
圖為執(zhí)法人員查看企業(yè)相關資質材料
自1月26日以來,河池市市場監(jiān)督管理局已緊急審批發(fā)放各類藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證11本,并將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)備案等審批采取特殊辦理程序,確保產(chǎn)品能夠以最快的速度投入使用,全力滿足醫(yī)療防護品市場需求。