口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品生產(chǎn)線，沒有!75%酒精、84消毒液等消殺用品生產(chǎn)線，沒有!

　　這是今年春節(jié)前新冠肺炎疫情來襲后，甘肅省面臨的疫情防護(hù)物資“一無所有”的實(shí)情和窘境。

　　怎么辦?甘肅迅速梳理出了“內(nèi)部擠、外部購、上面調(diào)、自己產(chǎn)、多方捐”五個(gè)方面的舉措。但是防護(hù)物資全國告急，只能在“自己產(chǎn)”上想辦法。但當(dāng)時(shí)甘肅沒有一家合格的生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)基礎(chǔ)幾乎為零。省委省政府及時(shí)決策，對在特殊時(shí)期建設(shè)防護(hù)物資生產(chǎn)線給予政策支持和技改資金支持。

　　各地聞令而動、迅速響應(yīng)，有條件的企業(yè)積極抓新建、抓改擴(kuò)建、抓采購、抓調(diào)度，搶時(shí)間、搶進(jìn)度，從設(shè)備采購到投產(chǎn)，僅用半個(gè)月時(shí)間便實(shí)現(xiàn)了主要防護(hù)物資的“甘肅造”，極大緩解了全省防控物資的緊缺難題。

　　其實(shí)，一個(gè)產(chǎn)品順利面市，涉及市場準(zhǔn)入、行政許可、質(zhì)量檢查、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)口，防護(hù)用品則更加嚴(yán)格。戰(zhàn)疫期間，既要保證物資盡快上馬生產(chǎn)，還要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，作為把關(guān)者、監(jiān)管者、服務(wù)者，在這從無到有的“甘肅速度”背后，現(xiàn)場指導(dǎo)、應(yīng)急審批、綠色通道、質(zhì)量把控、檢驗(yàn)檢測……面對燃眉之急，必須分秒必爭，甘肅市場監(jiān)管人的硬核擔(dān)當(dāng)和暖心服務(wù)處處閃現(xiàn)。

　　3月9日，甘肅潤康藥業(yè)有限公司向省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院送來了印有“疫情無情人有情 為企排憂顯真情”的錦旗和感謝信，表達(dá)了對省質(zhì)檢院在疫情防控期間提供技術(shù)支持和服務(wù)的感謝。

　　事情要回溯到1月27日，正月初三，甘肅潤康藥業(yè)按照省上意見，要緊急恢復(fù)84消毒液的生產(chǎn)，由于恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)間倉促，人員、設(shè)備、技術(shù)力量單薄，產(chǎn)品質(zhì)量波動較大。得知這一情況后，甘肅省市場監(jiān)管局迅速委派省質(zhì)檢院技術(shù)人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)幫扶，24小時(shí)駐守，提出了解決方案，保證了全省首批84消毒液在1天之內(nèi)順利“出生”。

　　蘭州助劑廠是省內(nèi)唯一具有有機(jī)過氧化物生產(chǎn)許可的廠家，疫情期間，被省上確定為首批生產(chǎn)消殺用品的企業(yè)之一。但該廠前期取得的生產(chǎn)許可證已經(jīng)過期，重新取證所需時(shí)間較長。1月29日下午接到企業(yè)申請后，省市場監(jiān)管局行政許可處、質(zhì)量審核中心、質(zhì)檢院工作人員通力合作，材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場評審、抽查檢驗(yàn)一氣呵成，該廠生產(chǎn)的過氧乙酸消毒劑6個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目均符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。1月30日2點(diǎn)30分，省市場監(jiān)管局為蘭州助劑廠頒發(fā)了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，從接到申請到發(fā)出生產(chǎn)許可證，整個(gè)流程不足24小時(shí)就快速完成。

　　位于蘭州新區(qū)的甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司也是在第一時(shí)間取得了75%乙醇消毒液的工業(yè)產(chǎn)品許可證，利用企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件及庫存乙醇儲備，1月28日連夜組織生產(chǎn)，1月29日即向市場批量供應(yīng)了75%乙醇消毒液1092桶。

　　口罩、防護(hù)服等醫(yī)療防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和注冊證審批要求和申報(bào)流程、生產(chǎn)，國家規(guī)定都十分嚴(yán)格。甘肅能快速實(shí)現(xiàn)“自己產(chǎn)”，藥監(jiān)部門的支持必不可少。

　　1月22日以來，甘肅省藥監(jiān)局先后發(fā)布《關(guān)于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥械實(shí)施應(yīng)急審批管理的公告》，印發(fā)《疫情防控期間緊缺醫(yī)用防護(hù)用品應(yīng)急審批措施》，開辟快速審批綠色通道，研究解決了20家擬生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)存在的困難和問題。局領(lǐng)導(dǎo)17次赴企業(yè)上門服務(wù)指導(dǎo)，62名業(yè)務(wù)骨干不分晝夜連續(xù)奮戰(zhàn)38天，行程近萬公里，用加速度跑出了醫(yī)用防護(hù)用品的“甘肅造”。

　　提前介入上門溝通、主動對接隨到隨審、一對一現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù)。2月15日，省藥監(jiān)局向甘肅藍(lán)康醫(yī)療器械科技有限公司等3家省內(nèi)企業(yè)頒發(fā)了臨時(shí)醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)許可證，甘肅醫(yī)用口罩、N95口罩、醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從無到有的歷史性突破。省藥監(jiān)局用3天時(shí)間即完成了應(yīng)急注冊檢驗(yàn)和行政許可，并出具合格檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　在臨夏州，廣河縣甘肅新善友醫(yī)療器械有限公司一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，積石山縣甘肅拓奇實(shí)業(yè)有限公司服裝加工扶貧車間轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)線，省藥監(jiān)局積極幫助企業(yè)解決資質(zhì)、生產(chǎn)場地、設(shè)備購置和原材料采購等實(shí)際困難，正式投產(chǎn)只用了不到一周時(shí)間。

　　在平?jīng)鍪�，甘肅藍(lán)康醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)工藝、成品滅菌等方面出現(xiàn)問題，省藥監(jiān)局組成技術(shù)指導(dǎo)組，從轉(zhuǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備到完成醫(yī)用防護(hù)服應(yīng)急審批僅用5天時(shí)間。該企業(yè)投產(chǎn)后，日產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)一次性醫(yī)用防護(hù)口罩10萬個(gè)、醫(yī)用防護(hù)服2000件。

　　既特事特辦，又依法依規(guī)。市場監(jiān)管系統(tǒng)的高效、便捷服務(wù)在各地展現(xiàn)。

　　2月8日，甘南州合作市生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)引進(jìn)的全州首家口罩生產(chǎn)線——首金醫(yī)療器械有限公司實(shí)現(xiàn)日生產(chǎn)日用防護(hù)口罩20萬個(gè)。州市場監(jiān)管局開通綠色通道，安排專人上門服務(wù)，1天內(nèi)完成了審批，并為企業(yè)頒發(fā)了營業(yè)執(zhí)照。

　　2月15日，隴南市首家普通醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)——禮縣億家凈科技有限公司通過市場監(jiān)管部門無紙全程電子化辦理成功。

　　經(jīng)過半個(gè)月的籌備建設(shè)，2月28日，甘肅省首條電子測溫槍生產(chǎn)線——張掖市海晟科技有限公司“張掖康”牌電子測溫槍生產(chǎn)線投入試生產(chǎn)。

　　甘肅省有關(guān)部門透露，蘭州石化、甘肅藥投、蘭州佛慈、普安康藥業(yè)、天水成紀(jì)藥業(yè)等單位開始新建防疫防護(hù)一體化口罩、防護(hù)服生產(chǎn)線項(xiàng)目;金川公司(鎳都實(shí)業(yè))、大友勞保服裝廠、永登服裝廠開展轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服改造前期工作……

　　截至3月11日，甘肅省市場監(jiān)管局已為13家防護(hù)物資生產(chǎn)企業(yè)緊急頒發(fā)了14份工業(yè)產(chǎn)品許可證;省藥監(jiān)局已完成應(yīng)急審批防護(hù)服產(chǎn)品3個(gè)、醫(yī)用口罩產(chǎn)品2個(gè)，還有15個(gè)醫(yī)用防護(hù)服、口罩生產(chǎn)項(xiàng)目正在緊鑼密鼓建設(shè)。

　　據(jù)悉，甘肅全部醫(yī)用口罩日產(chǎn)能從1月份的“0”，到2月底達(dá)到18萬只，到4月中旬將達(dá)222萬只。

　　“事了拂衣去，深藏功與名”。市場監(jiān)管部門的默默付出背后，“甘肅造”正在“開花結(jié)果”，在緩解省內(nèi)供需矛盾的同時(shí)，也為奔赴武漢防控前線的援鄂醫(yī)療隊(duì)提供醫(yī)用物資保障，還向天津、青島、福州、廈門捐助醫(yī)用防護(hù)服4萬套。